百濟(jì)新特藥房提供注射用生長抑素(翰康)說明書，讓您了解注射用生長抑素(翰康)副作用、注射用生長抑素(翰康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用生長抑素(翰康)說明書如下:

【翰康藥品名稱】
通用名稱：注射用生長抑素英文名稱：SomatostatinforInjection漢語拼音：ZhusheyongShengzhangyisu

【翰康成份】
翰康的活性成份：生長抑素為人工合成的由環(huán)狀十四肽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C76H104N18O19S2分子量：1638輔料為：甘露醇、醋酸。

【翰康性狀】
翰康為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【翰康適應(yīng)癥】
翰康主要用于：1.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；2.嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；4.胰、膽和腸瘺的輔助治療；5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

【翰康規(guī)格】
（1）0.25mg（按生長抑素計(jì)）；
（2）0.75mg（按生長抑素計(jì)）；
（3）2mg（按生長抑素計(jì)）；
（4）3mg（按生長抑素計(jì)）；

【翰康用法用量】
靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
通過慢速?zèng)_擊注射(3～5分鐘)0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥（一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg）。
臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
對(duì)于連續(xù)滴注給藥，須用注射用水溶解翰康3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5％的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。
1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3～5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12～24小時(shí)內(nèi)），繼續(xù)用藥48～72小時(shí)，以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。
2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2～20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1～3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。
3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時(shí)，以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。
4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時(shí)0.1～0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時(shí)1～4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

【翰康不良反應(yīng)】
少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05mg時(shí)，病人會(huì)發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

【翰康禁忌】
對(duì)翰康過敏者禁用。

【翰康注意事項(xiàng)】
（1）由于翰康抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會(huì)導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；
（2）是胰島素依賴型糖尿病患者使用翰康后，每隔3～4小時(shí)應(yīng)測試1次血糖濃度，同時(shí)給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。
（3）在連續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時(shí)，可通過輸液泵給藥。
（4）翰康必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【翰康孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【翰康兒童用藥】
兒童使用翰康的安全性資料尚未建立。

【翰康老年用藥】
老年患者使用翰康的安全性資料尚未建立。

【翰康藥物相互作用】
翰康可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時(shí)間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時(shí)使用。
由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應(yīng)單獨(dú)給藥。

【翰康藥物過量】
目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道。

【翰康藥理毒理】
生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動(dòng)力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動(dòng)脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的價(jià)值。
生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。

【翰康藥代動(dòng)力學(xué)】
健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175ng/L以下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果，其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間；對(duì)于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對(duì)慢性腎衰病人，其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。以每小時(shí)75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為1250ng/L，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝。

【翰康貯藏】
遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

【翰康有效期】
24個(gè)月

【翰康執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

【翰康批準(zhǔn)文號(hào)】
（1）國藥準(zhǔn)字H20044101(0.25mg)；（3）國藥準(zhǔn)字H20064372(2mg)；
（2）國藥準(zhǔn)字H20045465(0.75mg)；（4）國藥準(zhǔn)字H20045274(3mg)。

【翰康生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址 深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號(hào)

【翰康核準(zhǔn)日期】
2006年09月18日

【翰康修改日期】
2014年03月31日