百濟新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)警示語】
因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅火病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨產使用時應權衡利弊。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
漢語拼音：JingZhuRenMianyiqiudanbai(PH4)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
靜注人免疫球蛋白(pH4)主要成份為人免疫球蛋白，系由健康人血漿，經低溫靜注人免疫球蛋白(pH4)主要成份為人免疫球蛋白，系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補體活性并經雙重病毒滅活處理制成，含適量葡萄糖或麥芽糖作穩定劑（詳見規格），不含防腐劑和抗生素。IgG亞類分布接近正常人，保留了IgG的Fc段生物學活性。
0.5g/瓶(5％,10ml)：10％麥芽糖
1g/瓶(5％,20ml)：10％麥芽糖
1.25g/瓶(5％,25ml)：5％葡萄糖
2.5g/瓶(5％,50ml)：5％葡萄糖
5g/瓶(5％,100ml)：10％麥芽糖
10g/瓶(5％,200ml)：10％麥芽糖

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色的澄清液體，可帶輕微乳光。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應癥】
1.原發性免疫球蛋白G缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白G血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞類缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白G缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥，嬰幼兒毛細支管炎等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病等。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)規格】
0.5g/瓶(5％,10ml)、1g/瓶(5％,20ml)、1.25g/瓶(5％,25ml)、2.5g/瓶(5％,50ml)、5g/瓶(5％,100ml)、10g/瓶(5％,200ml)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml／分（約20滴／分）持續15分鐘后若無不良反應可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml／分（約60滴／分）。
用量：遵醫囑，推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg／kg體重，維持劑量：200~400mg／kg體重，給藥間隔時間視病人血清1gG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜:每日400mg／kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg／kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200~300mg／kg體重，連續2~3日。
4.川崎病;發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g／kg體重，一次輸注。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應】
一般無不良反應。
極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，常常與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微，且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程、尤其是開始一小時內注意觀察病人的一般情況和生命體征。出現上述反應，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人因慎用。
6．輸注過程中若出現寒顫、發熱，應暫停或減緩滴注速度。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及乳期婦女用藥】
人免疫球蛋白為正常人血漿組分,至今未見可靠文獻報道靜注人免疫球蛋白(pH4)對孕婦及乳朝婦女有不良影響。對孕婦或可能懷孕婦女、哺乳期婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師的指導和嚴密觀察下使用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用量】
未見可靠文獻報道靜注人免疫球蛋白(pH4)對兒童有害,臨床使用經驗驗證明人免疫球蛋白適用用于兒童。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
未見可靠文獻報道靜注人免疫球蛋白(pH4)對老年人有害,臨床使用經驗證明人免疫球蛋白適用于老年人。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)應單獨輸注,不得與其使藥物混合輸用。
2.使用人免疫球蛋白至少在6周到3個月內有可能干擾麻疹、風疹、腮腺炎和水痘減毒活疫苗的主動免疫應答。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過是】
超大劑量輸注可能導致極個別患者循環負荷過重。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理害理】
藥理作用:靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復盤的免網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感能力們免疫調節功能。
毒理理究:未見可靠文獻報道靜注人免疫球白有致胚胎-胎兒毒性,潛在致癌、突變等毒性作用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動力學】
文獻表明:靜注人免疫球蛋白在輸注后立即完全進入受者血液循環,并快速分布于血和血管外體液中(約3-5天在血管內、外達到平衡)。半期約3~4周,該半衰期因人而異。IgG和IgG合物通過過間狀內皮系統清除。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
2~8℃避光保存和運輸。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
中性硼硅玻璃輸液瓶、鹵化丁基橡膠塞，1瓶/盒。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
0.5g/瓶(5％,10ml)：24個月
1g/瓶(5％,20ml)：36個月
1.25g/瓶(5％,25ml)：36個月
2.5g/瓶(5％,50ml)：36個月
5g/瓶(5％,100ml)：36個月
10g/瓶(5％,200ml)：36個月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)執行標準】
《中國藥典》2010年版三部

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
0.5g/瓶(5％,10ml)：國藥準字S20060063
1g/瓶(5％,20ml)：國藥準字S20043004
1.25g/瓶(5％,25ml)：國藥準字S10980025
2.5g/瓶(5％,50ml)：國藥準字S10980026
5g/瓶(5％,100ml)：國藥準字S20013037
10g/瓶(5％,200ml)：國藥準字S20043005

【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產企業】
企業名稱：四川遠大蜀陽藥業股份有限公司
生產地址：成都高新區中和鎮姐兒埝