百濟新特藥房提供苯磺酸氨氯地平片(茗醫)說明書，讓您了解苯磺酸氨氯地平片(茗醫)副作用、苯磺酸氨氯地平片(茗醫)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，苯磺酸氨氯地平片(茗醫)說明書如下:

【茗醫藥品名稱】
通用名：苯磺酸氨氯地平片英文名：AmlodipineBesylateTablets漢語拼音：BenhuangsuanAnlüdipingPian

【茗醫成分】
茗醫主要成分為苯磺酸氨氯地平。化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.06

【茗醫性狀】
茗醫為白色片

【茗醫適應癥】
（1）原發性高血壓。單獨用藥或與其他藥物合用。（2）慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用）。

【茗醫用法用量】
1．治療高血壓：
初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用茗醫治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7－14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。
2．治療心絞痛：
初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用校低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg／日。

【茗醫不良反應】
患者對茗醫10mg／日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水
腳、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現與茗醫相關的臨床檢驗指標異常。
上市后觀察到較少的副作用有：発頭癥、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺障礙。在多數情況下，上述改變與茗醫的因果關系尚未確定。
過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑
曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道（通常與汁談積相一某些因病情較重而住院的病例據報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關系不能確定。
與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如；心肌梗塞、心律失
常（包括室性心動過速和房顏）以及胸痛。

【茗醫禁忌】
對二氫吡啶類藥物或茗醫中任何成分過敏的病人禁用。

【茗醫注意事項】
1．警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心較痛發作頻
率增加、時間延長和成程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。
2．茗醫的擴張血管作用是逐漸產生的，服用茗醫后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，
茗醫與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。
3．充血性心衰患者：充血性心衰患者使用鈣持抗劑應謹鎮。
在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人（NYHAⅢ－1V級），聯合茗醫治
療，隨訪平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發病率（指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發生率）有負面的影響。在697名NYHAⅡ－Ⅲ級心功能不全患者，8－12周的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量、左室射血分數和臨床癥狀等指標顯示茗醫不會使患者的心衰癥狀加重。
4．肝功能損害患者：與其他所有鈣持抗劑相同，在肝功能受損時茗醫的半衰期延長，但未確定相應的推薦劑量，因此在這種情況下使用茗醫應謹慎。
5．腎功能衰竭患者：僅10％的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平的血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。

【茗醫孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗中，在推薦人用最大量的50倍劑量，茗醫除引起大鼠分娩起這和滯產外，未顯示任何生殖毒性。茗醫用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定，因此．僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用茗醫。

【茗醫兒童用藥】
尚無茗醫用于兒童的資料。

【茗醫老年用藥】
茗醫血藥濃度的達峰時間在老年和年輕思者中是相似的，老年者藥－時曲線下面積（AUC）加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報道在接受相似劑量的氨氯地平時，老年感只有與年輕患者相同的良受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【茗醫藥物相互作用】
茗醫與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、B－腎上腺素能受體阻阻演劑劑、血緊張素轉參）命制劑、長效硝酸類藥
物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示茗醫與地高辛合用不改變血清地高辛濃度和地高辛的腎清除率，與西咪替丁合用不改變茗醫的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示茗醫不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性餽康志愿者研究中，茗醫與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血醇原時間的影響。藥物動力學研究表明茗醫未顯著改變環孢素的藥代動力學。

【茗醫藥物過量】
現有的資料提示，嚴重過量能導致外周血管過度擴張，繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。
服用茗醫過量時，可予洗冒引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環量和尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于氨氯地平與血漿蛋白結合率高，所以透析治療無助于藥物的清除。

【茗醫藥理毒理】
氨氯地平為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子持抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道
跨膜進人細胞內。茗醫抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心鉸痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴
張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙李，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心鉸痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究，經食物給予氨氯地平，劑量為0．5mg／kg／日、125mg／／日和25mg／kg日，未發現致癌性的證據。誘變性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。

【茗醫藥代動力學】
文獻報道，茗醫口服吸收良好，且不受攝人食物的影響，給藥后6~12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度為64~80％，表觀分布容積約為21L/kg，終未消除半衰期約為35~50小時，每日一次，連續給藥7~8天后血藥濃度達至穩態，茗醫通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10％的原藥和60％的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5％。

【茗醫貯藏】
遮光密封保存。

【茗醫包裝】
鋁塑泡罩包裝，14片／板／盒；14片板x2板盒。

【茗醫有效期）24個月。

【茗醫執行標準】
執行藥品注冊標準YBH03532007且符合《中國藥典》2015年版要求。

【茗醫批準文號】
國藥準字H20073835

【茗醫生產企業】
企業名稱：山西康立生藥業有限公司