百濟新特藥房提供酒石酸托特羅定片(舍尼亭)說明書，讓您了解酒石酸托特羅定片(舍尼亭)副作用、酒石酸托特羅定片(舍尼亭)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，酒石酸托特羅定片(舍尼亭)說明書如下:

【舍尼亭藥品名稱】
商品名稱：舍尼亭
通用名稱：酒石酸托特羅定片
英文名稱：TolterodineTartrateTablets

【舍尼亭成份】
舍尼亭主要成份為酒石酸托特羅定。

【舍尼亭性狀】
舍尼亭為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【舍尼亭適應癥】
舍尼亭適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

【舍尼亭用法用量】
初始的推薦劑量為每次2mg，每日二次。根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到每次1mg，每日二次。對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見藥物相互作用）的患者，推薦劑量是每次1mg，每日二次。

【舍尼亭不良反應】
舍尼亭的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。舍尼亭可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
常見（>1/100）：1.自主神經系統：口干；2.胃腸系統：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐；3.全身性：頭痛；4.眼：干眼病；5.皮膚：皮膚干燥；6.精神：思睡、神經質；7.中樞神經系統：感覺異常。
不很常見（<1/100）：1.自主神經系統：調節失調；2.全身性：胸痛。
少見（1/1000）：1.全身性：過敏反應；2.泌尿系統：尿閉；3.中樞神經系統：精神混亂。

【舍尼亭禁忌】
1．尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。
2．已證實對舍尼亭有過敏反應的患者禁用。
3．重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

【舍尼亭注意事項】
1.服用舍尼亭可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。
2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片（1mg）。
3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用舍尼亭。
4.由于尿潴留的風險，舍尼亭慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。
5.尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。
6.孕婦慎用舍尼亭，哺乳期間服用舍尼亭應停止哺乳。

【舍尼亭孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用舍尼亭，哺乳期間服用舍尼亭應停止哺乳。

【舍尼亭兒童用藥】
尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用

【舍尼亭老年用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻

【舍尼亭藥理毒理】
舍尼亭用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體拮抗劑。舍尼亭口服后經肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與舍尼亭相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點（如鈣通道）的作用或親和力很弱。

【舍尼亭藥代動力學】
舍尼亭口服后可迅速地吸收，吸收率大于77％。食物的攝入，年齡和性別的差別不需調整劑量。舍尼亭口服1-4mg，最大血藥濃度（Cmax）和藥時曲線下面積（AUC）與劑量呈線性關系。口服舍尼亭2mg后，2.5h左右達到峰值血藥濃度,Cmax為2.5μg/L，AUC為11.8μg/L·h。5-羥甲基活性代謝物（DD01）的血藥濃度與舍尼亭原形極其相似，Cmax為2.2μg/L，AUC為12.1μg/L·h。舍尼亭與血漿蛋白結合率較高，游離的托特羅定的濃度平均為3.7％±0.13％。DD01與血漿蛋白結合率不高，游離DD01的濃度平均為36％±4.0％。舍尼亭與其代謝物DD01在血液與血漿的比值分別為0.6和0.8。靜脈注射舍尼亭1.28mg的分布容積為113±26.7L。

【舍尼亭貯藏】
遮光，密閉保存。

【舍尼亭包裝】
鋁塑包裝，14片/板/盒

【舍尼亭有效期】
暫定24個月

【舍尼亭執行標準】
WS-514[X-446]-2000


【舍尼亭批準文號】
國藥準字H20000602

【舍尼亭生產企業】
南京美瑞制藥有限公司