百濟(jì)新特藥房提供富馬酸盧帕他定片(敏樞)說明書，讓您了解富馬酸盧帕他定片(敏樞)副作用、富馬酸盧帕他定片(敏樞)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，富馬酸盧帕他定片(敏樞)說明書如下:

【敏樞藥品名稱】
通用名稱:富馬酸盧帕他定片
英文名稱:RupatadineFumarateTablets
漢語拼音：FumasuanLupatadingPian

【敏樞成份】
敏樞主要成份為富馬酸盧帕他定。輔料為：乳糖、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙纖維素、紅氧化鐵、黃氧化鐵、聚維酮K30、滑石粉、硬脂酸鎂
化學(xué)名稱：8-氯-11-[1-[(5-甲基-3-吡啶基)甲基]-4-哌啶亞基]-6,11-二氫-5H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶富馬酸鹽。

【敏樞性狀】
敏樞為粉紅色至棕紅色片。

【敏樞適應(yīng)癥】
用于成年人和青少年（大于12歲）過敏性鼻炎和蕁麻疹的對癥治療。

【敏樞用法用量】
口服，成年和青少年（12歲以上）推薦劑量為10mg（1片），每日一次，飯前或飯后服用。或遵醫(yī)囑服用。老年：老年患者應(yīng)慎用敏樞（見[注意事項(xiàng)]）。兒童：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，敏樞不推薦用于12歲以下兒童。腎或肝功能不全患者：由于沒有或肝功能不全患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，目前不推薦這些患者使用。

【敏樞不良反應(yīng)】
臨床研究2025例病人給予盧怕他定10mg,其中120例接受盧帕他定至少1年，對照臨床研究中最普遍的不良反應(yīng)是嗜睡(9.5％)、頭痛(6.9％)和疲勞(3.2％).
臨床試驗(yàn)觀察到的不良反應(yīng)大多數(shù)為輕到中度.通常不需要停止治療。下表總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生率。

【敏樞注意事項(xiàng)】
1）不推薦敏樞和柚子汁同時(shí)服用（見[藥物相互作用]）。2）雖然完成的盧帕他定的QT/QTc研究結(jié)果表明高達(dá)10倍治療量的盧帕他定對ECG未產(chǎn)生任何影響，但是對已知QT間期延長的患者、未矯正的低鉀血患者和可能產(chǎn)生嚴(yán)重心律失常的患者（如臨床顯著的心動(dòng)過緩、急性心肌缺血）應(yīng)慎用。3）老年患者（≥65歲）應(yīng)慎用，雖然臨床試驗(yàn)結(jié)果表明老年患者與全部受試者相比在有效性和安全性方面沒有顯著的差異，但因入組的老年患者數(shù)量較少，不能排除個(gè)別患者的高敏感性。（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）4）關(guān)于12歲以下兒童、腎或肝功能不全患者的使用參見（[用法用量]）。5）由于敏樞含有乳糖一水合物，罕見的遺傳性乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用。6）妊娠或可能妊娠的婦女及孔期婦女應(yīng)慎用。7）一般盧帕他定10mg不影響駕駛和機(jī)械提作。但是第一次服用盧帕他定時(shí)，在駕駛或機(jī)械操作之前應(yīng)注意觀察藥物的治療反應(yīng)。

【敏樞孕婦及哺乳期婦女用藥】
迄今為止,還沒有其他相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。雖然動(dòng)物研究表明盧帕他定對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育并沒有贏接或間接的影響(見(藥理毒理]).但妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎用。
盧帕他定可以從動(dòng)物乳汁中分泌.是否進(jìn)入人乳汁分泌尚不清楚。由于缺乏人體的數(shù)據(jù),哺乳期婦女應(yīng)情用。

【敏樞兒意用藥】
12歲以下兒童的有效性和安全性尚未建立，因此12歲以下兒童不推薦使用。

【敏樞老年用藥】
老年患者(≥65歲)應(yīng)慎用.

【敏樞禁忌】
對盧帕他定或任一成份過敏的患者禁用。

【敏樞貯藏】
密封,在干燥處保存,
【敏樞包裝】
鋁塑包裝(藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔).每板7片,每盒一板:每板3片,每盒一板:每板7片.每盒兩板。
【敏樞有效期】
36個(gè)月.:
【敏樞執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH00852014
【敏樞批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20140026
【敏樞藥品上市許可持有人】
上市許可持有人:海思科制藥(眉山)有限公司
注冊地址:四川省詹山市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段53號
【敏樞生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱;海思科制藥(潮山)有限公司
生產(chǎn)地址:四川省眉山市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段53號