百濟新特藥房提供富馬酸喹硫平緩釋片說明書，讓您了解富馬酸喹硫平緩釋片副作用、富馬酸喹硫平緩釋片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，富馬酸喹硫平緩釋片說明書如下:

【富馬酸喹硫平緩釋片藥品名稱】
通用名稱：富馬酸喹硫平緩釋片
英文名稱：QuetiapineFumarateExtended-ReleaseTablets
漢文拼音：FuMaSuanZuoLiuPingHuanShiPian

【富馬酸喹硫平緩釋片成份】
主要組成成分：富馬酸喹硫平。化學名稱：11-[4-[2-(2-羥基氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯駢[b,f][1,4]硫氮雜卓富馬酸鹽(2:1)
分子式：(C21H25N3O2S)2.C4H4O4分子量：863.08

【富馬酸喹硫平緩釋片性狀】
50mg(粉紅色）、0.2g（黃色）、0.3g（淺黃色）、
富馬酸喹硫平緩釋片為膠囊狀雙凸的薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【富馬酸喹硫平緩釋片適應癥】
富馬酸喹硫平緩釋片用于治療精神分裂癥。

【富馬酸喹硫平緩釋片規格】
(1)50mg(2)0.2g(3)0.3g

【富馬酸喹硫平緩釋片用法用量】
藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。
成人:
治療精神分裂癥
劑量選擇——富馬酸喹硫平緩釋片一日一次，推薦夜間使用(睡前3~4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量430mg-800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg。
維持治療——一項在精神分裂癥成人患者中進行的富馬酸喹硫平緩釋片維持治療試驗表明，在穩定使用富馬酸喹硫平緩釋片劑量范圍400mg~800mg/日治療16周的患者中，富馬酸喹硫平緩釋片有效性推遲了疾病復發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。
從富馬酸喹硫平片改用富馬酸喹硫平緩釋片:
目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用富馬酸喹硫平緩釋片，每日次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。
停藥后宜前開始治療：
盡管目前尚沒有數據具體說明關于重新開始治療的問題，對于富馬酸喹硫平緩釋片停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果富馬酸喹硫平緩釋片停用時間不超過1周，可不必從初始劑量開始逐漸增加劑量，而是重新開始維持劑量。
老年患者
與其他抗精神病藥物一樣，富馬酸喹硫平緩釋片慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應低于年輕患者。與年輕患者相比，老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30％~50％。老年患者的起始劑量應為50mg/日.根據個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg,直至有效劑量。
兒童和青少年:
富馬酸喹硫平緩釋片在中國未被批準用于治療18歲以下的患者。
腎功能損傷:
腎功能損傷患著無需調整用藥劑量。富馬酸喹硫平緩釋片在有腎功能損傷的患者中應用的臨床經驗有限。
肝功能損傷
喹硫平在肝臟中廣泛代謝。肝功能損傷的患者的血藥濃度可能會升高，可能需要對劑量進行調整。已知有肝功能損的的思看的起始劑量應為50mg/日。根據個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。

【富馬酸喹硫平緩釋片不良反應】
喹硫平最常見(≥10％)藥物不良反應(ADRs)為嘴睡、頭最呼、戒斷（停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇（LDL）升高)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。
下表列出富馬酸喹硫平緩釋片治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMIII工作組，1995年)推薦格式制作。
錐體外系癥狀
在成人患者中實施的以下陷床試驗(單藥治療和聯合治療)包括富馬酸喹硫平片和富馬酸喹硫平緩釋片的治療。
精神分裂癥和雙相躁狂治療的短期安慰劑對照臨床試驗顯示，錐體外系癥狀累計的發生率與安慰劑相似(旗神分裂癥:喹硫平治療組7.8％，安慰劑組8.0％;雙相臊狂:暄硫平治療組11.2％，安慰劑組11.4％)。雙相抑郁的安感劑對照短期臨床試驗顯示，喧硫平組錐體外系障礙的累計發生率為8.9％，安慰劑組3.8％，但是單個不良事件發生率(如靜坐不能、錐體外系疾病、展顫、運動障礙、肌張力障礙、坐立不安、不自主肌肉收縮，精神運動功能活動過度，肌肉強直)普遍較低，所有治療組均未超過4％。抑郁癥患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，富馬酸喹硫平緩釋片治療組錐體外系障礙累計發生率5.4％，安慰劑組3.2％。老年抑郁癥患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，富馬酸喹硫平緩釋片治療組錐體外系癥狀累計發生率9.0％，安慰劑組2.3％。廣泛性焦慮障礙的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，富馬酸喹硫平緩釋片治療組錐體外系癥狀累計發生率4.9％，安慰劑組3.2％。廣泛性焦慮障礙老年患者的安慰劑對照短期單藥治療臨床試驗顯示，富馬酸喹硫平緩釋片治療組錐體外系癥狀累計發生率5.4％,安慰劑組2.2％。
精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的長期試驗中，喧硫平和安慰劑治療引發的錐體外系癥狀的累積暴露校正發生率相似。



