百濟新特藥房提供伏格列波糖片(倍欣)說明書，讓您了解伏格列波糖片(倍欣)副作用、伏格列波糖片(倍欣)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，伏格列波糖片(倍欣)說明書如下:

【倍欣藥品名稱】
通用名稱：伏格列波糖片
英文名稱：VogliboseTablets
商品名：倍欣
漢語拼音：FugeliebotangPian

【倍欣成分】
化學名稱：(+)-1L-[1(羥基)，2，4，5/3]-5-[2-羥基-1-(羥甲基)乙基]氨基-1-C-(羥甲基)-1，2，3，4-環己四醇
分子式：C10H21NO7
分子量：267.28

【倍欣性狀】
倍欣為白色或微黃色片。

【倍欣適應癥】
改善糖尿病餐后高血糖。(倍欣適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

【倍欣規格】
0.2mg，0.3mg

【倍欣用法用量】
通常成人1次0.2mg，1日3次，餐前口服。療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg。

【倍欣不良反應】
據國外文獻資料，獲得上市許可前進行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者（16.0％）；上市后的使用結果調查（至復查結束）顯示，4446例患者中有460例患者（10.3％），出現了包括實驗室檢查值異常在內的不良反應。
下述倍欣的不良反應出現在上述調查或自發報告中。
1.臨床上重要的不良反應
1）與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖（發生率為0.1~5％）。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖（不到0.1％）。倍欣可延遲雙糖類的消化·吸收，如岀現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。
2）有時出現腹脹、胃腸脹氣或腸排氣增加等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻（不到0.1％）。因此，應進行密切觀察，如出現如持續性腹痛或嘔吐癥狀，應進行停藥并采取適當措施。
3）偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST（GOT），ALT（GPT）等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸（均小于0.1％）。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。
4）嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。
2.其它不良反應
注出現這些情況時，應停止用藥

【倍欣禁忌】
下述患者禁止用藥1．嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。（因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用倍欣。）2．嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用倍欣。3．對倍欣的成分有過敏史的患者。

【倍欣注意事項】
1．下述患者應慎重用藥1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用倍欣有可能引起低血糖）2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用倍欣可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀。）3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因倍欣有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。）4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用倍欣可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。）5)嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。）6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化。）2．一般注意事項1)倍欣只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3)除飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用倍欣的指標為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。4)服用本藥期間必須定期監測血糖值并注意觀察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應停止服用倍欣并注意觀察。5)在使用倍欣時，應向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。6）藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應從鋁塑泡罩薄板中取出后服用(有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的併發癥)。

【倍欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、產婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。
雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時應停止哺乳。[動物試驗(大鼠)已發現倍欣抑制新生大鼠體重的增加，推測是由于抑制母體動物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。]

【倍欣兒童用藥】
對兒童用藥的安全性尚未確立。

【倍欣老年患者用藥】
老年人通常生理機能下降，應從小劑量開始用藥(例如1次0.1mg)，并留意觀察血糖值及消化系統癥狀等的發生，同時應慎重用藥。

【倍欣藥物相互作用】
合并用藥注意事項（倍欣與下列藥物合并使用時應慎重）

【倍欣藥物過量】
目前尚未見倍欣藥物過量的研究資料及相關文獻。

【倍欣藥理毒理】
藥理作用
倍欣為口服降血糖藥。倍欣在腸道內抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。健康成人給予蔗糖負荷后測定呼出氫氣，其結果證實本藥在臨床用量下對血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服給藥時，倍欣抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負荷后的血糖增高，而對葡萄糖、果糖和乳糖負荷后的血糖增高無抑制作用。體外試驗作用機理研究顯示，對于從豬和大鼠小腸得到的麥芽糖酶和蔗糖酶，倍欣的抑制作用較強；另一方面，對豬和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱，對β-葡萄糖苷酶無抑制作用。對于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽糖酶復合物的雙糖類水解酶為競爭性抑制作用（體外試驗）。
2、血糖上升的抑制作用
(l)正常大鼠口服給藥時，倍欣抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負荷后的血糖增高，而對葡萄糖、果糖和乳糖負荷后的血糖增高無抑制作用（體內試驗）。
(2)健康成人給予蔗糖負荷后測定呼出氫氣，其結果證實倍欣在臨床用量下對血糖增高有抑制作用，這歸因于該藥部分抑制雙糖水解引起了糖類吸收的輕微障礙，從而導致了糖類的吸收延遲。

【倍欣藥代動力學】
(1)健康成年男性（6名），1次0.2mg，1日3次，連續服藥7天，血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。（供參考）健康成年男性（10名），單次服用2mg時，血漿及尿中沒有檢測出伏格列波糖。
(2)大鼠單次給予[14C]伏格列波糖Img/kg的試驗中，其胎仔及乳汁中可見藥物分布，尿、糞中的排泄率分別約為5％、98％。

【倍欣包裝】
鋁塑泡罩包裝，10片X3板

【倍欣貯藏】
密封，常溫（10-30°C）干燥處保存。

【倍欣包裝】
鋁塑泡罩包裝，10片×3板

【倍欣有效期】
0.2mg：60個月
0.3mg：36個月

【倍欣執行標準】
0.2mg：國家藥品標準WS1-（X-003）-2004Z
0.3mg：YBH00802016

【倍欣批準文號】
0.2mg：國藥準字H20010308
0.3mg：國藥準字H20163151

【倍欣生產企業】
天津武田藥品有限公司

【倍欣核準日期】
2007年1月29日

【倍欣修改日期】
2016年11月30日