百濟(jì)新特藥房提供利福噴丁膠囊(明佳欣)說明書，讓您了解利福噴丁膠囊(明佳欣)副作用、利福噴丁膠囊(明佳欣)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，利福噴丁膠囊(明佳欣)說明書如下:

【明佳欣藥品名稱】
通用名稱：利福噴丁膠囊
英文名稱：RifapentineCapsules
漢語拼音：LifupendingJiaonang

【明佳欣成份】
明佳欣主要成份為利福噴丁。
化學(xué)名稱：3-[[（4-環(huán)戊基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C47H64N4O12
分子量：877.04

【明佳欣性狀】
明佳欣內(nèi)容物為磚紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末。

【明佳欣適應(yīng)癥】
1.明佳欣與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。
2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。
3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。
4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。

【明佳欣規(guī)格】
0.15g

【明佳欣用法用量】
口服，抗結(jié)核。成人一次0.6g（體重<55Kg者應(yīng)酌減），一日1次，空腹時(shí)（餐前1小時(shí)）用水送服；一周服藥1～2次。需與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用，肺結(jié)核初始患者其療程一般為6～9個(gè)月。

【明佳欣不良反應(yīng)】
明佳欣不良反應(yīng)比利福平輕微，少數(shù)病例可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應(yīng)較少。應(yīng)用明佳欣未發(fā)現(xiàn)流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發(fā)現(xiàn)過敏性休克樣反應(yīng)。如果出現(xiàn)這類不良反應(yīng)須及時(shí)停藥。

【明佳欣禁忌】
1.對(duì)明佳欣或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。
2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和孕婦禁用。

【明佳欣注意事項(xiàng)】
1.明佳欣與其他利福霉素有交叉過敏性。
2.酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。
3.服用明佳欣后引起白細(xì)胞和血小板減少患者，應(yīng)避免進(jìn)行拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，剔牙需謹(jǐn)慎，直至血象恢復(fù)正常。
4.對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽性；干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。
5.應(yīng)用明佳欣過程中，應(yīng)經(jīng)常觀察血象和肝功能的變化情況。
6.如曾間歇服用利福平因產(chǎn)生循環(huán)抗體而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質(zhì)性腎小管腎炎者，均不宜再用明佳欣。
7.明佳欣應(yīng)在空腹時(shí)（餐前1小時(shí)）用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用明佳欣可提高生物利用度。如服利福平出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀者可改服明佳欣。
8.明佳欣單獨(dú)用于治療結(jié)核病可能迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，必須聯(lián)合其他抗結(jié)核藥治療。
9.患者服用明佳欣后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。

【明佳欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用明佳欣可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥，如應(yīng)需要使用明佳欣時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【明佳欣兒童用藥】
明佳欣在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確定。

【明佳欣老年患者用藥】
老年患者肝功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

【明佳欣藥物相互作用】
1.服用明佳欣時(shí)每日飲酒，可導(dǎo)致明佳欣肝毒性增加，故服用明佳欣期間應(yīng)戒酒。
2.對(duì)氨基水楊酸鹽可影響明佳欣的吸收，導(dǎo)致其血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，兩者服用間隔至少6小時(shí)。
3.苯巴比妥類藥，可能會(huì)影響明佳欣的吸收，故不宜與明佳欣同時(shí)服用。
4．明佳欣與口服抗凝藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)會(huì)降低后者的抗凝效果，應(yīng)加以注意。
5．明佳欣與異煙肼合用可致肝毒性發(fā)生危險(xiǎn)增加，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙�；�患者。
6．明佳欣與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。
7．制酸藥合用會(huì)明顯降低明佳欣的生物利用度。
8．腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)孢素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與明佳欣合用時(shí)，由于后者誘導(dǎo)肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用明佳欣前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。與香豆素或茚滿二酮類合用時(shí)應(yīng)每日或定期測(cè)定凝血酶原時(shí)間，據(jù)以調(diào)整劑量。
9．明佳欣可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細(xì)胞減低，因此需調(diào)整劑量。
10．與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。
11．明佳欣可增加苯妥因在肝臟中的代謝，故兩者合用時(shí)應(yīng)測(cè)定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。
12．明佳欣可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。
13．明佳欣亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。
14．丙磺舒可與明佳欣競(jìng)爭(zhēng)被肝細(xì)胞的攝人，使明佳欣血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用丙磺舒以增高明佳欣的血藥濃度。
15．氯苯酚嗪可減少明佳欣的吸收，達(dá)峰時(shí)間延遲且半衰期延長。
16．與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故明佳欣不宜與咪唑類合用。

