- 藥品名稱: 苯磺酸氨氯地平片
- 藥品通用名: 苯磺酸氨氯地平片
- 苯磺酸氨氯地平片規格:5mg*14片
- 苯磺酸氨氯地平片單位:盒
- 苯磺酸氨氯地平片價格
- 會員價格:
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苯磺酸氨氯地平片說明書如下:
【
苯磺酸氨氯地平片藥品名稱】
通用名稱:苯磺酸氨氯地平片
英文名稱:AmlodipineBesylateTablets
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苯磺酸氨氯地平片成份】
苯磺酸氨氯地平片主要成份為苯磺酸氨氯地平。
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苯磺酸氨氯地平片性狀】
苯磺酸氨氯地平片為白色片。
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苯磺酸氨氯地平片適應癥】
(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。
(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。
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苯磺酸氨氯地平片用法用量】
通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。
用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少于7-14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。
治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
【
苯磺酸氨氯地平片不良反應】
苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。
發生率>1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。
與劑量關系不明確,但發生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。
以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。
以下不良事件發生率≤1%但>0.1%,與藥物的因果關系不明確:
一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;
心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;
中樞和外周神經系統:感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;
胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;
骨骼肌系統:關節痛,關節炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;
精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;
皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;
特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;
泌尿系統:尿頻,排尿障礙,夜尿;
自主神經系統:口干,盜汗;
代謝和營養:高血糖,口渴;
造血系統:白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。
以下不良事件的發生率≤0.1%:心衰,脈搏不規則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發,肌肉無力,顫搐,共濟失調,張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調節失常,眼干燥癥。
其它偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。
常規實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發現血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。
藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發育的報道,但與藥物的因果關系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。
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苯磺酸氨氯地平片禁忌】
對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
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苯磺酸氨氯地平片注意事項】
1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。
2.低血壓:由于苯磺酸氨氯地平片逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片。
5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用β-阻滯劑:苯磺酸氨氯地平片對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。
7.苯磺酸氨氯地平片在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
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苯磺酸氨氯地平片妊娠及哺乳期婦女用藥】
對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,苯磺酸氨氯地平片只在非常必要時方可用于孕婦。
尚不知苯磺酸氨氯地平片能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
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苯磺酸氨氯地平片兒童用藥】
兒童的安全性和有效性尚未確定。
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苯磺酸氨氯地平片老年患者用藥】
臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。
老年人對苯磺酸氨氯地平片的清除率降低,藥時曲線(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量。
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苯磺酸氨氯地平片藥物相互作用】
⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時不改變苯磺酸氨氯地平片的藥代動力學。
⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:苯磺酸氨氯地平片不影響它們的藥代動力學。
⑶昔多芬:原發性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對苯磺酸氨氯地平片的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。
⑷華法令:苯磺酸氨氯地平片不改變華法令的凝血酶原作用時間。
⑸地高辛、苯妥因和華法令:與苯磺酸氨氯地平片合用對血漿蛋白結合率沒有影響。
⑹麻醉藥:吸入烴類與苯磺酸氨氯地平片合用可引起低血壓。
⑺非甾體類抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱苯磺酸氨氯地平片的降壓作用。
⑻β-阻滯劑:與苯磺酸氨氯地平片合用耐受性良好,但可引起過度低血壓,罕見加重心力衰竭。
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苯磺酸氨氯地平片批準文號】
國藥準字H20066770
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苯磺酸氨氯地平片生產企業】
廣東怡康制藥有限公司
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