百濟(jì)新特藥房提供精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）(優(yōu)泌樂50)說明書，讓您了解精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）(優(yōu)泌樂50)副作用、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）(優(yōu)泌樂50)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）(優(yōu)泌樂50)說明書如下:

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【優(yōu)泌樂50藥品名稱】
通用名稱：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液（50R）
商品名稱：優(yōu)泌樂50（HumalogMix50）
英文名稱：MixedProtamineZincRecombinantHumanInsulinLisproInjection（50R）
漢語拼音：JingdanbaiXinChongzuLaipuyidaosuHunheZhusheye（50R）

【優(yōu)泌樂50成份】
主要組成成份：賴脯胰島素50％，精蛋白鋅賴脯胰島素50％
輔料：硫酸魚精蛋白，間甲酚，磷酸氫二鈉·7H2O，氧化鋅，注射用水，也可能用到鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.8。

【優(yōu)泌樂50性狀】
優(yōu)泌樂50為白色或類白色無菌混懸液。

【優(yōu)泌樂50適應(yīng)癥】
精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液（50R）適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

【優(yōu)泌樂50規(guī)格】
3ml:300單位（預(yù)裝注射筆）

【優(yōu)泌樂50用法用量】
使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。
優(yōu)泌樂50可在餐前即時(shí)注射。必要時(shí)，也可在飯后立即注射。
優(yōu)泌樂50只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，優(yōu)泌樂50都不能采取靜脈輸注方式給藥。
皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位，每個(gè)注射部位每月注射不能超過一次。
皮下注射優(yōu)泌樂50時(shí)須小心謹(jǐn)慎，不可將藥液注入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。
皮下注射優(yōu)泌樂50后起效迅速，因此注射時(shí)間和用餐時(shí)間可以間隔很短，優(yōu)泌樂50中賴脯胰島素精蛋白BASAL的作用時(shí)間類似于基礎(chǔ)胰島素NPH。
對于不同個(gè)體或同一個(gè)體的不同時(shí)間，胰島素的作用時(shí)間不盡相同。因此，和其他胰島素制劑一樣，優(yōu)泌樂50的作用時(shí)間隨注射劑量、注射部位、血流情況、體溫及運(yùn)動會有所改變。
使用及操作說明：
(a)注射前
使用前將本預(yù)裝注射筆在手心中旋轉(zhuǎn)l0次、以180°反轉(zhuǎn)10次至其中的藥液呈均勻的渾濁液或乳濁液。如未達(dá)到則重復(fù)上述動作直至混合均勻?yàn)橹埂９P芯內(nèi)含有的小玻璃珠有助于藥液的混勻，不要劇烈振搖，否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準(zhǔn)確測量。
應(yīng)經(jīng)常對筆芯進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)有團(tuán)塊出現(xiàn)或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似霜的白色顆粒出現(xiàn)時(shí)，則不能使用。
優(yōu)泌樂50筆芯的設(shè)計(jì)不允許其他胰島素混入筆芯，本裝置只能一次性使用，不能再次填充。
以下內(nèi)容僅為概述，在安裝筆芯、針頭以及注射胰島素時(shí)必須嚴(yán)格按照附在每一支胰島素注射筆中的說明書操作。
(b)注射
1.注射前請洗手；
2.選擇注射部位；
3.按要求將注射部位皮膚清潔；
4.拔下針頭的外帽；
5.將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊，輕輕捏起，按操作說明皮下注射給藥；
6.按壓按鈕；
7.拔出針頭，輕壓注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位；
8.注射完畢后，用針頭外帽拆卸針頭，妥善地將其丟棄處置；
9.輪換使用注射部位，同一部位一個(gè)月內(nèi)使用不超過一次。

【優(yōu)泌樂50不良反應(yīng)】
糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)最常見的不良反應(yīng)是低血糖。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識喪失．極端情況下可導(dǎo)致死亡。對低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因?yàn)榈脱�糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
常見注射部位出現(xiàn)局部不適（1/100至1/10）。例如紅腫、瘙癢。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失。有時(shí)這些反應(yīng)也與注射胰島素制劑之外的其它因素有關(guān)，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000），但可能很嚴(yán)重，這是對胰島素的全身性過敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴(yán)重全身性過敏會有生命危險(xiǎn)。
注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100）。

