百濟(jì)新特藥房提供鹽酸多奈哌齊膠囊(賽靈斯)說明書，讓您了解鹽酸多奈哌齊膠囊(賽靈斯)副作用、鹽酸多奈哌齊膠囊(賽靈斯)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸多奈哌齊膠囊(賽靈斯)說明書如下:

【賽靈斯藥品名稱】
通用名稱:鹽酸多奈哌齊膠囊
商品名稱:賽靈斯
英文名稱:DonepezilHydrochlorideCapsules
漢語拼音:YansuanDuonaipaiqiJiaonang

【賽靈斯成份】
鹽酸多奈哌齊
化學(xué)名稱:(士+)-2-[(1-芐基-4-哌啶基)甲基]-5,6-二甲氧基-1-茚酮鹽酸鹽
分子式:C2H2NO3.HCl
分子量:415.95

【賽靈斯性狀】
賽靈斯為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【賽靈斯適應(yīng)癥】
用于輕、中度老年性癡呆的治療。

【賽靈斯規(guī)格】
5mg。

【賽靈斯用法用量】
口服。初始用量每次5mg，每日一次，睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上。才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg,仍每日一次(此為最大推薦劑量)。

【賽靈斯不良反應(yīng)】
賽靈斯的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數(shù)不良反應(yīng)是短暫、輕微和一過性的。

【賽靈斯禁忌】
對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物過敏的病人禁用。

【賽靈斯注意事項(xiàng)】
麻醉時(shí)可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。賽靈斯因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)樣作用，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾患的病人應(yīng)慎用。
因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用賽靈斯。
膽堿酯酶抑制劑可能增加胃酸的分泌，因此對有潰瘍病史或同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的胃出血。

【賽靈斯孕婦及哺乳期婦女用藥】
因賽靈斯對孕婦的安全性尚不明確，也不明確賽靈斯是否可通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用賽靈斯。

【賽靈斯兒童用藥】
不推薦兒童應(yīng)用。

【賽靈斯老年用藥】
按推薦劑量應(yīng)用。

【賽靈斯藥物相互作用】
1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導(dǎo)劑苯妥英、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高賽靈斯的清除率。
2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制賽靈斯的代謝。
3.賽靈斯未發(fā)現(xiàn)對茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝有干擾。
4.賽靈斯可能會影響有抗膽堿活性的藥物。

【賽靈斯藥物過量】
賽靈斯過量會引起膽堿能危象，表現(xiàn)為嚴(yán)重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動過緩、低血壓、呼吸抑制、驚厥等。應(yīng)使用一般支持療法，并給予阿托品類抗膽堿藥治療。

【賽靈斯藥物毒理】
藥理作用
鹽酸多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，對乙酰膽堿酯酶的抑制作用具有很強(qiáng)的選擇性，賽靈斯對腦內(nèi)乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)外的丁酰膽堿酯酶的抑制作用強(qiáng)1000倍。
賽靈斯通過抑制乙酰膽堿酯酶，使直接參與神經(jīng)傳遞的突觸間中的乙酰膽堿含量增加，產(chǎn)生治療效果。
毒理研究
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【賽靈斯藥代動力學(xué)】
賽靈斯口服1~3小時(shí)后達(dá)到最大的血藥濃度，血藥濃度與藥時(shí)曲線下面積隨劑量增加而增加，藥物的半衰期平均為50小時(shí)，每日單劑量給藥，平均在起始治療三周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度.達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度后，賽靈斯的血藥濃度及相應(yīng)的藥代動力學(xué)參數(shù)在一天內(nèi)幾乎無變化。食物及服藥時(shí)間不影響藥物吸收。
賽靈斯約95％與人血漿蛋白結(jié)合，主要由干細(xì)胞色素P450酶系中3A4和2D6代謝。賽靈斯及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)存在10天以上。
賽靈斯以原型藥物及代謝產(chǎn)物經(jīng)腎和消化道排泄，賽靈斯及其代謝產(chǎn)物不進(jìn)入肝腸循環(huán)。肝腎功能不全不影響治療劑量。

【賽靈斯包裝】
鋁塑板(1)7粒/板/盒;(2)4x7粒/板/盒。

【賽靈斯貯藏】
遮光，密封，干燥處保存。

【賽靈斯有效期】
24個(gè)月。

【賽靈斯執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS--785(X-630)-2001-2016Z

【賽靈斯批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20030106

【賽靈斯生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西安海欣制藥有限公司
生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)科技一路32號郵政編碼:710075
電話號碼:029-88384898傳真號碼:029-88384372
網(wǎng)址:www.xianhaixin.com

【賽靈斯核準(zhǔn)日期】
2017年04月10日

【賽靈斯修改日期】
2015年12月01日