- 藥品名稱: 萬樂
- 藥品通用名: 烏苯美司片
- 萬樂規(guī)格:30mg*12片
- 萬樂單位:盒
- 萬樂價格
- 會員價格:
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烏苯美司片(萬樂)說明書如下:
【
萬樂藥品名稱】
通用名稱:烏苯美司片
英文名稱:UbenimexTablets
漢語拼音:WubenmeisiPian
【
萬樂成份】
萬樂主要成份為烏苯美司,化學名稱:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37
【
萬樂性狀】
萬樂為白色或類白色的薄膜衣片。
【
萬樂適應癥】
萬樂可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其他實體瘤患者。
【
萬樂規(guī)格】
30mg
【
萬樂用法用量】
成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2-3次。
【
萬樂不良反應】
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。
日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反應進行統(tǒng)計,萬樂的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升約占1.8%,皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%、消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。
肝臟:AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升:不足0.1-5%
皮膚:出疹、發(fā)紅、瘙癢感:不足0.1-5%;脫毛:不足0.1%。
消化器官:惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛:不足0.1-5%;腹部飽脹感、腹瀉:不足0.1%。
精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛:不足0.1-5%;顫抖感、麻痹感:不足0.1%。
其他:口腔內(nèi)異樣感:不足0.1-5%;浮腫:不足0.1%。
【
萬樂禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【
萬樂注意事項】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【
萬樂孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗表明萬樂可能導致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應權(quán)衡利弊,慎重用藥。
動物試驗表明萬樂可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用萬樂。
【
萬樂兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。
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萬樂老年用藥】
一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。
【
萬樂藥物相互作用】
尚未明確。
【
萬樂藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物實驗中使用萬樂4周,給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查,有腎變性、壞死結(jié)果出現(xiàn)。
【
萬樂藥理毒理】
萬樂從鏈霉菌屬(Streptomycesofivoreticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的二肽化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(Leucineaminopeptidas)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。萬樂抗腫瘤機制尚不明確,可能干擾腫瘤細胞的代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,并激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應細胞的產(chǎn)生和增值。
【
萬樂藥代動力學】
萬樂口服吸收良好、迅速,1小時后血藥濃度可達峰值。萬樂約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80-85%以原形自尿排出。
【
萬樂貯藏】
密封保存。
【
萬樂包裝】
鋁塑包裝,12片/板/盒,12片/板*2/盒。
【
萬樂有效期】
36個月
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萬樂執(zhí)行標準】
YBH07102009
【
萬樂批準文號】
國藥準字H20090293
【
萬樂生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:國藥集團川抗制藥有限公司
生產(chǎn)地址:四川省成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號
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