【優(yōu)泌樂50禁忌】
低血糖患者。
對賴脯胰島素及其他組份過敏的患者。

【優(yōu)泌樂50注意事項(xiàng)】
●任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。
●患者改變所用的胰島素類型及品牌均須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。胰島素規(guī)格、品牌（生產(chǎn)廠家）、類型（常規(guī)、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能需要對劑量進(jìn)行調(diào)整。
●長期糖尿病，強(qiáng)化胰島素治療、糖尿病神經(jīng)病變或使用β-阻滯劑等藥物時(shí)，可能使低血糖的早期預(yù)警癥狀改變或不顯著。
●少數(shù)患者由動物源性胰島素?fù)Q用人胰島素時(shí)，低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時(shí)糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識喪失、昏迷，甚至死亡。
●使用劑量不足或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。
●腎功能損害時(shí)，須減少胰島素用量。
●由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，肝功能損害時(shí)，胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應(yīng)增加。
●當(dāng)患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動時(shí)．胰島素用量可能增加。
●當(dāng)患者增加運(yùn)動或者改變?nèi)粘ｏ嬍常�胰島素用量需做相應(yīng)的調(diào)整。飯后即刻運(yùn)動會增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
●對駕駛和操作機(jī)器能力的影響
低血糖可能降低患者的注意力和反應(yīng)力，因此在這種能力特別重要的情況下（如：開車或操作機(jī)器）可能會造成危險(xiǎn)。應(yīng)該告知患者要采取措施以避免開車時(shí)出現(xiàn)低血糖，這對于那些低血糖預(yù)警癥狀不明顯或缺失的或者及經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤為重要。這些情況下應(yīng)建議不要開車。
●運(yùn)動員慎用。

【優(yōu)泌樂50孕婦及哺乳期婦女用藥】
大量妊娠暴露的數(shù)據(jù)表明賴脯胰島素對妊娠或?qū)μ�兒及新生兒無不良反應(yīng)。
在整個(gè)孕期維持良好的血糖控制對胰島索治療的患者（胰島素依賴或妊娠糖尿病）非常重要。胰島素的用量在妊娠前三個(gè)月應(yīng)減少，而在中間三個(gè)月和后三個(gè)月的用量應(yīng)增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。對懷孕的糖尿病患者進(jìn)行仔細(xì)的血糖水平及健康狀況監(jiān)測尤為重要。
正在哺乳的糖尿病患者需調(diào)整胰島素劑量及飲食或兩者均需調(diào)節(jié)。

【優(yōu)泌樂50兒童用藥】
對于12歲以下兒童，僅與常規(guī)胰島素相比，如果預(yù)期的益處較大時(shí)才考慮使用。

【優(yōu)泌樂50老年用藥】
無特殊說明，請參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑。

【優(yōu)泌樂50藥物相互作用】
●當(dāng)患者使用升高血糖作用的藥物時(shí)，胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質(zhì)類固醇藥物，及甲狀腺激素替代治療，達(dá)那唑、β2-受體激動劑（利托君、沙丁胺醇、特布他林）。
●而在使用口服降血糖藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物（例如：單胺氧化酶抑制劑，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑）、某些血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（卡托普利、依那普利）、血管緊張素Il受體阻斷劑、β-受體阻滯劑、奧曲肽和酒精等，在使用這些使血糖降低的藥物時(shí)，應(yīng)該降低胰島素的給藥量。
●尚未進(jìn)行優(yōu)泌樂50與其它胰島素制劑混合使用的研究。
●當(dāng)優(yōu)泌樂50聯(lián)合使用其他藥物時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生。

