百濟新特藥房提供消旋卡多曲膠囊(海蘭賽)說明書，讓您了解消旋卡多曲膠囊(海蘭賽)副作用、消旋卡多曲膠囊(海蘭賽)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，消旋卡多曲膠囊(海蘭賽)說明書如下:

【海蘭賽藥品名稱】
通用名稱：消旋卡多曲膠囊
英文名稱：RacecadotrilCapsules
漢語拼音：XiaoxuanKaduoquJiaonang

【海蘭賽成份】
主要成份：消旋卡多曲
化學名稱：（±）N-{[2-（乙酰巰基）甲基]-1-氧-3-笨基丙基}甘氨酸芐酯
分子式：C21H23NO4S
分子量：385.47

【海蘭賽性狀】
海蘭賽內容物為白色粉末和顆粒。

【海蘭賽適應癥】
成人急性腹瀉的對癥治療。

【海蘭賽規格】
100mg

【海蘭賽用法用量】
口服給藥
成人：治療急性腹瀉，首次服藥可在任何時間開始服用一粒膠囊（100mg），之后每次在三次主餐前服用一粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情況下進行補水。連續用藥不超過7天。

【海蘭賽不良反應】
偶爾嗜睡，皮疹和便秘等。消旋卡曲不通過血腦屏障，因此對中樞神經系統沒有作用。

【海蘭賽禁忌】
由于未進行過專門的臨床試驗，孕婦，哺乳期婦女及兒童不應使用海蘭賽。

【海蘭賽注意事項】
如果患者出現脫水現象，海蘭賽應與口服補液鹽合用。

【海蘭賽孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于沒有進行專門的臨床試驗，孕婦及哺乳期婦女不應該使用消旋卡多曲。

【海蘭賽兒童用藥】
未進行過專門的臨床試驗，兒童禁服。

【海蘭賽老年用藥】
老年患者不需要進行劑量調整。

【海蘭賽藥物相互作用】
未進行過專門的臨床試驗，消旋卡多曲對細胞色素P450酶系無誘導作用。

【海蘭賽藥物過量】
臨床試驗中，曾有患者單次服用海蘭賽2g（相當于成人常用劑量的20倍）未見任何不良反應。無大劑量使用發生不良反應的報道。

【海蘭賽藥理毒理】
藥理作用
消旋卡多曲是腦啡肽酶抑制劑，腦啡肽酶可降解腦啡肽。海蘭賽可選擇性地抑制腦啡肽酶，從而保護內源性腦啡肽免受降解，延長消化道內源性腦啡肽的生理活性。
消旋卡多曲是一種純腸道抗分泌藥。它可以減少霍亂素或炎癥引起的腸道水和電解質的過度分泌，且對腸道基礎分泌無任何影響。
消旋卡多曲有快速抗腹瀉的作用，且對腸道排空時間無任何影響。
消旋卡多曲不會造成繼發便秘和腹脹。
口服消旋卡多曲僅作用于外周腦啡肽酶，對中樞神經系統無影響。
毒理研究
生殖毒性試驗顯示，消旋卡多曲對試驗動物（大鼠和家兔）的胚胎-胎仔發育無影響。

【海蘭賽藥代動力學】
吸收
消旋卡多曲口服后能迅速吸收，對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在服藥后30分鐘時出現。
海蘭賽的作用強度和時間與用藥劑量有關。生物半衰期約為3個小時。抗血漿腦啡肽酶的活性在給藥后1小時左右達到峰值。當用藥劑量為100mg時，消旋卡多曲對酶活性的抑制作用達到75％，其生物半衰期為3個小時，對血漿腦啡肽酶的抑制作用持續8小時左右。
分布
海蘭賽組織分布較少，僅有1％的藥物分布到組織中。活性代謝產物（±）-N-（1-氧-2-（巰基甲基）-3-苯丙基）甘氨酸的血漿蛋白結合率為90％，主要與白蛋白結合。
消除
消旋卡多曲進入體內后，迅速水解為活性代謝產物（±）-N-（1-氧-2-（巰基甲基）-3-苯丙基）甘氨酸，然后轉變成無活性代謝物經尿、糞便及肺臟排泄。
重復用藥或者老年患者用藥不會改變海蘭賽的藥代動力學特征，食物不影響海蘭賽的生物利用度，但會使抑制腦啡肽酶的活性峰值后延一個半小時。

【海蘭賽貯藏】
密封，在25℃以下保存。

【海蘭賽包裝】
10粒/盒。PVC-PVDC鋁塑泡罩包裝。

【海蘭賽有效期】
36個月

【海蘭賽批準文號】
注冊證號H20080337

【海蘭賽生產企業】
法國LaboratoiresSophartex