百濟新特藥房提供二甲雙胍格列齊特片(度和)說明書，讓您了解二甲雙胍格列齊特片(度和)副作用、二甲雙胍格列齊特片(度和)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，二甲雙胍格列齊特片(度和)說明書如下:

【度和藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列齊特片
商品名稱：度和
英文名稱：MetforminHydrochlorideandGliclazideTablets
漢語拼音：ErJiaShuangGuaGeLieQiTePian

【度和成份】
度和為復(fù)方制劑，其組分為每片含鹽酸二甲雙胍250mg、格列齊特40mg。
格列齊特：
化學(xué)名稱：1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲；1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
分子式：C15H23N3O3S
分子量：323.41
鹽酸二甲雙胍
化學(xué)名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63

【度和性狀】
度和為白色或類白色片。

【度和適應(yīng)癥】
當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，度和作為替代治療。

【度和規(guī)格】
每片含格列齊特40mg和250mg鹽酸二甲雙胍。

【度和用法用量】
當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，度和作為替代治療。

【度和不良反應(yīng)】
1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。
5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

【度和禁忌】
以下患者禁用：
1、腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2、需藥物治療的充血性心衰。
3、對二甲雙胍或格列齊特過敏者。
4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6、1型糖尿病患者。
7、肝功能不全者禁用。
8、酗酒者。

【度和注意事項】
1、度和可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列齊特和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；
2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；
3、鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；
4、避免過量飲酒；
5、與抗癌藥合用時，應(yīng)定期做凝血檢查；
6、適量補充體內(nèi)VitB12；
7、2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病（特別是迷走神經(jīng)疾病）應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿隨pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。
8、度和的臨床試驗正在進行，以確定度和規(guī)范的臨床定位、用法用量，并進一步評價度和的療效及安全性。

【度和孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕期及哺乳期婦女禁用。

【度和兒童用藥】
兒童禁用度和。

【度和老年用藥】
腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用度和時應(yīng)隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的度和。

【度和藥物相互作用】
噻嗪類和其它利尿藥、皮質(zhì)醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當(dāng)病人同服度和和上述藥物時，應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時，應(yīng)注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑（如水楊酸鹽、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等）對二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結(jié)合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。
非甾體抗炎藥、其它強蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強磺酰脲類的降血糖作用。
有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強烈低血糖反應(yīng)的報道。
二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對方的藥動學(xué)參數(shù)；呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax,AUC，對腎臟清除率影響不明顯；硝苯地平可增強二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對硝苯地平的影響較小。
阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、萬古霉素因競爭腎小管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)而增強二甲雙胍的藥理作用；口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個血藥濃度都增加60％，血漿和全血AUC增加40％。單劑量的消除相半衰期沒有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽離子藥物時，應(yīng)密切監(jiān)測并調(diào)整度和劑量。

【度和藥物過量】
格列齊特包括格列齊特片在內(nèi)的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產(chǎn)生低血糖，對于中度低血糖患者（意識尚清楚）應(yīng)及時口服葡萄糖并及時調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注50％葡萄糖溶液，然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液（10％），由于病人恢復(fù)知覺后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護24～48小時。
鹽酸二甲雙胍當(dāng)口服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發(fā)生低血糖癥，但會產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內(nèi)的過量二甲雙胍。

【度和藥理毒理】
藥理作用
度和為格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑，兩種藥物作用機理互補。鹽酸二甲雙胍的作用為提高肝和外周組織對胰島素的敏感性，提高葡萄糖的攝取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纖溶蛋白活性的作用。格列齊特能夠刺激胰島β細胞分泌胰島素，其作用機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使鉀離子通道關(guān)閉，引起膜電位改變，于是鈣離子通道開啟，胞液內(nèi)鈣離子升高，促使分泌胰島素分泌。它還有胰外效應(yīng)，可以減輕肝臟對外周組織（肌肉、脂肪）胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。此外，格列齊特還可以減輕血小板粘附有凝集，并有纖維蛋白溶解活性。格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方有利于控制糖尿病患者的血糖水平。

【度和藥代動力學(xué)】
根據(jù)文獻報道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時，峰濃度約為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50～60％，與血漿蛋白結(jié)合率小于5％，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列齊特后，血藥濃度達峰時間為3～4小時，蛋白結(jié)合率為92％。在肝臟內(nèi)代謝，經(jīng)尿排出。
單劑量口服度和分別與單獨使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學(xué)參數(shù)相近。

【度和貯藏】
密閉，避光，25℃以下保存。

【度和包裝】
1、鋁塑包裝，每盒2板，每板10片；2、鋁塑包裝，每盒4板，每板10片；3、藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶20片。

【度和有效期】
24個月。

【度和執(zhí)行標準】
WS1-(X-005)-2013Z

【度和批準文號】
國藥準字H20051894

【度和生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

【度和核準日期】
2006年07月07日

【度和修改日期】
2008年04月01日