百濟新特藥房提供鹽酸二甲雙胍片說明書，讓您了解鹽酸二甲雙胍片副作用、鹽酸二甲雙胍片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸二甲雙胍片說明書如下:

【鹽酸二甲雙胍片藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍片
英文名稱：MetforminHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanErjiashuangguaPian

【鹽酸二甲雙胍片成份】
主要成分為鹽酸二甲雙胍。其化學名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式C4H11N5HCL，分子量：165.63

【鹽酸二甲雙胍片性狀】
鹽酸二甲雙胍片為薄膜衣片，出去包衣后顯白色。

【鹽酸二甲雙胍片適應癥】
用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二制類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

【鹽酸二甲雙胍片規格】
0.25g

【鹽酸二甲雙胍片用法用量】
口服，成人開始一次0.25g（1片），一日2～3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g（4-6片），最多每日不超過2g（8片）。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應。

【鹽酸二甲雙胍片不良反應】
二甲雙胍治療時可能會發生以下不良反應。
頻率的定義為：十分常見（≥1／10）；常見（≥1／100至〈1／10）；不常見（≥1／1，000至〈1／100）
罕見（≥1／10，000至＜1／1，000）；非常罕見（＜1／10，000）；不詳（無法根據可用的數據估算）。
神經系統疾痼
常犯：味覺障礙
胃腸道疾痼
非常常見：胃腸道癥狀，例例如惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛痛和食欲不振。這些不良作用最常發生在治療開始階段，大多數病例可自行緩解。出于預防目的，建議每日服用2～3次鹽酸二甲雙胍片，餐中或餐后服用。緩慢增加劑量也可以改善胃腸道的耐受性。
皮膚和皮下組織疾病
非常罕見：皮膚反應，如紅斑、瘙癢、蕁麻疹
代謝和營養疾病
乳酸酸中毒（見注意事項）
二甲雙胍長期使用時對維生素B12的吸收減少，血清水平下降。如果患者發生了巨幼紅細胞貧血，應當考慮這一病因。
肝膽疾病
非常罕見：有肝功功能異�；蚋窝椎纳�發報告，停用二甲雙胍后可緩解。

【鹽酸二甲雙胍片禁忌】
下列情況應禁用。
（1）對二甲雙胍或任何輔料過敏
（2）糖尿病酮癥酸中毒，糖尿病前驅昏迷，糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
（3）腎衰竭或腎功能不全全（肌酐清除率〈60ml／min）。
（4）可能改變腎功能的急性疾病，例例如：脫水，嚴重感染和外傷，休克。
（5）可能引起缺氧的急慢性疾病，嚴重心、肺肺病患者，例如：心力衰竭或呼吸衰竭，近期的心梗休克。
（6）重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
（7）接受血管內注射碘化造影劑者，可以暫時停用鹽酸二甲雙胍片。
（8）肝功能不全，急性酒精中毒，酗酒
（9）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
（10）全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

