百濟新特藥房提供厄多司坦膠囊(億坦)說明書，讓您了解厄多司坦膠囊(億坦)副作用、厄多司坦膠囊(億坦)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，厄多司坦膠囊(億坦)說明書如下:

【億坦藥品名稱】
通用名稱：厄多司坦膠囊
英文名稱：ErdosteineCapsules
漢語拼音：ErduositanJiaonang

【億坦成份】
億坦主要成分為厄多司坦，其化學名稱為：（±）N-[2-(羧甲基巰基)-乙酰基]-高半胱氨酸硫內酯
分子式：C8H11NO4S2
分子量：249.31

【億坦性狀】
億坦為硬膠囊，內容物為類白色粉末。

【億坦適應癥】
?粘痰溶解藥。用于急、慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

【億坦規(guī)格】
0.3g

【億坦用法用量】
?口服，成人一次0.3g，一日2次。

【億坦不良反應】
?偶有較輕微的頭痛和胃腸道的反應，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。

【億坦禁忌】
對億坦過敏者以及嚴重肝腎功能不全者禁用。

【億坦注意事項】
?①應避免與強力鎮(zhèn)咳藥同時應用。
②胃及十二指腸潰瘍患者慎用。

【億坦孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未確定?妊娠期使用的安全性，故孕婦及哺乳其婦女應避免使用。

【億坦老年用藥】
無需調整劑量。

【億坦藥物相互作用】
?尚不明確。億坦與氨茶堿合用不影響相互的藥代動力學。

【億坦藥物過量】
?雖大劑量給藥未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積和中毒情況，但仍應避免過量服用。

【億坦藥理毒理】
?藥理作用：
億坦屬粘痰溶解藥，為一前體藥物。其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學性質（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，億坦還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。
毒理研究：
重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經口給予億坦3個月的無毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算分別相當于人臨床擬用量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。
遺傳毒性：Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。
致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠懷孕第6~15天連續(xù)灌服億坦劑量達1000mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床擬用量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數(shù)減少。無毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

【億坦藥代動力學】
?億坦經口服后迅速被胃腸道吸收，并很快代謝轉化3個含有游離巰基（-SH）的代謝物Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ，代謝物Ⅰ在數(shù)量上和藥理活性上都是主要萬分，口服原型藥后5分鐘即可在血清中測到其代謝物Ⅰ。一次口服厄多司坦原型藥900mg后，原型藥、代謝物Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ的血藥達峰時間（tmax）分別為1.4、1.6、3.6和3.7小時，血漿峰濃度（Cmax）分別為1.2、3.2、7.3和2.7g/L，消除半減期（t1/2β）分別為1.4、1.5、2.9和2.2小時，血漿濃度一時間曲線下面積（AUC）分別為3.6、12.2、56.2和21.8g/L·h。總血漿清除率原形藥為170.5L/h，代謝物Ⅰ、Ⅱ分別為50.5和8.7L/h。組織分布試驗表明，肺、腎、脾、胃、腸和肌肉等組織中原形藥物在0.5小時含量最高，隨后下降；代謝物Ⅰ在組織中的含量高于原形藥，其消除也較慢，2小時后雖有下降，但仍保持較同濃度。上述藥動學參數(shù)不受年齡或腎功能不全影響（肌酐清除率為25~40ml/min時）。代謝藥物有64.5％與血漿蛋白結合。億坦主要自腎小球濾過排出，排泄的原形藥物及代謝產物分別占給藥總量的30％和50％左右，糞便及膽汁排泄原形藥物及代謝產物均為4％左右。

【億坦貯藏】
密封保存。

【億坦包裝】
PVC/PVDC/鋁箔泡罩板，每板10粒，
PVC/PVDC/鋁箔泡罩板，每板20粒.

【億坦有效期】
36個月。

【億坦執(zhí)行標準】
JX20070116

【億坦進口藥品注冊證號】
H20150462

【億坦生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:意大利EdmondPharmaS.r.l.,FAMARITALIAS.p.A
生產地址:ViaZambeletti,25一20021Baranzate(MI)-Italy
郵政編碼:20090
電話號碼:+39023320781
傳真號碼:XxX39023570027
網址:http://www.edmondpharma.it

【億坦核準日期】
2010年07月15日