百濟新特藥房提供丙硫氧嘧啶片說明書，讓您了解丙硫氧嘧啶片副作用、丙硫氧嘧啶片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，丙硫氧嘧啶片說明書如下:

【丙硫氧嘧啶片警示】
盡管在日常的血常規監測中，粒細胞缺乏癥極為罕見，但屬嚴重不良反應，能在很短時間內發生。其臨床表現為發熱，起初常有顫抖，疲惓和嚴重不適的生病感，扁桃體痛，口腔黏膜發炎。如果這些癥狀發生，特別是在治療開始的幾周，請立即停止服用丙硫氧嘧啶片，并馬上聯系醫生，控制血常規。開始治療后數周或數月出現的癥狀，一般可自行減退。甲狀腺腫大和氣管收縮的患者，應盡可能接受短期的丙硫氧嘧啶治療，因為長期服用丙硫氧嘧啶片治療，可導致甲狀腺增長，并對氣管收縮產生一定的風險。如必須使用丙硫氧嘧啶片治療，需進行謹慎的監測。請參閱下面的[不良反應]、[禁忌]和[注意事項]。

【丙硫氧嘧啶片藥品名稱】
通用名：丙硫氧嘧啶片英文名：PropylthiouracilTablets漢語拼音：BingliuyangMidingPian

【丙硫氧嘧啶片主要成分】
化學名稱：丙硫氧嘧啶，6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。分子式：C7H10N2OS分子量：170.24

【丙硫氧嘧啶片性狀】
丙硫氧嘧啶片為白色片。

【丙硫氧嘧啶片適應證】
適用于巴基多氏病(此病不僅導致甲狀腺機能亢進，還會導致甲狀腺腫和眼球突出)引起的甲狀腺機能亢進和甲狀腺自主(因部分甲狀腺活動異常，非甲狀腺外部因素或甲狀腺癌引起的甲狀腺機能亢進)的治療，以及用于手術前準各和放射性碘治療的準備。

【丙硫氧嘧啶片規格】
50mg

【丙硫氧嘧啶片用法用量】
用法：丙硫氧嘧啶片僅為口服。用足量液體吞服。治療初期，標示的劑量應分開并在一天中等時服用。維持劑量可在早餐前一次服用。
用量：本藥物因病人情況不同而劑量有明顯差異。由醫生確定劑量大小。未經醫生許可不得隨意停止服用或加大劑量。
下面是一般劑量說明，如無醫囑，請按此劑量服用：
成人及十歲以上的青少年：
初服劑量：每日3次，每次1/2～2片；對嚴重病例或經碘治療后的患者，建議初服劑量可為6-12片，分成4-6次服用。
維持劑量：每日1/2～3片。
六到十歲的兒童：
初服劑量：每日1-3片。
維持劑量：每日1/2～1片。
在開始接受丙硫氧嘧啶片治療前，應對肝腎功能進行詳細的檢查。因丙硫氧嘧啶的消除半衰期可增加肝腎的損傷，故在肝腎功能減退、腎功能不全及需要透析的情況下，有必要改變劑量。輕微至中度腎損傷，劑量應減少至25％；重度腎損傷，劑量應減少50％。肝損傷患者也應相應減少劑量，對相關的禁忌必需考慮。

【丙硫氧嘧啶片不良反應】
所謂副作用或不良反應，和主要治療作用一樣，也是藥物產生作用的一方面。服用丙硫氧嘧啶片時，可能出現以下不良反應，但并不是每個患者都會出現。
一般不良反應：嚴重白血病(敗血病)，即中性白細胞增多癥，沒有任何明顯的臨床表現。
罕見不良反應：-粒細胞缺乏癥，有時伴隨嚴重的感染并發癥。這是服用丙硫氧嘧啶片后出現的最嚴重的不良反應。應立即停用丙硫氧嘧啶片，并詢問醫生。(請參見(注意事項)。)-皮疹-蕁麻疹、瘙癢癥、疹-胃不適-關節痛-新生兒的甲狀腺腫。在服用丙硫氧嘧啶片治療下，甲狀腺腫可增大。在抗甲狀腺藥物治療期間，甲狀腺功能必須定期監測，以避免藥物過量(藥物過量的癥狀請參見(注意事項))。
極為罕見的不良反應，包括個別報告、特別是在高劑量的反應：-肝炎，伴隨肝細胞壞死和短時間膽固醇升高(注：必須定期控制血像、轉氨酶和膽汁郁積指示酶)-過敏反應-發熱-淋巴腺炎(淋巴結病)-血小板減少-神經(神經炎和多神經元損害(polyneuropathia))和肌肉障礙(肌痛)(注：出現肌痛癥狀時，應控制肌酸磷酸激酶的量)-關節炎味覺嗅覺混亂，神經發炎和敏感性減低-血管炎-藥物引起的類似紅斑狼瘡及結節性動脈外膜炎(見注解)癥狀-惡心嘔吐等胃腸道障礙-紅血球形成受阻(紅細胞生成減少、再生障礙性貧血)-紅血球溶解(血細胞溶解、溶血性貧血)-Coombs試驗陽性(見注解)-巴塞多氏病患者體內出現MPO－ANCA抗體，個別病例伴隨肌痛、關節痛、脈管炎、腎小球腎炎或肺泡出血。-間質性肺炎-急性唾液腺增大-腿部水腫-脫發-胰島素自身免疫綜合癥，血糖水平顯著下降。丙硫氧嘧啶片可降低由甲狀腺機能亢進引起的能量消耗過大，這就意味著在服用丙硫氧嘧啶片治療期間，即使食物攝入量保持不變，體重可能增加。如果發生上述未提到副作用，請及時通知醫生或藥劑師。
注解：
紅斑狼瘡：是一種全身性疾病，身體內形成自身抗體，引起炎癥，侵害不同的器官。結節性動脈外膜炎：也是一種全身性疾病，引起血管炎并發展為動脈壞死。除發燒和體重下降外，主要會損害腎、關節和心臟。Coombs試驗是測定直接抗紅血球蛋白抗體試驗。