【鹽酸二甲雙胍片注意事項】
對二甲雙胍能引起乳酸性酸中毒的警告
乳酸性酸中毒是一種罕見但嚴重的代謝性疾病，可能發生于給予鹽酸二甲雙胍片治療時二甲雙胍在體內的蓄積，發生該癥的致死率約50％。乳酸性酸中毒的發生也可能與多種病理生理條件有關，包括糖尿病以及當出現顯著的組織低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表現為血液中乳酸鹽水平升高（＞5mmo1／L），血pl降低，伴有陰離子間隙增加和乳酸鹽／丙酮酸鹽比例增大的電解質紊亂。如果二甲雙胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因，則二甲雙胍的血漿濃度水平一般＞5ug／ml。據報道，接受鹽酸二甲雙胍的患者發生乳酸性酸中毒的概率非常低（約0．03／1000患者一年，約0．015致死例／1000患者一年），所報道的病例主要發生于有明顯腎功能不全的糖尿病患者中，包括內源性腎病和腎低灌注患者，且通常在同時進行多重內／外科治療以及接受多種藥物的患者中。必須接受藥物治療的充血性心衰患者，尤其是患有非穩定性或急性心衰的患者，容易出現低灌注和血氧不足的危險，是發生乳酸性酸中毒的高危人群。發生乳酸性酸中毒的危險隨著患者腎功能不全的程度以及年齡增大而增加。采取定期監測接受二甲雙胍患者的腎功能以及給予最小有效劑量的二甲雙胍的方法可以顯著降低乳酸性酸中毒發生的危險，對接受治療的老年患者應密切監測腎功能。對于年齡≥80歲的患者，因為這類患者較易發生乳酸性酸中毒，只有通過測定肌酐清除率顯示腎功能沒有降低后才能給予鹽酸二甲雙胍片。當出現任何與血氧不足足、脫水和膿血癥有關的癥狀時應立即停止使用鹽酸二甲雙胍片。因為肝功功能受損會明顯限制其對乳酸鹽的清除能力，鹽酸二甲雙胍片應避免在臨床或實驗室肝病癥狀的患者中使用。服用鹽酸二甲雙胍片的患者應注意避免急性或慢性過量酒精的攝取，因為酒精可增強強二甲雙胍對乳酸鹽的代謝作用。此外，在接受血管內造影術或任何外科手術前應暫時停止使用鹽酸二甲雙胍片乳酸性酸中毒的發作通常比較輕微，僅伴有一些非特殊癥狀如不適、肌痛、呼吸不暢、嗜睡以及非特殊性腹部不適等�？赡艹霈F相關的體溫降低、低血壓以及伴有更明顯酸中毒跡象的抵抗性慢心律失常�；颊呒搬t生均應充分意識到出現這些癥狀可能的重要意義，應指導患者在出現這些癥狀時立即通知醫生，直到清楚這一狀況前均應停止使用鹽酸二甲雙胍片。血清電解質、酮酮、血糖，特別是血pH乳酸鹽水平甚至血液中二甲雙胍的水平都是有參考價值的。如果患者穩定使用某一劑量的鹽酸二甲雙胍片時，那些服用二甲雙胍初始治療時較常見的胃腸道癥狀，可能與藥物無關。此后發生的胃腸道癥狀可能是由于乳酸性中度以及其他嚴重的疾病所引起。

【鹽酸二甲雙胍片孕婦及哺乳期婦女用用藥】
妊娠及哺乳期婦女禁禁用。
【鹽酸二甲雙胍片兒童用藥】
鹽酸二甲雙胍片在兒童臨床應用的安全性以及有效性尚未確立。
【鹽酸二甲雙胍片老年用藥】
老年受試者的腎功能減退很常見，且無癥狀。當腎功能可能受損的情況下，例如開始使用降壓治療、利尿劑治療或非甾體類抗炎藥治療時，應當特別注意。70歲以上患者可出現乳酸性酸中毒，宜慎用。
【鹽酸二甲雙胍片藥物相互作用】
不建議與以下物質同時使用
酒精：
急性酒精中毒與乳酸酸中毒的風險升高有關，尤其是下列情況
空腹或營養不良
肝功能不全：避免攝入酒精或含酒精的藥品。
碘化造影劑：
血管內注射碘化造影劑可能會導致腎衰竭，引起二甲雙胍蓄積并使乳酸酸中毒風險增加。
在檢查開始前或檢查期間必須停用二甲雙胍，直到完成檢查48小時后，重新測測定腎功能為正常才可再次使用（見注意事項）
與以下物質同時使用時需謹慎：
具有升血糖作用的藥物，例如糖皮質激素素（全身性或局部使用）及擬交感神經藥物。需要更為頻繁地監測血糖，尤其是在治療開始階段。必要要時在相應藥物治療期間調整二甲雙胍的劑量。
利尿劑，尤其是袢利尿劑，由于具有降低腎功能的可能，因此可能會增加乳酸酸中毒的風險。
與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。
鹽酸二甲雙胍片可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
鹽酸二甲雙胍片與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。

【鹽酸二甲雙胍片藥物過量】
鹽酸二甲雙胍的劑量增加至85g也沒有發現低血糖，但此時時已出現了乳酸酸中毒。二甲雙胍的大劑量過量或其并存的危險因素可以導致乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是必須住院治療的醫療緊急事件。清除乳酸和二甲雙胍的最有效的方法是血透

【鹽酸二甲雙胍片藥理毒理】
鹽酸二甲雙胍片為降血糖藥。鹽酸二甲雙胍片可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，Hbalc可下降1％～2％，鹽酸二甲雙胍片降血糖的機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用：②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同，鹽酸二甲雙胍片無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

【鹽酸二甲雙胍片貯藏】
密封保存

【鹽酸二甲雙胍片包裝】
鋁塑泡罩包裝，（1）10片x2板；（2）10片x6板

【鹽酸二甲雙胍片有效期】
24個月

【鹽酸二甲雙胍片執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【鹽酸二甲雙胍片批準文號】
國藥準字H20013054

【鹽酸二甲雙胍片生產企業】
山德士（中國）制藥有限公司