- 藥品名稱: 奇諾必通
- 藥品通用名: 去氧氟尿苷膠囊
- 奇諾必通規格:0.2g*12粒*2板
- 奇諾必通單位:盒
- 奇諾必通價格
- 會員價格:
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去氧氟尿苷膠囊(奇諾必通)說明書如下:
【
奇諾必通藥品名稱】
通用名稱:去氧氟尿苷膠囊
商品名稱:奇諾必通
英文名稱:DoxifluridineCapsules
漢語拼音:QuyangFuniaoganJiaonang
【
奇諾必通成份】
化學名稱:5‘-去氧-5-氟尿嘧啶核苷
化學結構式:
分子式:C9H11FN2O5
分子量:246.20
【
奇諾必通性狀】
奇諾必通為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【
奇諾必通適應癥】
用于治療
胃癌、
結腸癌、
直腸癌、
乳腺癌、
宮頸癌、
膀胱癌。
【
奇諾必通規格】
0.2g
【
奇諾必通用法用量】
口服,一天總量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根據年齡、癥狀可適當增減,或遵醫囑,與其他抗
腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。
【
奇諾必通不良反應】
在常用劑量下,奇諾必通耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應:
1、消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。
2、血液:可出現白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。
3、肝臟:偶爾GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
4、腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。
5、精神神經系統:偶爾出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。
6、皮膚:偶爾出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落,罕見指、趾甲異常和
皮炎等。
7、循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段異常)等癥狀。
8、過敏癥:偶爾有出現皮疹,罕見光過敏、濕疹、
蕁麻疹等過敏癥狀。
9、其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。
【
奇諾必通禁忌】
以下患者禁用:
1、對奇諾必通有過敏史的患者。
2、孕婦及哺乳期婦女。
3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。
【
奇諾必通注意事項】
一、對以下患者慎重用藥:
1、骨髓機能抑制的患者。
2、肝功能障礙的患者。
3、腎功能障礙的患者。
4、并發感染的患者。
5、心臟疾患者或有既往史的患者。
6、水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)。
7、兒童。
8、消化道潰瘍或出血的患者。
二、一般注意事項:
1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態,發現異常時減量、停藥并給予適當處理。
2、可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應當采取適當的治療,如補液治療。
3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。
4、兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。
5、兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。
三、其他:
1、有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常(ST段升高、T波倒置等)現象。
2、有報導對狗大量(10mg/kg以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。
【
奇諾必通孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、據動物實驗(小鼠)報告,奇諾必通有致畸作用,對妊娠的婦女最好不要用藥。
2、據動物實驗(小鼠)報告,藥物會進入乳汁,因此哺乳期用藥時,應停止哺乳。
【
奇諾必通兒童用藥】
對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經驗)。
【
奇諾必通老年用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【
奇諾必通藥物相互作用】
合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
【
奇諾必通藥物過量】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【
奇諾必通藥理毒理】
去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物,由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉化成氟尿嘧啶(5-FU),發揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數高于5-FU。
【
奇諾必通藥代動力學】
1、血液中濃度:惡性腫瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5′-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形藥物的血清濃度1-2小時候后達到高峰值,約1ug/ml,之后迅速下降,此外,血中5-FU的濃度也在1-2小時達到最高峰值,其濃度為原形藥物的約1/10。
2、組織內濃度:惡性腫瘤患者,一次口服去氧氟尿苷后,測定血中及組織內5′-DFUR、5-FU濃度并加以比較,顯示5′-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高,5-FU在腫瘤組織的濃度比血中高。另外,胃癌、
大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者,單次或多次口服奇諾必通后,顯示腫瘤組織內5-FU的濃度比非腫瘤組織內濃度高的傾向。
3、代謝及排泄:奇諾必通由腫瘤組織內的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服奇諾必通12小時后,尿中可檢出原形藥、5-FU及代謝產物5-脫氧-D-核糖醇。
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奇諾必通貯藏】
遮光、密封保存
【
奇諾必通包裝】
鋁塑泡罩式包裝,0.2g×12粒×2板。
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奇諾必通有效期】
24個月
【
奇諾必通執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
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奇諾必通批準文號】
國藥準字H20010180
【
奇諾必通生產企業】
企業名稱:淄博萬杰制藥有限公司
【
奇諾必通核準日期】
2007年11月15日
【
奇諾必通修改日期】
2015年12月01日
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