百濟(jì)新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
漢語拼音:JingzhuRenMianyiqludanbai(pH4)
【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
靜注人免疫球蛋白(pH4)主要成份為人免疫球蛋白，系由健康人血漿經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒滅活處理制成。含麥芽糖作穩(wěn)定劑。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等
2繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格】
2.5g/50ml/瓶
【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法:靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量:遵醫(yī)囑，推薦劑量:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量：400mg/kg體重，維持劑量:200-400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次。
2原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重，連續(xù)5日，維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。
4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有抗lgA抗體的選擇性lgA缺乏者
【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項(xiàng)】
1靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應(yīng)情用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
藥理作用:靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
于2~8C避光保存和運(yùn)輸。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
包裝材料和容器:玻璃瓶:包裝規(guī)格:1瓶/盒。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個(gè)月
【靜注人免疫球蛋白(pH4)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部
【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20013003
【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司