百濟(jì)新特藥房提供破傷風(fēng)抗毒素說明書，讓您了解破傷風(fēng)抗毒素副作用、破傷風(fēng)抗毒素效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，破傷風(fēng)抗毒素說明書如下:

【破傷風(fēng)抗毒素藥品名稱】
通用名稱：破傷風(fēng)抗毒素
英文名稱:TetanusAntitoxin
漢語拼音：PoShangFengKangDuSu
【破傷風(fēng)抗毒素成份和性狀】
破傷風(fēng)抗毒素主要組成成份：經(jīng)胃酶消化后的馬破傷風(fēng)免疫球蛋白。
破傷風(fēng)抗毒素系由破傷風(fēng)類毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。
輔料：氯化鈉、間甲酚。
成品劑型：注射劑。
外觀：破傷風(fēng)抗毒素為無色或淡黃色的澄明液體，含少量防腐劑，久置可析出少量能搖散的沉淀。
【破傷風(fēng)抗毒素接種對象】
開放性外傷（特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重者）有感染破傷風(fēng)危險(xiǎn)者。
【破傷風(fēng)抗毒素作用與用途】
破傷風(fēng)抗毒素含特異性抗體，具有中和破傷風(fēng)毒素的作用，可用于破傷風(fēng)梭菌感染的預(yù)防。
【破傷風(fēng)抗毒素規(guī)格】
0.75ml，1500IU/支。
【破傷風(fēng)抗毒素免疫程序和劑量】
接種部位：皮下或肌內(nèi)。
接種途徑：皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。
劑量：1次皮下或肌內(nèi)注射1500～3000IU，兒童與成人用量相同；傷勢嚴(yán)重者可增加用量1～2倍。經(jīng)5～6日，如破傷風(fēng)感染危險(xiǎn)未消除，應(yīng)重復(fù)注射。
【破傷風(fēng)抗毒素不良反應(yīng)】
1.過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時(shí)搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。
2.血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可痊愈。
【破傷風(fēng)抗毒素禁忌】
過敏試驗(yàn)為陽性反應(yīng)者慎用，詳見脫敏注射法。
【破傷風(fēng)抗毒素注意事項(xiàng)】
1.破傷風(fēng)抗毒素為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。
2.每次注射須保存詳細(xì)記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3.注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌，同時(shí)注射類毒素時(shí)，注射器須分開。
4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須先做過敏試驗(yàn)并詳細(xì)詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。
(1)過敏試驗(yàn)：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏法進(jìn)行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強(qiáng)陽性反應(yīng)，應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時(shí)，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準(zhǔn)備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進(jìn)行試驗(yàn)，觀察30分鐘，無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
(2)脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時(shí)，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml，如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗(yàn)強(qiáng)陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。
5.門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘方可離開。
【破傷風(fēng)抗毒素貯藏】
保存：2～8℃避光干燥處保存。
運(yùn)輸：2～8℃避光干燥運(yùn)輸。
【破傷風(fēng)抗毒素包裝】
安瓿，10支/盒。
【破傷風(fēng)抗毒素有效期】
36個(gè)月
【破傷風(fēng)抗毒素執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2020年版三部
【破傷風(fēng)抗毒素批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S10970021
【破傷風(fēng)抗毒素上市許可持有人】
江西生物制品研究所股份有限公司
【破傷風(fēng)抗毒素生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江西生物制品研究所股份有限公司
生產(chǎn)地址：江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)