百濟(jì)新特藥房提供地屈孕酮片(達(dá)芙通)說明書，讓您了解地屈孕酮片(達(dá)芙通)副作用、地屈孕酮片(達(dá)芙通)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，地屈孕酮片(達(dá)芙通)說明書如下:

【達(dá)芙通藥品名稱】
通用名稱：地屈孕酮片
商品名稱：達(dá)芙通
英文名稱：DydrogesteroneTablets
漢語拼音：DiquyuntongPian

【達(dá)芙通成份】
品主要成分為地屈孕酮，化學(xué)名為：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：321.85。

【達(dá)芙通性狀】
達(dá)芙通為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【達(dá)芙通藥理作用】
藥理作用:地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。地屈孕酮不產(chǎn)熱，且對脂代謝無影響。��

【達(dá)芙通藥代動力學(xué)】
口服標(biāo)記過的地屈孕醇，平均63％隨尿排出，72小時體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4，6-二烯-3-酮的構(gòu)型而不會產(chǎn)生17a-羥基化，該特性決定了達(dá)芙通無雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時達(dá)(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時和14-17小時。地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。

【達(dá)芙通適應(yīng)癥】
地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如:痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥。

【達(dá)芙通用法用量】
痛經(jīng)：從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。子宮內(nèi)膜異位癥從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。功能性出血：止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次，連續(xù)5-7天。預(yù)防出血的劑量：從月經(jīng)周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。閉經(jīng)：從月經(jīng)周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。從月經(jīng)周期的第11至25天，聯(lián)合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。經(jīng)前期綜合征：從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。月經(jīng)不規(guī)則：從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。先兆流產(chǎn)：起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時服1片地屈孕酮(以地屈孕酮計10mg)至癥狀消失。習(xí)慣性流產(chǎn)：每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷孕20周。內(nèi)源性孕酮不足導(dǎo)致的不孕癥：月經(jīng)周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。治療應(yīng)至少持續(xù)6個連續(xù)的周期，建議在懷孕的前幾個月里連續(xù)采用該方法治療，劑量應(yīng)參照習(xí)慣性流產(chǎn)治療劑量或遵醫(yī)囑。

【達(dá)芙通不良反應(yīng)】
極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng)，如:輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng)；不適、嘔吐、腹痛；肝功能改變、黃疸(少見)；乳房疼痛；瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；水腫；性欲改變。

【達(dá)芙通禁忌】
地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣，不宜用于下列情況：不明原因陰道出血；嚴(yán)重肝功能障礙:肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸；妊娠期或應(yīng)用性激素時產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀，如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥；已知對地屈孕酮過敏者。

【達(dá)芙通注意事項】
少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時應(yīng)注意雌激素的禁忌和注意事項。長期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應(yīng)每年定期進(jìn)行全面體檢，包括婦科及乳房X線檢查。出現(xiàn)不正常的陰道出血時，應(yīng)做進(jìn)一步的檢查。應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時，應(yīng)確定胎兒是否存活。治療過程中，應(yīng)檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁癥的機(jī)會。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中，應(yīng)密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規(guī)則月經(jīng)周期)。

【達(dá)芙通相互作用】
尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍�孕酮與雌激素聯(lián)合使用時，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度生高時，應(yīng)停藥。

【達(dá)芙通孕婦及哺乳期婦女用藥】
迄今為止，無資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【達(dá)芙通藥物過量】
目前未見過量應(yīng)用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報告。地屈孕酮毒性極小，過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過量用藥，應(yīng)在2-3小時內(nèi)洗胃。無特效解毒藥，應(yīng)采用對癥治療。

【達(dá)芙通包裝】
鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。

【達(dá)芙通貯藏】
15℃-30℃，干燥處保存。

【達(dá)芙通規(guī)格】
10mg

【達(dá)芙通有效期】
60個月

【達(dá)芙通批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20170221

【達(dá)芙通生產(chǎn)企業(yè)】
荷蘭AbbottBiologicalsB.V.