百濟新特藥房提供克洛己新干混懸劑(正大素克)說明書，讓您了解克洛己新干混懸劑(正大素克)副作用、克洛己新干混懸劑(正大素克)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，克洛己新干混懸劑(正大素克)說明書如下:

【正大素克藥品名稱】
通用名稱：克洛己新干混懸劑
商品名稱：正大素克
英文名稱：CefaclorandBromhexineHydrochlorideforSuspension
漢語拼音：KeluojixinGanhunxuanji

【正大素克成分】
正大素克為復方制劑，其組分為：每袋含頭孢克洛250mg，鹽酸溴己新8mg(以溴己新計)。

【正大素克性狀】
正大素克為加矯味劑的顆粒和粉末；味微甜。

【正大素克適應癥】
正大素克適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的患者。

【正大素克規格】
每袋含頭孢克洛250mg與鹽酸溴己新8mg（以溴己新計）。

【正大素克用法用量】
口服。
成人和10周歲以上兒童，一次一袋，一日3次，成人在感染嚴重時可加服1袋。
兒童：按體重以頭孢克洛計一日20-40mg/kg，分3次服用。
一般情況下，醫生會確定服用正大素克的時間，如果感到病情好轉時，也應遵醫囑服用。當用正大素克治療β-溶血性鏈球菌感染時，服用正大素克的療程，至少應持續10天。

【正大素克不良反應】
1、可能出現的副作用有：消化道癥狀，包括出現腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長期使用頭孢類藥物時，可能會導致不敏感菌的大量繁殖，出現腹瀉、偽膜性結腸炎等消化道癥狀。個別情況下會出現暫時性肝臟不適，或膽汁郁積性黃疸。
2、個別情況下會出現淋巴節腫大和蛋白尿。當停藥后幾天，這些癥狀會自然消失。
3、過敏性癥狀：如皮膚斑疹、瘙癢、潮紅，呼吸困難、體溫升高伴有寒戰等。服用頭孢類藥物后，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯-約翰遜綜合征。此外還可出現如無力、水腫、呼吸困難、暫時知覺喪失、心率加快等癥狀，應停止服藥，并應到醫院就診。
4、神經系統：下列情況很少出現：暫時的興奮、緊張不安、失眠、精神錯亂、肌張力增高、頭暈、困倦。
5、在服用頭孢克洛后實驗室檢查可能出現的變化：如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時性白細胞數量減少，一過性淋巴細胞增多等，罕見溶血性貧血。
6、偶有出現血小板減少，可逆性間質性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。

【正大素克禁忌】
對頭孢菌素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

【正大素克注意事項】
1、正大素克與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2、腎功能減退或肝功能損害者慎用。
3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。
4、長期服用正大素克可致菌群失調，引發繼發性感染。
5、對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
6、正大素克宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響正大素克吸收。

【正大素克孕婦及哺乳期婦女用藥】
當孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數據證明其危害，但由于藥物會進入母乳，因此哺乳期婦女不應服用正大素克；孕婦慎用。

【正大素克兒童用藥】
新生兒的用藥安全性尚未確定。

【正大素克老年用藥】
老年患者應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【正大素克藥物相互作用】
1、丙磺舒會延緩頭孢克洛在腎中的排泄。
2、在個別情況下，當患者服用頭孢克洛的同時，服用香豆素類的抗凝血藥，可能會出現凝血時間延長。
3、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與正大素克合用有增加腎毒性的可能。
4、克拉維酸可增加正大素克對某些因產生β-內酰胺酶而對正大素克耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

【正大素克藥理毒理】
正大素克為復方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素。對產青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌活性作用較頭孢羥氨芐強2-4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9-8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對正大素克很敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對正大素克耐藥。頭孢克洛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。正大素克藥物組成鹽酸溴己新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。

【正大素克藥代動力學】
據文獻報道，克洛已新膠囊口服后迅速從腸道吸收，分布于全身組織中。口服克洛已新膠囊2粒頭孢克洛的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44mg/L，達峰時間（tmax）約為0.56小時，血漿消除半衰期（t1/2β）為0.57小時。正大素克在中耳膿液中可達到足夠濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結合率約為25％。給藥量的約15％在體內代謝。正大素克主要自腎排泄，8小時內給藥量的約77％以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05％自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分正大素克。

【正大素克貯藏】
密閉、遮光保存。

【正大素克包裝】
鋁塑復合袋包裝；3袋/盒，6袋/盒，9袋/盒，12袋/盒

【正大素克有效期】
24個月

【正大素克執行標準】
YBH1532005-2016Z

【正大素克批準文號】
國藥準字H20051142

【正大素克生產企業】
生產單位：江蘇正大清江制藥有限公司
生產地址：淮安市韓泰北路9號


【正大素克核準日期】
2007年01月24日

【正大素克修改日期】
2017年04月12日