【富馬酸喹硫平緩釋片禁忌】
對富馬酸喹硫平緩釋片中任何成份過敏的患者。

【富馬酸喹硫平緩釋片注意事項】
1.代謝因素
非典型抗精神病藥與代謝變化有關，包括高血糖/糖尿病、血脂異常和體重增加:務種類型的藥物都顯示會產生一些代謝的變化，而每種藥物有其特殊的風險因素。在臨床試驗中，觀察到一些患者出現體重、血糖和血脂等一種以上代謝因素的惡化，應對這些參效的改變進行適當的臨床管理。
體重增加:
臨床試驗中曾發現體重增加的病例。使用富馬酸喹硫平緩釋片治療的患者應定期監測體重。
臨床研究中觀察到部分患者發生體重、血糖或血脂代謝參數惡化，這些參數的變化應根據臨床酌情處理。
血糖開高、高血糖癥和糖尿病(DM)：
在喹硫平臨床試驗中，觀察到血糖升高、高血糖癥、和偶發糖尿病的報告，雖然未能建立糖尿病與藥物之間的因果關系，但建議對有發生糖尿病風險的患者給予適當的臨床監測。同時應對已有糖尿病的思者給予監測，以觀察可能出現的糖尿病惡化現象(參見不良反應)。
血脂:
喹硫平臨床試驗中觀察到甘油三酯和膽固醇升高以及HDL膽固醇下降(參見不良反應)。建議對使用喹硫平的患者進行臨床監測，包括基線檢查和定期隨訪。

【富馬酸喹硫平緩釋片兒童用藥】
在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用富馬酸喹硫平緩釋片的數據，未批準18歲以下兒童和青少年使用富馬酸喹硫平緩釋片。

【富馬酸喹硫平緩釋片老年患者用藥】
詳見[用法用量]

【富馬酸喹硫平緩釋片孕婦及哺乳期婦女用藥】
富馬酸喹硫平緩釋片用于人類妊娠時的療效和安全性尚未確定(對動物的生殖毒性資料見[藥理毒理])。因此，只有在獲益大于潛在風險的情況下，富馬酸喹硫平緩釋片才能用于妊娠患者。
在使用喹硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現戒斷癥狀。
據發表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議嘯乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。

【富馬酸喹硫平緩釋片藥物相互作用】
由于喹硫平主要具有中樞神經系統作用，在與其它作用于中樞的藥物或酒精合用時應當謹慎。

【富馬酸喹硫平緩釋片貯藏】
30℃以下密封保存。

【富馬酸喹硫平緩釋片包裝】
PVC+PCTFE泡罩包裝，2x10片/盒。

【富馬酸喹硫平緩釋片有效期】
36個月

【富馬酸喹硫平緩釋片執行標準】
200mg規格藥品標準編號JX20080292

【富馬酸喹硫平緩釋片批準文號】
國藥準字J20140012

【富馬酸喹硫平緩釋片生產企業】
企業名稱：AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生產地址：587OldBaltimorePike,Newark,DE19702
分包裝企業名稱：阿斯利康制藥有限公司
分包裝企業地址：江蘇省無錫市新區黃山路2號