百濟新特藥房提供黃體酮膠丸(琪寧)說明書，讓您了解黃體酮膠丸(琪寧)副作用、黃體酮膠丸(琪寧)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，黃體酮膠丸(琪寧)說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用【琪寧藥品名稱】商品名：琪寧通用名：黃體酮膠丸【琪寧成份】黃體酮。化學名稱：孕甾－4－烯－3，20－二酮。【琪寧性狀】琪寧為軟膠囊，內容物為類白色或淡黃色稠乳狀物【琪寧藥理毒理】琪寧為微粉黃體酮的口服制劑，其中黃體酮的化學結構與人體卵巢分泌的黃體酮相同，通微粉化提高了黃體酮的口服生物利用度。琪寧小鼠灌胃的半數致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黃體酮，造成染色體損傷。【琪寧藥代動力學】據國外文獻報道：吸收：口服微粉黃體酮軟膠囊后，在3小時內出現最大血藥濃度。微粉化黃體酮的絕對生物利用度未知。表1、總結拉絕經后婦女口服琪寧的平均藥代參數參數黃體酮軟膠囊劑量00mg200mg300mgCmax(ng/ml)17.3±21.9a38.1±137.860.6±72.5Tmax(hr)1.5±0.82.3±1.41.7±0.6AUC(0-10)(ng*hr/ml)43.3±30.8101.2±66.0175.7±170.3a均數±S.D.對絕經后婦女在100mg/天的劑量范圍內多次給藥，黃體酮血清濃度呈線性，與劑量呈比例關系。雖然沒有進行女性服用劑量超過300mg/天的試驗，但對男性志愿者做了劑量為100mg/天和400mg/天的試驗，黃體酮的血藥濃度呈線性，與劑量呈比例關系。男性志愿者的藥代動力學參數與絕經后婦女的藥代參數基本一致。分布：大約有96％－99％的黃體酮與血清蛋白結合，主要與血清白蛋白（50％－54％）和載體蛋白（43％－48％）結合。代謝：黃體酮主要通過肝臟代謝，大部分代謝為孕烷二醇和孕烷醇酮。孕烷二醇和孕烷醇酮在肝臟中與葡萄糖醛酸和硫酸鹽代謝物結合。隨膽汁排泄的代謝物可能不與之結合，也可能在腸中經由還原、脫氫、異構作用進一步代謝。排泄：孕烷二醇和孕烷醇酮與葡萄糖醛酸及硫酸鹽結合，隨膽汁和尿液排出。隨膽汁排泄的黃體酮代謝物進入腸肝循環或者隨糞便排出。特殊人群：未評價低體重者和肥胖者服用琪寧的藥代動力學參數人種：對于不同人種服用黃體酮的藥代動力學比較的試驗，沒有足夠的數據。肝功能障礙：沒有進行肝臟疾病對黃體酮代謝影響的實驗。黃體酮主要通過肝臟代謝，嚴重肝功障礙或有肝臟疾病的病人使用黃體酮不合適。輕度或中度肝功障礙病人使用黃體酮應謹慎。腎功能不全：沒有進行腎臟疾病對黃體酮代謝影響的實驗。黃體酮主要通過腎臟消除，腎功能不全病人使用琪寧應謹慎。食物－藥物相互作用：絕經婦女服用200mg黃體酮軟膠囊，與禁食狀態比較，食物的攝入會增加琪寧的生物利用度。【琪寧功能主治】用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙；排卵機能障礙引起的月經失調；痛經及經前期綜合癥；出血（由纖維瘤所致）；絕經前紊亂；絕經。琪寧也有助于妊娠。【琪寧用法用量】1、口服，遵醫囑用藥。根據適應癥、療效情況遵醫囑調節劑量和用藥周期。常規劑量為每日200－300mg（2－3粒），1次或分2次服用。每次劑量不超過200mg(2粒)。服藥時間最好遠離進餐時間。2、陰道給藥，每次給藥不能超過200mg(2粒)，植入陰道深處。【琪寧不良反應】長期服用，常見的不良反應為腹痛、頭痛、頭暈、熱潮紅、惡心、乳房疼痛、情緒抑郁、肌肉骨骼疼痛、倦怠感、腹部脹氣、陰道分泌物增加、月經周期改變、月經中止或月經間出血等。其它可能的不良反應在黃體酮膠丸服用者中曾有報道，但未肯定由琪寧引起，如口干、胸悶、發熱、高血壓、嗜睡、肌痛。【琪寧禁忌】1、對黃體酮、花生油過敏者禁服2、血栓性靜脈炎、血栓疾病、腦卒中患者或有上述病史者禁用。3、嚴重肝功能障礙或肝臟疾病4、已知或可疑的乳房或生殖器惡性疾病5、未診斷明確的陰道出血6、稽留流產7、禁止在已知或可疑的妊娠期間口服給藥。【琪寧注意事項】1、須警惕包括血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視黃醛血栓形成等血栓疾病的早期臨床癥狀，如果上述疾病任一癥狀出現，用藥應立即中斷。2、出現突然或完全攝視覺喪失，或者突然出現突眼、復視、偏頭痛應暫停用藥。如果檢查表明視神經盤水腫或視黃醛血管損害，應暫停用藥。3、給藥前的體檢應包括乳房和骨盆的檢查4、因黃體酮會造成某些程度的體液滯留，對患有癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎臟功能障礙等的患者，須密切觀察。5、若出現反跳出血，不規則出血，須做明確的診斷。6、有抑郁癥病史的病人應密切觀察，如果抑郁癥重新發作，應暫停用藥。7、琪寧屬孕激素長期孕激素治療對垂體、卵巢、腎上腺、肝臟和子宮的任何可能的影響應等待進一步的研究。8、雖然雌激素和琪寧同時使用不會降低葡萄糖耐受性，但是糖尿病人接收雌激素和琪寧治療還應密切觀察。9、有些病人會出現短暫的眩暈。在駕駛交通工具或在操作機器時應注意。少數病人在最初治療時會極度的頭暈和嗜睡，故建議在睡前服藥。【琪寧孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁止口服琪寧，妊娠過程中必須采用陰道給藥而且只能用到妊娠的前3個月，因為妊娠第4－9個月服用琪寧會導致肝功能失常。琪寧很多藥物會隨乳汁分泌，所以哺乳期婦女應在醫生確定必要的情況下才可使用。【琪寧藥物相互作用】酮康唑是細胞色素P4503A4抑制劑，可以減慢黃體酮在體內的代謝，從而增加黃體酮的生物利用度。進食時，服用琪寧也可提高黃體酮的生物利用度。【琪寧貯藏】遮光、密封保存。【琪寧有效期】24個月【琪寧批準文號】國藥準字H20031099【琪寧生產企業】企業名稱：浙江愛生藥業有限公司