百濟(jì)新特藥房提供水飛薊素膠囊(利加隆)說明書，讓您了解水飛薊素膠囊(利加隆)副作用、水飛薊素膠囊(利加隆)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，水飛薊素膠囊(利加隆)說明書如下:

【利加隆藥品名稱】
通用名稱:水飛薊素膠囊
英文名稱:SilymarinCapsules
商品名稱:利加隆
【利加隆成分】
水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混臺(tái)物。每個(gè)膠囊含：173.0-186.7毫克的干燥乳薊果提取物（36-44：1）以水飛薊賓計(jì)相當(dāng)于水飛薊素140毫克。
【利加隆性狀】
利加隆為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色粉末；氣微，味微甜、苦。
【利加隆適應(yīng)癥】
中毒性肝臟損害；慢性肝炎及肝硬化的支持治療。
【利加隆規(guī)格】
140mg/粒
【利加隆用法用量】
除非有醫(yī)生特別指示，重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次。維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用適量液體吞服。或請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【利加隆不良反應(yīng)】
偶爾發(fā)現(xiàn)有輕微腹瀉現(xiàn)象。
【利加隆禁忌】
對(duì)利加隆過敏者禁用。
【利加隆注意事項(xiàng)】
藥物治療不能替代對(duì)導(dǎo)致肝損傷（例如：酒精）因素的排除。對(duì)于出現(xiàn)黃疸的病例（皮膚淺黃或暗黃，眼鞏膜黃染），應(yīng)咨洵醫(yī)師。此藥不適用治療急性中毒。
【利加隆孕婦及哺乳期婦女用藥】
利加隆尚無用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗(yàn)。因此不應(yīng)在孕婦和哺乳期婦女中使用。
【利加隆兒童用藥】
無可靠參考文獻(xiàn)。
【利加隆老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【利加隆藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【利加隆藥物過量】
如果過量使用，原有的不良反應(yīng)會(huì)擴(kuò)大，這種情況下，請(qǐng)醫(yī)師對(duì)癥治療。
【利加隆藥理毒理】
藥理作用：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對(duì)以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。
水飛薊素的療效歸因于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性，脂類化合物過氧化的病理生理過程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或預(yù)防。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂類代謝正常化。總之，水飛薊素最大的作用是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如各種轉(zhuǎn)氨基酶）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中的RNA聚合酶I的活性。因此導(dǎo)致肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成增加，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。
毒理研究：水飛薊素的持點(diǎn)為特別的低毒性，并可以按治療劑量長(zhǎng)期安全服用。
急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗(yàn)證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/kg。
慢性毒性：分別讓大鼠和狗按2500mg/kg或者1200mg/kg的劑量連續(xù)口服12個(gè)月，生化指標(biāo)及切片檢查均未顯示有任何毒性影晌。
生殖毒性：對(duì)大鼠和兔進(jìn)行的生殖力研究，產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性的研究均未發(fā)現(xiàn)在生殖的各個(gè)階段有任何副作用（試驗(yàn)的最大劑量是2500mg/kg）。特別是，水飛薊素未顯示有潛在的致畸作用。
致突變性：體外及體內(nèi)試驗(yàn)，水飛薊素均呈陰性。
致癌性：尚未對(duì)嚙齒類動(dòng)物進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)。
【利加隆藥代動(dòng)力學(xué)】
水飛薊素主要成分為水飛薊賓，臨床研究顯示水飛薊素經(jīng)消化道吸收后，主要隨膽汁排泄（大于吸收量的80％）。
已經(jīng)證實(shí)膽汁中有作為代謝物的葡萄醛酸和硫酸鹽。水飛薊賓在脫離連接后被重吸收，并進(jìn)入腸肝循環(huán)，過程已經(jīng)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)。由于水飛薊賓可能主要經(jīng)膽汁清除（作用地點(diǎn)：肝臟），因此血液含量低且腎臟清除少。利加隆吸收半衰期為2.2小時(shí)，清除半衰期為6.3小時(shí)。
當(dāng)利加隆以治療劑量服用時(shí)，單次服用與多次服用后人膽汁中的水飛薊賓含量相同。結(jié)果表明水飛薊賓不會(huì)在人體中蓄積。
140毫克規(guī)格的水飛薊素一日3次多次服用后，膽汁清除達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
【利加隆貯藏】
密封，干燥處保存。
【利加隆包裝】
鋁塑板，每盒10粒。
【利加隆有效期】
60個(gè)月
【利加隆執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20160081
【利加隆批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181067
【利加隆生產(chǎn)企業(yè)】
MADAUSGMBH（分包裝企業(yè)：輝瑞制藥有限公司）