- 藥品名稱: 若善
- 藥品通用名: 鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
- 若善規格:0.5mg*3粒
- 若善單位:盒
- 若善價格
- 會員價格:
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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊(若善)說明書如下:
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若善藥品名稱】
通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
英文名稱:PalonosetronHydrochlorideCapsules
漢語拼音:YanSuanPaLuoNuoSiQiongJiaoNang
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若善成份】
鹽酸帕洛諾司瓊。
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若善性狀】
若善為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
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若善適應癥】
用于預防中毒致吐,化療引起的急性惡心,嘔吐。
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若善用法用量】
成人推薦劑量為:化療前約1小時,單劑量口服若善0.5mg(一粒)。
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若善不良反應】
據國外臨床研究報道:1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預防由中度或重度致吐化療引起的惡心、嘔吐的臨床研究。結果表明,帕洛諾司瓊引起不良反應的發生率及嚴重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。
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若善注意事項】
過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。
國外文獻報道,在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的,但是對于患有或可能發展為心臟傳導間期延長的病人,尤其是QTc延長的病人應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥患者,服用利尿藥而導致電解質異常者,先天性QT綜合癥的患者,服用抗心律失常或其它藥物導致QT間期延長的患者,和給予累積高劑量蒽環類藥物治療者。在三個關鍵性試驗中,在基線和帕洛諾司瓊或對照藥(昂丹司瓊或多拉司瓊)給藥后24小時進行心電圖檢測,在其中一個分組給藥后15分鐘還進行了心電圖檢測。出現QT和QTc間期改變(絕對值>500msec或自基線的變化>60msec)患者的百分比(<1%)與對照藥物組(昂丹司瓊或多拉司瓊)的結果相似。
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若善禁忌】
禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。
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若善藥物相互作用】
帕洛諾司瓊的體內消除途徑包括經腎分泌及多種CYP酶參與的。體外進一步研究表明,帕洛諾司瓊既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的抑制劑,也不誘導CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此,與帕洛諾司瓊產生明顯的臨床藥物相互作用的可能性很低。
健康志愿者單劑量靜脈給予0.75mg的帕洛諾司瓊,穩定期口服滅吐靈(每天四次,每次10mg)的研究中未發現明顯的藥代動力學影響。
臨床研究表明,帕洛諾司瓊能安全地與皮質類固醇類、鎮痛藥、止吐藥、解痙藥和抗膽堿能藥物一起應用。
鼠腫瘤模型研究表明,帕洛諾司瓊不會抑制所研究的五種化療藥物(順鉑、環磷酰胺、阿糖胞苷、阿霉素和絲裂霉素C)的抗癌活性。
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若善貯藏】
密封,陰涼處保存。
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若善有效期】
24個月
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若善批準文號】
國藥準字H20150029
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若善生產企業】
企業名稱:正大天晴藥業集團股份有限公司
生產地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
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