百濟(jì)新特藥房提供馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)說明書，讓您了解馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)副作用、馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)說明書如下:

【舒麗啟能藥品名稱】
通用名稱：馬來酸曲美布汀片
商品名稱：舒麗啟能
英文名稱：TrimebutineMaleate
漢語拼音：MalaisuanQumeibutingPian

【舒麗啟能成份】
化學(xué)名稱：(±)-3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯馬來酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H29NO5?C4N4O4
分子量：503.55

【舒麗啟能性狀】
舒麗啟能為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【舒麗啟能適應(yīng)癥】
1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。
2.腸道易激惹綜合征。

【舒麗啟能規(guī)格】
0.1g。

【舒麗啟能用法用量】
成人口服，每次0.1～0.2g(1～2片)，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【舒麗啟能不良反應(yīng)】
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：
肝功能損傷(不足0.1％)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因出現(xiàn)過伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)停藥，并作適當(dāng)處置。

2.一般不良反應(yīng)：
偶有口渴、口內(nèi)麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、腹鳴、便秘和心動(dòng)過速、心悸亢進(jìn)、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、排尿困難、無尿等，發(fā)生率約為0.4％。

【舒麗啟能禁忌】
對(duì)舒麗啟能過敏者禁用。

【舒麗啟能注意事項(xiàng)】
出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)外置。

【舒麗啟能孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【舒麗啟能兒童用藥】
兒童慎用。

【舒麗啟能老年用藥】
通常老年人生理機(jī)能較弱，需注意減量用藥。

【舒麗啟能藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【舒麗啟能藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【舒麗啟能藥理毒理】
藥理作用：

1.對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)的作用

(1)胃運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用

離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本加入10-5g/ml本藥，可使其自律運(yùn)動(dòng)的振幅減小。此外，還可以增加同一標(biāo)本在28℃時(shí)的不規(guī)則微弱運(yùn)動(dòng)的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。

當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本藥后，可使其胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)趨于規(guī)律化。

對(duì)有消化系統(tǒng)疾病患者的胃幽門部運(yùn)動(dòng)，靜脈注射1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)肌群的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)可增進(jìn)運(yùn)動(dòng)機(jī)能低下肌群的運(yùn)動(dòng)。

(2)對(duì)消化系統(tǒng)推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)誘發(fā)作用

人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進(jìn)運(yùn)動(dòng)。

(3)對(duì)胃排空功能的改善

有經(jīng)常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本藥后，可使胃排空功能的減弱得到改善。同時(shí)，還可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制。

(4)腸運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用

對(duì)離體豚鼠結(jié)腸標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，在10-5g/ml時(shí)，對(duì)肌肉緊張度低下（低負(fù)荷時(shí)），有增加緊張的作用，對(duì)肌肉緊張度亢進(jìn)（高負(fù)荷時(shí)），有降低緊張，減小振幅的作用。

對(duì)腸易激惹綜合征的心理勞累負(fù)荷引起的大腸運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)，服用300mg本劑能夠得到抑制。

對(duì)于新斯的明負(fù)荷引起的運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運(yùn)動(dòng)至負(fù)荷前水平。

(5)食管下端括約壓（LESP）的調(diào)節(jié)作用

對(duì)麻醉狗的食管下端括約壓實(shí)驗(yàn)表明：0.6mg/kg靜脈投藥能降低四肽促胃泌素負(fù)荷引起的內(nèi)壓上升，同時(shí)也能使腸促胰液素引起的內(nèi)壓降低得到回升。

(6)對(duì)消化道平滑肌的直接作用

對(duì)離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對(duì)消化道平滑肌的直接作用。

對(duì)離體豚鼠回腸的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，舒麗啟能可以非竟?fàn)幰种朴捎谝阴Ｄ憠A引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)仍有直接作用。

2．末梢性鎮(zhèn)吐作用

對(duì)狗的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)雖對(duì)阿樸嗎啡誘發(fā)的嘔吐其抑制作用較弱，但對(duì)因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明顯延長(zhǎng)誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。

毒理研究：

亞急性、慢性毒性

亞急性毒性試驗(yàn)，SD系大鼠以200、400、800及1600mg／kg／日，獵兔犬以10、25和100mg／kg／日口服給藥一個(gè)月。慢性毒性試驗(yàn)，SD系大鼠以100、200、400、800mg／kg／日，獵兔犬以10、25、50及100mg／kg／日，連服6個(gè)月。在大鼠組發(fā)現(xiàn)，有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進(jìn)和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性試驗(yàn)400mg／kg／日以上；慢性毒性試驗(yàn)200mg/kg／日以上)。另外，在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖呈陽性和腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等類型的腎障礙(亞急性毒性試驗(yàn)100mg／kg／日；慢性毒性試驗(yàn)25mg／kg／日以上)。上述變化在停藥1～2個(gè)月后消失或趨于消失。

【舒麗啟能藥代動(dòng)力學(xué)】
健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后，血中馬來酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時(shí)。舒麗啟能在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01％以下。

【舒麗啟能貯藏】
密封，干燥處保存。

【舒麗啟能包裝】
鋁塑泡罩，10片×2板/盒。

【舒麗啟能有效期】
36個(gè)月。

【舒麗啟能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版二部
WS1-(X-083)-2003Z-2010

【舒麗啟能批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20030290

【舒麗啟能生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津田邊制藥有限公司
生產(chǎn)地址：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)微電子工業(yè)區(qū)微三路16號(hào)