百濟(jì)新特藥房提供重組人干擾素α1b注射液(運(yùn)德素)說明書，讓您了解重組人干擾素α1b注射液(運(yùn)德素)副作用、重組人干擾素α1b注射液(運(yùn)德素)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，重組人干擾素α1b注射液(運(yùn)德素)說明書如下:

【運(yùn)德素藥品名稱】通用名：重組人干擾素α1b商品名：運(yùn)德素英文名：RecombinantHumanInterferonα1bInjection漢語拼音：ChongZuRenGanRaoSuα1bZhuSheYe【運(yùn)德素成份】主要組成成份：重組人干擾素α1b【運(yùn)德素性狀】運(yùn)德素為無色透明液體，無肉眼可見不溶物。【運(yùn)德素藥理毒理】運(yùn)德素具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制；可通過調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用，有效地遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長，清除早期惡變細(xì)胞等。急性毒性試驗(yàn)：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計(jì)算）的運(yùn)德素，無急性毒性反應(yīng)。長期毒性試驗(yàn)：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計(jì)算），分別連續(xù)注射3個(gè)月和6個(gè)月，動(dòng)物全部存活，未見毒性反應(yīng)。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。【運(yùn)德素藥代動(dòng)力學(xué)】健康志愿者單次皮下注射運(yùn)德素60μg,注射后3.99小時(shí)血藥濃度達(dá)最高峰，吸收半衰期為1.86小時(shí)，清除相半衰期4.53小時(shí)。運(yùn)德素吸收后分布于各臟器，于注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織，然后在體內(nèi)降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。【運(yùn)德素適應(yīng)癥】運(yùn)德素適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。【運(yùn)德素用法用量】運(yùn)德素直接肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：慢性乙型肝炎：運(yùn)德素30～50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4～6個(gè)月，可根據(jù)病情延長療程至1年。慢性丙型肝炎：運(yùn)德素30～50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4～6個(gè)月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個(gè)月。根據(jù)病情需要，可延長至18個(gè)月。療程結(jié)束后隨訪6～12個(gè)月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用運(yùn)德素治療，可減少慢性化。慢性粒細(xì)胞性白血病：運(yùn)德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。毛細(xì)胞白血病：運(yùn)德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。尖銳濕疣：運(yùn)德素10～30μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個(gè)療程。可根據(jù)病情延長或重復(fù)療程。腫瘤：視病情可延長療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)劑量下繼續(xù)用藥。【運(yùn)德素不良反應(yīng)】運(yùn)德素不良反應(yīng)溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一次性和可逆性反應(yīng)；其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等；少數(shù)病人可能出現(xiàn)顆粒白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對(duì)癥治療。【運(yùn)德素禁忌】1.已知對(duì)干擾素制品過敏者。2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。3.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受運(yùn)德素的副作用者。4.癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。【運(yùn)德素注意事項(xiàng)】1.過敏體質(zhì)，特別是對(duì)抗生素有過敏者，運(yùn)德素應(yīng)慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。2.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用,溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。3.運(yùn)德素不含防腐劑,因此任何已開啟的藥瓶,應(yīng)一次用完，不得分次使用。【運(yùn)德素孕婦及哺乳期婦女用藥】運(yùn)德素在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗(yàn)不多，應(yīng)慎用。在病情十分需要時(shí)，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。【運(yùn)德素兒童用藥】運(yùn)德素治療兒童病毒性疾病是可行的，未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應(yīng)，但目前經(jīng)驗(yàn)尚不多，使用時(shí)應(yīng)在兒科醫(yī)師嚴(yán)密觀察下，適當(dāng)控制劑量，積累更多的經(jīng)驗(yàn)。【運(yùn)德素老年患者用藥】運(yùn)德素可在老年患者中應(yīng)用，但患有禁忌癥的例外。對(duì)年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應(yīng)者應(yīng)十分謹(jǐn)慎，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。當(dāng)使用較大劑量尤應(yīng)謹(jǐn)慎，必要時(shí)可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應(yīng)。【運(yùn)德素藥物相互作用】使用運(yùn)德素時(shí)應(yīng)慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。【運(yùn)德素規(guī)格】10μg：1ml/支。【運(yùn)德素貯藏】2～8℃避光保存。【運(yùn)德素包裝】西林瓶。【運(yùn)德素有效期】2年。【運(yùn)德素批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20010006【運(yùn)德素生產(chǎn)企業(yè)】北京三元基因工程有限公司