百濟(jì)新特藥房提供環(huán)磷酰胺(注射用環(huán)磷酰胺)說(shuō)明書(shū)，讓您了解環(huán)磷酰胺(注射用環(huán)磷酰胺)副作用、環(huán)磷酰胺(注射用環(huán)磷酰胺)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，環(huán)磷酰胺(注射用環(huán)磷酰胺)說(shuō)明書(shū)如下:

【注射用環(huán)磷酰胺藥品名稱】
通用名：注射用環(huán)磷酰胺
英文名：CyclophosphamideforInjection
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongHuanlinxianan

【注射用環(huán)磷酰胺成份】
注射用環(huán)磷酰胺主要成份及其化學(xué)名稱為：P-［N，N-雙(β-氯乙基)］-1-氧-3-氮-2-磷雜環(huán)己烷-P-氧化物-水合物。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C7H15Cl2N2O2P·H2O
分子量：279.10

【注射用環(huán)磷酰胺性狀】
注射用環(huán)磷酰胺為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

【注射用環(huán)磷酰胺藥理毒理】
注射用環(huán)磷酰胺在體外無(wú)活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過(guò)量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨�作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機(jī)制與氮芥相似，與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。注射用環(huán)磷酰胺抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。

【注射用環(huán)磷酰胺藥代動(dòng)力學(xué)】
環(huán)磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，約1小時(shí)后達(dá)血漿峰濃度，在肝臟轉(zhuǎn)化釋出磷酰胺氮芥，其代謝產(chǎn)物約50%與蛋白結(jié)合。靜注后血漿半衰期4～6小時(shí)，48小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%～70%，其中68%為代謝產(chǎn)物，32%為原形。

【注射用環(huán)磷酰胺適應(yīng)癥】
注射用環(huán)磷酰胺為目前廣泛應(yīng)用的抗癌藥物，對(duì)惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效，對(duì)乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

【注射用環(huán)磷酰胺用法和用量】
成人常用量：?jiǎn)嗡庫(kù)o脈注射按體表面積每次500～1000mg/m2,加生理鹽水20～30ml,靜脈沖入，每周1次，連用2次，休息1～2周重復(fù)。聯(lián)合用藥500～600mg/m2。兒童常用量：靜脈注射每次10～15mg/kg，加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射，每周1次，連用2次，休息1～2周重復(fù)。也可肌內(nèi)注射。

【注射用環(huán)磷酰胺不良反應(yīng)】
骨髓抑制：白細(xì)胞減少較血小板減少為常見(jiàn)，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復(fù)。對(duì)肝功有影響。胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應(yīng)：當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺靜滴，而缺乏有效預(yù)防措施時(shí)，可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致，但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應(yīng)用時(shí)，其發(fā)生率較低。其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經(jīng)紊亂、無(wú)精子或精子減少及肺纖維化等。

【注射用環(huán)磷酰胺禁忌】
抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。對(duì)注射用環(huán)磷酰胺過(guò)敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。

【注射用環(huán)磷酰胺注意事項(xiàng)】
注射用環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強(qiáng)度，能明顯增加療效，當(dāng)大劑量用藥時(shí)，除應(yīng)密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學(xué)毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當(dāng)肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。由于注射用環(huán)磷酰胺需在肝內(nèi)活化，因此腔內(nèi)給藥無(wú)直接作用。環(huán)磷酰胺水溶液僅能穩(wěn)定2～3小時(shí)，最好現(xiàn)配現(xiàn)用。

【注射用環(huán)磷酰胺孕婦及哺乳期婦女用藥】
有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。注射用環(huán)磷酰胺可在乳汁中排出，在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。

【注射用環(huán)磷酰胺藥物相互作用】
環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少，使血清尿酸水平增高，因此，與抗痛風(fēng)藥如別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等同用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥物的劑量。此外也加強(qiáng)了琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長(zhǎng)。環(huán)磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性，因而延長(zhǎng)可卡因的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類、皮質(zhì)激素類藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝，同時(shí)應(yīng)用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。

【注射用環(huán)磷酰胺規(guī)格】
0.2g

【注射用環(huán)磷酰胺貯藏】
遮光，密閉，在30℃以下保存。

【注射用環(huán)磷酰胺批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H14023686

【注射用環(huán)磷酰胺生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山西普德藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)