百濟新特藥房提供鹽酸二甲雙胍腸溶片說明書，讓您了解鹽酸二甲雙胍腸溶片副作用、鹽酸二甲雙胍腸溶片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸二甲雙胍腸溶片說明書如下:

【鹽酸二甲雙胍腸溶片藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍腸溶片
英文名稱：MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets
漢語拼音：YɑnsuɑnErjiɑshuɑnɡɡuɑChɑnɡronɡPian

【鹽酸二甲雙胍腸溶片成份】
鹽酸二甲雙胍腸溶片主要成份為：鹽酸二甲雙胍,其化學名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5.HCl分子量：165.63

【鹽酸二甲雙胍腸溶片性狀】
鹽酸二甲雙胍腸溶片為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片適應癥】
用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片規格】
0.25g

【鹽酸二甲雙胍腸溶片用法用量】
口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片不良反應】
1、胃腸道反應，表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。2、有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。3、乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。【鹽酸二甲雙胍腸溶片禁忌】下列情況應禁用：1、2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2、酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對鹽酸二甲雙胍腸溶片和雙胍類藥物過敏者禁用。3、糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4、靜脈腎盂造影或動脈造影前。5、嚴重心、肺病患者。6、維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7、全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片注意事項】
1、Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。2、用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4、進行腎臟造影者應于前3天停用鹽酸二甲雙胍腸溶片。5、與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片兒童用藥】
尚不明確。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片老年患者用藥】
老年患者（>65歲）患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片藥物相互作用】
1、本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。2、可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導致出血傾向。3、鹽酸二甲雙胍腸溶片如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血癥及體溫過低。4、鹽酸二甲雙胍腸溶片與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。5、西咪替丁可增加鹽酸二甲雙胍腸溶片的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少鹽酸二甲雙胍腸溶片劑量。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片藥物過量】
尚不明確。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片藥理毒理】
鹽酸二甲雙胍腸溶片為降血糖藥。鹽酸二甲雙胍腸溶片可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，鹽酸二甲雙胍腸溶片降血糖的機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，鹽酸二甲雙胍腸溶片無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片藥代動力學】
鹽酸二甲雙胍腸溶片在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢，應在餐前服用。腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內90％被清除。鹽酸二甲雙胍腸溶片一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于鹽酸二甲雙胍腸溶片主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用鹽酸二甲雙胍腸溶片可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片貯藏】
密閉保存。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片包裝】
塑料瓶裝：100片/瓶/盒。

【鹽酸二甲雙胍腸溶片有效期】
36個月

【鹽酸二甲雙胍腸溶片執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH25142006

【鹽酸二甲雙胍腸溶片批準文號】
國藥準字H52020955

【鹽酸二甲雙胍腸溶片生產企業】
企業名稱：貴州圣濟堂制藥有限公司
生產地址：貴州省貴陽市清鎮醫藥工業園區