百濟新特藥房提供注射用鼠神經生長因子(金路捷)說明書，讓您了解注射用鼠神經生長因子(金路捷)副作用、注射用鼠神經生長因子(金路捷)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用鼠神經生長因子(金路捷)說明書如下:

【金路捷藥品名稱】
通用名稱：注射用鼠神經生長因子
商品名稱：金路捷
英文名稱：MouseNerveGrowthFactorforInfection
漢語拼音：ZhusheyongShuShenjingShenzhangYinzi

【金路捷成份】
金路捷活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子(mNGF)。成品中含5％甘露醇和0.1％人血蛋白作保護劑。

【金路捷性狀】
金路捷為白色或類白色的疏松體或粉末，按標示量加入滅菌注射用水后迅速復溶為無色澄明液體。

【金路捷適應癥】
正己烷中毒性周圍神經病。
金路捷通過促進神經損傷修復發(fā)揮作用。

【金路捷規(guī)格】
20μg(9000U)/瓶

【金路捷用法用量】
金路捷用2ml注射用水溶解，肌肉注射，一天一次，每次一瓶(20μg)，四周為一療程，根據病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

【金路捷不良反應】
1.全身性疾病及給藥部位各種反應：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶、乏力、外周水腫；注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位硬結、注射部位紅腫、注射部位瘙癢、注射側下肢痛等。
2.皮膚及皮下組織類疾病：瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹等。有中毒性表皮壞死松解癥的個案報告。
3.神經精神系統(tǒng)疾病：頭暈、頭痛、局部麻木、肢體震顫、抽搐、失眠、興奮、睡眠障礙、精神障礙等。
4.胃腸系統(tǒng)疾病：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應，轉氨酶升高、肝功能異常。
5.各種肌肉骨骼及結締組織疾病：肌肉疼痛等。
6.免疫系統(tǒng)疾病：過敏樣反應、過敏性休克等。
7.其他：結膜充血、心悸、心律失常、呼吸困難、喉水腫、粒細胞增多、血小板增多、腎功能異常等。

【金路捷禁忌】
對金路捷過敏禁用。

【金路捷注意事項】
1、過敏體質者慎用。
2、金路捷加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可用。
3、使用前應仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。
4、用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

【金路捷孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。

【金路捷兒童用藥】
尚無兒童應用金路捷的資料

【金路捷老年用藥】
尚不明確。

【金路捷藥物相互作用】
尚不明確。

【金路捷藥物過量】
尚無金路捷過量使用的報道。

【金路捷藥理毒理】
藥理作用：大鼠體內試驗結果表明，金路捷可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經一肌肉動作電位潛伏期，并提高神經一肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明，金路捷有減輕動物脛神經的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經纖維數量等作用。以上結果提示金路捷可能有促進損傷神經恢復的作用。
毒理研究：重復給藥的毒理試驗結果表明：(1)Wister大鼠肌注金路捷劑量分別為30μg/Kg，60μg/Kg和120μg/Kg，連續(xù)給藥12周，僅見120μg/Kg劑量組的動物在給藥28天后出現食欲減低，體重增加延緩，活動減少等。(2)雜種犬肌注金路捷高劑量為17.8μg/Kg，連續(xù)給藥60天后，動物未見明顯毒性反應。
上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產期毒性試驗結果表明：劑量在高達200μg/Kg時，對動物的生育力、胚胎器官形成及對F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。

【金路捷藥代動力學】
目前尚無人體藥代動力學資料。
動物藥代動力學資料顯示：小鼠肌肉注射mNGF40μg/kg、25μg/kg、10μg/kg，用電泳法測得的消除半衰期分別為127.04、112.03、157.54min；用酸沉法測得的消除半衰期分別為134.19、165.86、158.93min，達峰時間為35min。125I-mNGF平均血漿清除率(CL)為0.48L/hr/kg，表觀分布容積(vd)為1.73L/kg，在體內的平均滯留時間為199.75min。125I-mNGF在組織器官內分布速率以頸上神經節(jié)、甲狀腺、腎臟、腎上腺等組織較快，所有組織器官的消除也較快。125I-mNGF主要經尿液和腎臟排泄，在注射后72小時內，小鼠糞尿中放射性物總排泄量達72.55％。

【金路捷貯藏】
2～8℃避光保存。

【金路捷包裝】
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，20μg(9000U)/瓶

【金路捷有效期】
30個月

【金路捷執(zhí)行標準】
WS4-(S-012)-2011Z、《中國藥典》2020年版三部

【金路捷批準文號】
國藥準字S20060051

【金路捷生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：武漢海特生物制藥股份有限公司