百濟新特藥房提供枸地氯雷他定膠囊說明書，讓您了解枸地氯雷他定膠囊副作用、枸地氯雷他定膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，枸地氯雷他定膠囊說明書如下:

【枸地氯雷他定膠囊藥品名稱】
商品名稱：恩瑞特
通用名稱：枸地氯雷他定膠囊
英文名稱：Loratadine

【枸地氯雷他定膠囊成份】
枸地氯雷他定膠囊活性成份為枸地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并[5，6]環庚[1，2-b]吡啶枸櫞酸氫二鈉鹽二水合物結構式：分子式：C25H25ClN2O7Na2?2H2O分子量：582.92

【枸地氯雷他定膠囊性狀】
枸地氯雷他定膠囊為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒。

【枸地氯雷他定膠囊適應癥】
枸地氯雷他定膠囊用于快速緩解變應性鼻炎（過敏性鼻炎）的相關癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數量及大小。

【枸地氯雷他定膠囊規格】
8.8毫克

【枸地氯雷他定膠囊用法用量】
成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次一粒。

【枸地氯雷他定膠囊不良反應】
在以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，不良反應癥狀主要為口干、嗜睡等，均為輕至中度，不影響繼續用藥。

【枸地氯雷他定膠囊禁忌】
尚不明確
【枸地氯雷他定膠囊注意事項】
1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用枸地氯雷他定膠囊。2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。3.若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。禁忌：對本產品活性成份或賦形劑過敏者禁用。

【枸地氯雷他定膠囊特殊人群用藥】
兒童注意事項：
枸地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

妊娠與哺乳期注意事項：
由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。由于地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。
【枸地氯雷他定膠囊藥物相互作用】
1.未進行枸地氯雷他定相關試驗。枸地氯雷他定膠囊在體內快速轉化為地氯雷他定，有文獻報導地氯雷他定相關資料。2.臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。3.地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。4.進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的分布無影響。5.地氯雷他定與酒精同時使用時不會增強酒精對人行為能力的損害作用。

【枸地氯雷他定膠囊藥理作用】
藥理作用枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。枸地氯雷他定未進行相應的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結果：毒理研究急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡（按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍），小鼠經口給藥LD50為353mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍）；猴經口給藥劑量達250mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍）時，未出現死亡。遺傳毒性：在回復突變試驗（沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗）和染色體畸變試驗（人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗）中，未見枸地氯雷他定膠囊有潛在遺傳毒性。生殖毒性：枸地氯雷他定膠囊經口給藥劑量達24mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的130倍）時，對雄性大鼠生育力無影響；經口給藥劑量達12mg/kg/日（地氯雷他定的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的45倍）時，出現雌鼠受孕率下降、雄鼠精子數減少、精子活力降低和睪丸組織學改變，表明雄性大鼠生育力降低；經口給藥劑量為3mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的8倍），對大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予枸地氯雷他定膠囊，劑量分別達48和60mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量分別約為臨床日推薦口服劑量下AUC的210和230倍）時，未見致畸作用。雌性大鼠給藥劑量為24mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的120倍）時，可見植入前丟失率增加、植入數和胚胎數減少；給藥劑量為9mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的50倍）或以上時，可見仔鼠體重減輕和翻正反射減慢；給藥劑量為3mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的7倍）時，枸地氯雷他定膠囊對仔鼠發育無影響。致癌性：通過氯雷他定的研究對枸地氯雷他定膠囊的潛在致癌性進行了評估。小鼠和大鼠分別連續經口給予氯雷他定18個月和2年，雄性小鼠給藥劑量達40mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的3倍）時，肝細胞瘤（包括腺瘤和癌）發生率明顯高于對照組。雄性大鼠給藥劑量為10mg/kg/日，雌性和雄性大鼠給藥劑量為25mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的7和30倍）時，肝細胞瘤發生率顯著升高。以上發現與地氯雷他定長期給藥的臨床相關性尚不明確。

【枸地氯雷他定膠囊貯藏】
2-30℃干燥處保存。

【枸地氯雷他定膠囊包裝】
8.8毫克8.8毫克x6粒8.8毫克x6粒/盒

【枸地氯雷他定膠囊有效期】
18個月

【枸地氯雷他定膠囊批準文號】
國藥準字H20090104

【枸地氯雷他定膠囊批準日期】
2009-2-180:00:00

【枸地氯雷他定膠囊說明書修訂日期】
核準日期：2009年02月18日修改日期：2009年05月27日修改日期：2011年03月31日

【枸地氯雷他定膠囊生產企業】
企業名稱：南京海辰藥業有限公司
生產地址：南京經濟技術開發區恒發路1號