- 藥品名稱: 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
- 藥品通用名: 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
- 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片規格:75mg*4片*2板
- 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片單位:盒
- 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片價格
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片說明書如下:
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥品名稱】
通用名稱:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
英文名稱:ClindamycinPalmitateHydrochlorideDispersibleTablets
漢語拼音:YansuanKelinmeisuZonglvsuanzhiFensanpian
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片成份】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。
化學名稱:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8,三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C34H63ClN206S·HCl
分子量:699.85
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片性狀】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片為白色或類白色片。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片適應癥】
革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾。
1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;
2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;
3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等;
4.泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;
5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;
厭氧菌引起的各種感染性疾病:
1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;
2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;
3.腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫;
4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片規格】
75mg(以C18H33ClN205S計)
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片用法用量】
溫開水送服,或溫開水溶解后服用。按克林霉素計,兒童日劑量為8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重癥感染17-25mg/kg),分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg,一日3次);成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg),一日4次。即成人每次2-4片(重癥感染可用6片),一日4次;蜃襻t囑。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片不良反應】
1.胃腸道反應:偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
2.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。
3.對造血系統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。
4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片禁忌】
對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片注意事項】
1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片作用機制與林可霉素相同,細菌對鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片與林可霉素有完全交叉耐藥性,對林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片。
2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有可能引起偽膜性結腸炎,應予高度重視,如出現劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應停止用藥,嚴重時應輸液,處理無效則需用萬古霉素。
3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。
4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。
5.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續用藥應不少于10天,以防止急性風濕性發生。
6.因鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有可能引起偽膜性結腸炎,與抗蠕動性止瀉藥合用,可能使腸內毒素延遲排除,從而導致腹瀉延長或加劇。
7.如出現偽膜性結腸炎,選用萬古霉素,口服0.125-0.5g,每日4次進行治療。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片兒童用藥】
未足月嬰兒慎用。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片老年用藥】
老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異,臨床研究并無足夠的病例數佐證。然而,其它一些臨床試驗研究表明:服用大多數抗生素所產生的與之相關的腸炎、痢疾,60歲以上患者易發生,而且比較嚴重,因此,老年患者應在醫生指導下用藥。
肝腎功能正常的老年患者(61~79歲)與年輕患者(18~39歲),口服和靜脈給予鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片,藥代動力學數據無顯著性差異。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥物相互作用】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片與神經肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用,可使神經肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強;與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。
氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合,故不宜與鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片合用。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥物過量】
小鼠靜脈給予鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出現大量的死亡,小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥理毒理】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性?肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片仍敏感。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥代動力學】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率約90%,吸收不受食物影響。約1小時達血藥濃度峰值(按克林霉素計,兒童每次口服2-4mg/kg,每6小時一次,血藥濃度約可達2-4mg/L;成人每次150-300mg,血藥濃度約可達2.5-4mg/L),藥物與血漿蛋白結合率較高,達60%以上,t1/2兒童約為2小時,成人約為2.5小時,肝腎功能損害時半衰期可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環,并在胎兒肝中形成較高濃度)?肆置顾亟浉蝺却x產生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產物。藥物和其代謝產物經腎、膽汁、腸液及乳汁排泄,尿中24小時排泄率達10%,大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片貯藏】
密封保存。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片包裝】
雙鋁泡罩包裝。
4片/板*2板/盒、4片/板*4板/盒、4片/板*5板/盒、6片/板*1板/盒、6片/板*2板/盒、6片/板*3板/盒、6片/板*4板/盒。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有效期】
24個月
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片執行標準】
《中國藥典》2010年版第二增補版
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片批準文號】
國藥準字H20030434
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片生產企業】
企業名稱:廣州一品紅制藥有限公司
生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號
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