【明佳欣藥物過量】
逾量的處理：(1)洗胃，洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內(nèi)殘余的利福噴��；有嚴(yán)重惡心、嘔吐者，給予止吐劑。
（2）輸液，給利尿藥促進(jìn)藥物排泄。
（3）出現(xiàn)嚴(yán)重肝功能損害達(dá)24～48小時(shí)以上者，可考慮進(jìn)行膽汁引流，以切斷明佳欣的肝腸循環(huán)。

【明佳欣藥理毒理】
利福噴丁為半合成廣譜殺菌劑，體外對(duì)結(jié)核桿菌有很強(qiáng)的抗菌活性，最低抑菌濃度（MIC）為0.12～0.25mg/L，比利福平強(qiáng)2～10倍；在小鼠體內(nèi)的抗結(jié)核感染作用也優(yōu)于利福平。麻風(fēng)桿菌和其他分枝桿菌如堪薩斯分枝桿菌、蟾分枝桿菌也對(duì)明佳欣敏感，但鳥分枝桿菌耐藥。另外明佳欣對(duì)多數(shù)革蘭陽性球菌有高度抗菌活性，其MIC＜0.025mg/L；對(duì)革蘭陰性菌的作用差。對(duì)衣原體屬的作用與紅霉素、多西環(huán)素相仿，較利福平差；對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌作用較差。體外試驗(yàn)結(jié)果，衣原體、金黃色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都會(huì)對(duì)明佳欣產(chǎn)生耐藥性。與多西環(huán)素聯(lián)合，對(duì)淋病奈瑟菌有協(xié)同作用；與異煙肼聯(lián)合，對(duì)結(jié)核桿菌的作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過利福平與異煙肼聯(lián)合。
其作用機(jī)制與利福平相同，為與依賴DNA的RNA多聚酶的亞單位牢固結(jié)合，抑制細(xì)菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明明佳欣有一定的肝功能毒性，對(duì)胎兒有致畸作用。

【明佳欣藥代動(dòng)力學(xué)】
明佳欣在胃腸道的吸收緩慢且不完全，健康成人單次口服4mg/kg，血藥峰濃度(Cmax)平均5.13mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為14.1小時(shí)；單次口服8mg/kg，則血藥峰濃度(Cmax)平均8.5mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為19.9小時(shí)。明佳欣蛋白結(jié)合率98％，口服明佳欣5～15小時(shí)后血濃度可達(dá)高峰。明佳欣在體內(nèi)分布廣，尤其肝組織中分布最多，其次為腎，其他組織中亦有較高濃度，但不易透過血-腦脊液屏障。主要在肝內(nèi)酯酶作用下去乙�；�，成為25-去乙酰利福平；后者在肝臟內(nèi)去乙酰化比利福平慢，其蛋白結(jié)合率顯著降低，它水解后形成無活性的3-甲酰利福霉素。明佳欣存在肝、腸循環(huán)，故由膽汁排入腸道的原藥部分可被再吸收。明佳欣及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)膽汁入腸道隨糞排出，僅部分由尿中排出。

【明佳欣貯藏】
密封，在陰暗干燥處保存。

【明佳欣包裝】
藥品包裝用鋁箔/藥用PVC硬片，10粒/板，2板/小盒。

【明佳欣有效期】
24個(gè)月

【明佳欣執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-(X-283)-2004Z

【明佳欣批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H10840004

【明佳欣生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：成都市溫江區(qū)柳城鳳溪大道南段598號(hào)