【丙硫氧嘧啶片禁忌】
禁忌是指藥物不可以使用或只可以在醫生仔細檢查后方可使用的情況。因為藥物療效和產生副作用的比例是不盡人意的。在詳細檢查前，需向醫生提供病史、伴隨病癥、曾患疾病、特殊生活環境和習慣等方面的情況。曾使用丙硫氧嘧啶治療產生嚴重的副作用，特別是出現粒細胞缺乏以及肝功能損害者禁用。出現血象變化、轉氨酶和膽固醇升高的患者，必須在醫生監督下使用該藥物。如對丙硫氧嘧啶或其他成份過敏者，不宜使用丙硫氧嘧啶片。

【丙硫氧嘧啶片注意事項】
在甲狀腺抑制治療中，定期對甲狀腺功能進行檢查，以免過量服用。同時建議定期監控血象、轉氨酶和膽固醇指標。甲狀腺抑制治療在高劑量下會導致甲狀腺腫或甲狀腺腫的擴大。當胸部存在甲狀腺腫時，影響靜脈叫流，需特別注意。過量用藥，會導致甲狀腺機能減退。表現身體虛弱，易疲勞，怕冷，不出汗，對口常事物失去興趣，集中力下降和體重增加。也可能出現心痛、供血障礙、氣短、風濕痛以及手指麻木的癥狀。對在治療前幾周或幾個月出現罕見的嚴重的不良反應，粒細胞缺乏癥，推薦在開始治療前，充分檢驗血常規，并不斷監控自細胞數量(粒細胞減少可能是在抗甲狀腺藥物治療下發生的)。粒細胞減少有時是粒細胞缺乏癥的預兆，但也可能是的甲狀腺中毒表現。如果嗜中性粒細胞數量下降至1500細胞/μl或白細胞顯示有下降趨勢時，應停止服用丙硫氧嘧啶片。但持續測量的白血球計數保持恒量或恢復正常值，可不必中斷治療。丙硫氧嘧啶片含有乳糖，罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖分解酵素不足或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者禁用。若知道對已確定的糖不耐受，必需詢問醫生，否則請不要服用丙硫氧嘧啶片。

【丙硫氧嘧啶片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應選用最低有效劑量,否則可能導致新生兒甲狀腺機能尤進和甲狀腺腫。在妊娠期間，特別是懷孕后第10至第14周內，正是胎兒的甲狀腺激素開始生成時，用藥必須經醫生認真檢査。哺乳期用藥，嬰兒可能會受到影響，需對其進行特別觀察。在哺乳期間，如必須用抗甲狀腺藥物，可選擇應用丙硫氧嘧啶片治療。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因為母乳中藥物濃度最多只有母體內血淸藥物濃度的1/10，但因個別病例有甲狀腺機能亢進的報道，故應對嬰兒進行特別監視。懷孕和哺乳期聯合服用丙硫氧嘧啶片和甲狀腺激素己不再被推薦。

【丙硫氧嘧啶片兒童用藥】
詳見“用法用量”的內容。

【丙硫氧嘧啶片老年用藥】
無相關臨床資料。

【丙硫氧嘧啶片藥物相互作用】
藥物的藥效可能會受同時使用的其他藥物的影響。需同時服用其他藥物，請向醫生咨詢。甲狀腺激素可抑制藥物的吸收并可抑制自身激素的合成。因此，同時服用甲狀腺激素，需要加大藥物劑量。含磺藥物和X光造影劑，會降低丙硫氧嘧啶片的甲狀腺抑制作用，明顯延遲甲狀腺機能的恢復。丙硫氧嘧啶片可能會改變血液中心得安和香豆素衍生物的有效量。

【丙硫氧嘧啶片藥物過量】
過量用藥尚未有特殊處理方法，及時洗胃和用內診鏡隔離殘余藥物方法的有效性是不確定的。慢性過量用藥，會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨癥狀（請參見[注意亊項]），這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥后，甲狀腺機能會自行恢復。

【丙硫氧嘧啶片藥理毒理】
丙硫氧嘧啶能抑制甲狀腺素的合成，并能有效治療甲狀腺機能尤進。它不會影響甲狀腺和血液中已有的甲狀腺和三確甲狀腺氨酸，也不會妨礙口服或注射的甲狀腺素發揮作用。在動物實駿中，各種抑制作用，包括服用丙硫氧嘧啶片，持續抑制甲狀腺功能，增加了TSH的分泌，從而導致甲狀腺肥大。

【丙硫氧嘧啶片藥代動力學】
丙硫氧嘧啶片服用后經胃腸道迅速吸收，代謝速度快，需要經常服用。在24小時內，35％的藥物從尿中排出。

【丙硫氧嘧啶片貯藏】
遮光，密閉保存，過期請勿使用。請放在兒童不宜接觸的地方。

【丙硫氧嘧啶片包裝】
高密度聚乙烯藥用帶蓋塑料瓶密閉包裝。100片/瓶。

【丙硫氧嘧啶片有效期】
60個月

【丙硫氧嘧啶片執行標準】
進口藥品注冊標準：JX20090256

【丙硫氧嘧啶片批準文號】
進口藥品注冊證號：H20150035

【丙硫氧嘧啶片生產企業】
LomapharmGmbH
【丙硫氧嘧啶片核準日期】
2007年03月22日

【丙硫氧嘧啶片修改日期】
2015年01月17日