百濟新特藥房提供利培酮片(思利舒)說明書，讓您了解利培酮片(思利舒)副作用、利培酮片(思利舒)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，利培酮片(思利舒)說明書如下:

【思利舒藥品名稱】
通用名稱：利培酮片
商品名稱：思利舒
英文名稱：RisperidoneTablets

【思利舒成份】
思利舒主要成份為利培酮，其化學名稱為：3-[2-[4-(6-氟-1，2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮
分子式：C23H27FN4O2
分子量：410.49


【思利舒性狀】
思利舒為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【思利舒適應癥】
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，思利舒可持續發揮其臨床療效。

【思利舒規格】
1mg

【思利舒用法用量】
由使用其他抗精神病藥改用思利舒者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。
成人：應在三天以上的時間內逐漸將劑量加大到一日兩次，一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者，起始劑量均應一日兩次，一次1mg；第二天應增加到一日兩次，一次2mg；第三天應增加到一日兩次，一次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據個體情況作進一步調整。一般情況下，最適劑量為一日兩次，一次2－4mg。
劑量超過一日兩次，一次5mg，并不比低劑量更為有效，而且會引起錐體外系癥狀，因此每日劑量一般不超過10mg。

【思利舒不良反應】
1.與服用思利舒有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。
2.較少見的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。
3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。

【思利舒禁忌】
已知對思利舒過敏的患者以及15歲以下的兒童禁用利培酮。

【思利舒注意事項】
1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量（見[用法用量]）。
2.由于思利舒具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。
3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。

【思利舒孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕婦女服用思利舒是否安全尚不明確。動物試驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用思利舒。
思利舒是否會經人體乳汁排泄尚不清楚，動物試驗表明，利培酮和9－羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用思利舒的婦女不應哺乳。

【思利舒兒童用藥】
對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。

【思利舒老年用藥】
建議起始劑量為1日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一日兩次，一次1-2mg。

【思利舒藥物相互作用】
1.思利舒可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。2.酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低思利舒活性成份的血漿濃度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑，則應重新確定使用思利舒的劑量，必要時可減量。3.酚噻嗪、三環抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加思利舒的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。4.當和其它高度蛋白結合的藥物一起服用時，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。

【思利舒藥理毒理】
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。與其它治療精神分裂癥的藥物一樣，利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。

【思利舒藥物過量】
一般來說，所報道的過量時的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致，包括嗜睡和鎮靜、心動過速和低血壓、以及錐體外系癥狀。藥物過量時，曾有QT間期延長和癲癇的報告。過量的思利舒合用帕羅西汀時，曾有扭轉型室性心動過速的報告。過量解救時，應維持氣道的通暢，確保足夠的氧氣和良好的通氣，且應考慮洗胃(若患者意識喪失應插管進行)及給予活性炭和輕瀉劑，并應立即進行心血管監測，其中包括連續的心電圖監測，以發現可能出現的心律失常。思利舒無特定的解救藥。因此，應采用適當的支持療法。對低血壓及循環衰竭可采用靜脈輸液，或給予擬交感神經藥等適當措施加以糾正．一旦出現嚴重的錐體外系癥狀時，則應給予抗膽堿藥，在病人恢復前應持續進行密切的醫療監測及監護。

【思利舒藥代動力學】
利培酮經口服后可被完全吸收，并在1～2小時內達到血藥濃度峰值，其吸收不受食物影響，因此可單獨服用或與食物同服。在體內，利培酮經CYP2D6代謝成9-羥基利培酮，后者與利培酮有相似的藥理作用。利培酮與9-羥基利培酮共同構成思利舒抗精神病有效成份，利培酮在體內的另外一個代謝途徑為N-脫烴作用。利培酮的消除半衰期為3小時左右，9-羥基利培酮及其它活性代謝物消除半衰期均為24小時。大多數病人在1天內達到利培酮的穩態，經過4～5天達到9-羥基利培酮的穩態，在治療劑量范圍內，利培酮的血藥濃度與給藥劑量成正比。用藥一周后，70％的藥物經尿液排泄，14％的藥物經糞便排出，經尿排泄的部分中，35～45％為利培酮和9-羥基利培酮，其余為非活性代謝物。一項單劑量研究顯示，老年患者和腎功能不全患者的思利舒活性成份血漿濃度較高，活性成份的清除率在老年患者體內下降30％，在腎功能不全患者體內下降60％。利培酮血漿濃度在肝功能不全患者中正常，但是血漿中利培酮未結合部分平均增加約35％。利培酮、9-羥基利培酮及其它活性代謝物在兒童體內的藥代動力學與成人相似。

【思利舒貯藏】
貯藏，密閉，室溫（10-30°C）干燥處保存。

【思利舒包裝】
鋁塑泡罩板，2X20/板/盒

【思利舒有效期】
24個月

【思利舒執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH01822005

【思利舒批準文號】
國藥準字H20050160

【思利舒生產企業】
企業名稱：江蘇恩華藥業股份有限公司