【優(yōu)泌樂50藥物過量】
因?yàn)檠�糖濃度是由胰島素水平，葡萄糖利用量和其它代謝因素共同決定，所以，無嚴(yán)格意義上胰島素過量的定義。由于食物的攝取和能量的消耗引起的胰島素過度反應(yīng)，可導(dǎo)致低血糖。
低血糖出現(xiàn)時(shí)常伴隨倦怠、意識模糊、心悸、出汗、嘔吐、頭痛等癥狀。
輕度低血糖發(fā)作可通過口服葡萄糖，其他糖類或含糖物質(zhì)加以治療。
重者可通過肌肉/皮下注射胰高糖素加以治療，當(dāng)患者恢復(fù)到一定程度時(shí)，口服碳水化臺物。當(dāng)患者注射胰高糖素?zé)o效時(shí)，須靜脈輸注葡萄糖溶液。
如果患者處于昏迷狀態(tài)．應(yīng)立即采取肌肉/皮下注射胰高糖素。若無效或無反應(yīng)，則采取靜脈輸注葡萄糖溶液。當(dāng)患者恢復(fù)知覺后，立即給患者進(jìn)食。
持續(xù)碳水化合物的攝入和觀察很必要，因?yàn)榈脱�糖可能在臨床表現(xiàn)恢復(fù)后再復(fù)發(fā)。

【優(yōu)泌樂50藥理毒理】
藥理-治療組：ATC編碼：A10AD04
優(yōu)泌樂50為含有賴脯胰島素（超短效胰島素類似物）和精蛋白鋅賴脯胰島素（中效胰島素類似物）的混懸預(yù)混劑。
賴脯胰島素的主要作用為調(diào)節(jié)血糖濃度。此外，胰島素在機(jī)體的不同組織中能產(chǎn)生各種促進(jìn)合成代謝可促進(jìn)糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質(zhì)的合成及氨基酸的吸收，同時(shí)抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質(zhì)分解及氨基酸生成。
體外實(shí)驗(yàn)表明，賴脯胰島素在與胰島素受體結(jié)合部位，促進(jìn)細(xì)胞增長等方面的作用與人胰島素有相似的表現(xiàn)。研究同時(shí)表明．在與胰島素受體解離方面賴脯胰島素與人胰島素作用也相同。急性、一個(gè)月、十二個(gè)月的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示未見明顯毒性作用。在動物實(shí)驗(yàn)中，賴脯胰島素沒有導(dǎo)致生殖毒性、胚胎毒性、致畸性。

【優(yōu)泌樂50藥代動力學(xué)】
賴脯胰島素的藥代動力學(xué)顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為30-70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動力學(xué)特征與體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素（NPH）相似。優(yōu)泌樂50藥代動力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動力學(xué)的單獨(dú)表現(xiàn)。考慮這種動力學(xué)的臨床和相關(guān)性，評估葡萄糖利用曲線會更恰當(dāng)。
在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規(guī)人胰島素溶液相比，吸收更快。對于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動力學(xué)上存在差異，且這種差異與腎功能損害程度無關(guān)。對于肝功能損害的患者，與人胰島素溶液相比，賴脯胰島素具有快速吸收、作用時(shí)間短的特點(diǎn)。

【優(yōu)泌樂50貯藏】
優(yōu)泌樂50開始使用前，應(yīng)貯于2℃-8℃（冰箱內(nèi)）。不得冷凍。不能放置于過熱或陽光直射的地方。
優(yōu)泌樂50開始使用后，應(yīng)貯于不高于30℃處，保存期為28天。不能冷藏。筆芯裝入注射筆后，不得帶針頭存放。

【優(yōu)泌樂50包裝】
優(yōu)泌樂50裝于Ⅰ型玻璃筆芯中，筆芯兩端分別為鹵丁基橡膠塞及鹵丁基橡膠柱塞盤，并鋁封。筆芯的柱塞和/或玻璃筆芯可能經(jīng)二甲硅油或硅樹脂乳液處理。
包裝規(guī)格：1支/盒。

【優(yōu)泌樂50有效期】
36個(gè)月
開始使用后的有效期：28天。


【優(yōu)泌樂50批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號S20130011

【優(yōu)泌樂50生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：LillyFrance
生產(chǎn)地址：2RueduColonelLilly,67640Fegersheim,France