- 藥品名稱: 樂美汀
- 藥品通用名: 拉呋替丁分散片
- 樂美汀規格:5mg*6片
- 樂美汀單位:盒
- 樂美汀價格
- 會員價格:
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拉呋替丁分散片(樂美汀)說明書如下:
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樂美汀藥品名稱】
通用名稱:拉呋替丁分散片
商品名稱:樂美汀
英文名稱:LafutidineDispersibleTablets
漢語拼音:LafutidingFensanPian
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樂美汀成份】
主要組成成分拉呋替丁。
化學名稱:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亞磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶基甲基)-2-吡啶]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺
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樂美汀性狀】
樂美汀為類白色片。
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樂美汀適應癥】
用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
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樂美汀規格】
5mg
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樂美汀用法用量】
成人口服,一次10mg(2片),一日2次。餐后或睡前服用。
【
樂美汀不良反應】
據文獻報道,在包含1287例受試者的臨床研究中,拉呋替丁不良反應總發生率2.5%(32例)。主要不良反應為便秘(2例),22例出現實驗室檢查值異常。
(一)可能出現的嚴重不良反應
1、肝功能損害:可能出現伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察,一旦出現上述異常情況應立即停藥,給予相對應的處理。
2、粒細胞減少癥、血小板減少:有可能出現粒細胞減少(早期癥狀:咽喉疼痛、全身倦怠、發熱等)和血小板減少。一旦出現上述異常情況應立即停藥,給予相應的處理。
(二)可能出現的與其它H2受體阻滯藥類似的嚴重不良反應:
文獻報道,H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、橫紋肌溶解癥、房室傳導阻滯和不全收縮等。
(三)其它的不良反應:
可能出現下列不良反應。一旦出現下述異常應給予相應地減量、停藥等適當處理。類別\發生率0.1—<5%<0.1%不詳過敏癥狀皮疹、蕁麻疹、瘙癢血液白細胞數增加嗜酸性細胞數增加、白細胞數減少、紅細胞數減少、紅細胞壓積減少Hb減低肝臟AST、ALT、ALP、γ-GTP、總膽紅素升高LDH、TTT升高腎臟尿蛋白異常BUN升高*神經精神系統頭痛、失眠、嗜睡可逆性神經錯亂、幻覺、眩暈循環系統心悸、發熱感、潮熱消化系統便秘腹瀉、大便硬結惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振其他血清尿酸升高、CL升高月經延遲、血鈉升高、血鉀減低乳房女性化*其它H2受體阻滯藥有痙攣出現的報道。
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樂美汀禁忌】
樂美汀禁用于已知對樂美汀或其中成分過敏者。
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樂美汀注意事項】
1.有藥物過敏史的患者慎用;
2.老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用;
3.透析患者慎用;
4.治療前應證實胃潰瘍為良性,用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。
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樂美汀藥物相互作用】
其它H2受體阻滯藥能與細胞色素P450結合,從而降低肝微粒體藥物代謝酶的活性,因此樂美汀與華法林、苯妥英鈉、茶堿、苯巴比妥、安定或普奈洛爾和西米替丁合用時應注意。
【
樂美汀藥理毒理】
藥理作用
拉呋替丁為H2受體阻滯藥,可持續抑制胃酸分泌,作用于胃粘膜辣椒素敏感的傳入神經元,發揮保護胃粘膜、促進粘膜修復、增加胃粘膜血流量和增加粘液分泌的作用。
毒理研究:
遺傳毒性:細菌誘變試驗、小鼠微核試驗結果陰性。加入代謝活化系統時,哺乳動物培養細胞試驗結果陽性。人淋巴細胞試驗結果可疑陽性。
生殖毒性:
(1)大鼠妊娠前及妊娠早期給藥:拉呋替丁對動物交配、受孕能力及胎仔無影響。拉呋替丁對親代動物的無毒性反應劑量(NOAEL)為100mg/kg/天,對生殖能力的NOAEL為300mg/kg/天,對子代動物的NOAEL為300mg/kg/天。
(2)大鼠和家兔胚胎器官形成期給藥:未發現拉呋替丁對分娩、哺育有影響及對胎仔的致畸性。拉呋替丁對親代大鼠的NOAEL為100mg/kg/天,對生殖能力的NOAEL為1000mg/kg/天,對子代動物的NOAEL為1000mg/kg/天。拉呋替丁對親代家兔NOAEL為30mg/kg/天,生殖能力NOAEL為300mg/kg/天,對子代NOAEL為300mg/kg/天。
(3)大鼠圍產期給藥:拉呋替丁對母鼠分娩、哺育及胎仔無影響。拉呋替丁對親代大鼠NOAEL為100mg/kg/天,對生殖能力的NOAEL為300mg/kg/天,對子代動物的NOAEL為300mg/kg/天。
致癌性:小鼠連續給藥78周,大鼠連續給藥104周的致癌試驗結果為陰性。
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樂美汀貯藏】
遮光,密封,在陰涼處(不超過20°C)保存
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樂美汀包裝】
藥用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,外封復合膜袋;4片/盒、6片/盒、8片/盒、12片/盒、14片/盒、20片/盒、24片/盒、28片/盒、30片/盒、40片/盒
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樂美汀有效期】
36個月
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樂美汀執行標準】
YBH07992008
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樂美汀批準文號】
國藥準字H20080449
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樂美汀生產企業】
湖北舒邦藥業有限公司
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