百濟新特藥房提供復(fù)方甘草酸苷片(帥能)說明書，讓您了解復(fù)方甘草酸苷片(帥能)副作用、復(fù)方甘草酸苷片(帥能)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，復(fù)方甘草酸苷片(帥能)說明書如下:

【帥能藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方甘草酸苷片
英文名稱：CompoundGlycyrrhizinTablets
漢語拼音：FufangGancaosuanganPian

【帥能成份】
帥能為復(fù)方制劑，
其組分為：每片含甘草酸苷25mg、、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【帥能性狀】
帥能為白色糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【帥能適應(yīng)癥】
治療慢性肝病，改善肝功能異常�？捎糜谥委煗裾�、皮膚炎、斑禿。

【帥能規(guī)格】
每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【帥能用法用量】
成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服�？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

【帥能不良反應(yīng)】
尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的副作用的確實發(fā)生頻率。
重要不良反應(yīng)
假性醛固酮癥（發(fā)生頻率不明）：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察（血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。
另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給與適當(dāng)處置。

【帥能禁忌】
以下患者不宜給藥：
1.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。
2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

【帥能注意事項】
1.慎重給藥:
對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。
2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

【帥能孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

【帥能兒童用藥】
小兒1次1片，1日3次飯后口服。

【帥能老年用藥】
基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

【帥能藥物相互作用】
合并用藥時需注意
藥物：（袢利尿劑、利尿酸、速尿等、噻嗪類及降壓利尿劑、三氯甲噻嗪、氯噻酮等）；
臨床癥狀、處置方法：可能出現(xiàn)低血鉀癥（乏力感、肌力低下）需充分注意觀察血清鉀值；
機理及后果：利尿劑可增強該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進一步低下。

【帥能藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【帥能藥理毒理】
（一）藥理作用
1.抗炎癥作用
(1)抗過敏作用
甘草甜素具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫調(diào)節(jié)作用
甘草甜素在體外試驗（invitro）具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1)對T細胞活化的調(diào)節(jié)作用；2)對g干擾素的誘導(dǎo)作用；3)活化NK細胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給與甘草甜素可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。
有報導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。
（二）非臨床毒理研究
急性毒性
給大白鼠口服帥能每公斤體重12g（48片），未見死亡例，因此無法算出LD50。
LD50＞12g（48片）
（三）臨床應(yīng)用
1.慢性肝炎的雙盲比較實驗
對日本國內(nèi)19個醫(yī)療機構(gòu)的224例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較實驗，使用該制劑每日9片，連續(xù)12周口服，其結(jié)果見下表：用藥組比安慰劑組在肝功能上有明顯的統(tǒng)計學(xué)意義的改善。
有效率（％）有效以上稍有效以上
用藥組22.3％（23/103）46.6％（48/103）
安慰劑組11.8％（12/102）27.3％（28/102）
2.一般臨床實驗
以下所示是對各種變態(tài)反應(yīng)性疾患、炎癥性疾患的臨床治療有效率：
有效率（％）有效以上稍有效以上
濕疹60.2％（133/221）83.7％（185/221）
皮膚炎72.0％（77/107）89.7％（96/107）
斑禿56.7％（131/231）73.6％（170/231）

【帥能藥代動力學(xué)】
1，人體內(nèi)藥代動力學(xué)血中濃度
給正常人口服本劑4片（含甘草酸苷100mg）時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時間出現(xiàn)，第二次在10-24小時間出現(xiàn)。
（注）本制劑認(rèn)可的最大使用量1次3片（含甘草酸苷75mg）。
尿中排泄
正常人口服本制劑后10小時內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。
2，動物體內(nèi)藥代動力學(xué)（參考）
吸收
給小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時后血中濃度達最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59％。12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。
分布
給小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時達最高值。3H值為2.8％，其次分布順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。

【帥能貯藏】
室溫保存。

【帥能包裝】
藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片泡罩包裝，10片/板，30片/盒，40片/盒，60片/盒，100片/盒.

【帥能有效期】
24個月

【帥能批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20073723

【帥能生產(chǎn)企業(yè)】
樂普藥業(yè)股份有限公司

【帥能核準(zhǔn)日期】
2010年12月25日
【帥能修改日期】
2017年12月25日