百濟新特藥房提供頭孢丙烯顆粒說明書，讓您了解頭孢丙烯顆粒副作用、頭孢丙烯顆粒效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，頭孢丙烯顆粒說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【頭孢丙烯顆粒藥品名稱】
通用名稱：頭孢丙烯顆粒
英文名稱：CefprozilGranules

【頭孢丙烯顆粒成份】
頭孢丙烯顆粒主要成分為頭孢丙烯，其中順式異構體含量約占90％。其化學名為(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(對羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-l-氮雜二環-(4，2，0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。其化學結構式為：H2O分子式:C18H19N3O5S·H2O分子量:407.45

【頭孢丙烯顆粒性狀】
頭孢丙烯顆粒為加矯味劑的顆粒；氣芳香，味甜。

【頭孢丙烯顆粒適應癥】
頭孢丙烯顆粒可用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：1.上呼吸道感染：（1）化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎。（2）肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產β內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β內酰胺酶菌株）性中耳炎和急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產β內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β內酰胺酶菌株）引起的急性支氣管炎繼發細菌性感染和慢性支氣管炎急性細菌性發作。3.皮膚和皮膚軟組織感染：金黃色葡萄球菌（包括產青霉素酶菌株）和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。[展開]
頭孢丙烯顆粒可用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：1.上呼吸道感染：（1）化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎。（2）肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產β內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β內酰胺酶菌株）性中耳炎和急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產β內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β內酰胺酶菌株）引起的急性支氣管炎繼發細菌性感染和慢性支氣管炎急性細菌性發作。3.皮膚和皮膚軟組織感染：金黃色葡萄球菌（包括產青霉素酶菌株）和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。

【頭孢丙烯顆粒規格】
0.125克(按C18H19N305S計)

【頭孢丙烯顆粒用法用量】
口服。
成人上呼吸道感染：一次O.5g，一日1次;下呼吸道感染：一次0.5g，一日2次;皮膚或皮膚軟組織感染：一日0.5g，分1次或2次服用;嚴重病例：一次0.5g(10m1)，一日2次。療程一般7～14日，但β溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。小兒(2～12歲)上呼吸道感染：按體重一次7.5mg/kg，一日2次;皮膚或皮膚軟組織感染：按體重一次20mg/kg，一日1次。小兒(6個月～12歲)中耳炎：按體重一次15mg/kg，一日2次;急性鼻竇炎：按體重一次7.5mg/kg，一日2次，嚴重病例，一次15mg/kg，一日2次。療程一般7～14日，但β溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。腎功能不全患者服用頭孢丙烯顆粒應按下表調整劑量：肌酐清除率(m1/分鐘)劑量(mg)服藥間隔,30～120常用劑量常規間隔,0～29*50％常用劑量常規間隔,血液透析可清除體內部分頭孢丙烯顆粒，因此應在血液透析完畢后服用。肝功能受損患者無需調整劑量。配制方法：頭孢丙烯顆粒每包含頭孢丙烯125mg。先搖松顆粒，分兩次加飲用水配制成5m1溶液，即125mg/5m1，搖勻后服用。

【頭孢丙烯顆粒不良反應】
1多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。
2血清病樣反應：典型癥狀包括皮膚反應和關節痛。
3過敏反應：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱等。小兒發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。
4其他：血膽紅素、血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、血紅蛋白降低、假膜性腸炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙癢和陰道炎。
5中樞神經系統癥狀：眩暈、活動增多、頭痛、精神緊張、失眠。偶見神志混亂和嗜睡。

【頭孢丙烯顆粒禁忌】
禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

【頭孢丙烯顆粒注意事項】
1頭孢丙烯顆粒與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2腎功能減退及肝功能損害者慎用。確診或疑有腎功能減退的患者在用頭孢丙烯顆粒治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查，在這些患者中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少頭孢丙烯顆粒的每日用量。
3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。
4長期服用頭孢丙烯顆粒可致菌群失調，引發繼發性感染。如發生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予對耐藥菌有效的抗菌藥物。
5對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;尿糖還原試驗[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]可呈假陽性，但尿糖酶學試驗(如Tes，Tape尿糖試紙)不產生假陽性;高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。頭孢丙烯顆粒不干擾用堿性苦味酸鹽法對血或尿中肌酐量的測定。
6孕婦慎用;哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯顆粒1g，可在乳汁中測得少量藥物(<服用量的0.3％。24小時平均濃度為0.25mg/L～3.3mg/L。由于尚不明確頭孢丙烯顆粒對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用頭孢丙烯顆粒應謹慎或暫停哺乳。
7尚無6個月以下小兒患者使用頭孢丙烯顆粒的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積(由于此年齡段小兒的藥物半衰期延長)的報道。
8在老年人(≥65歲)，頭孢丙烯顆粒的平均藥-時曲線下面積(AUC)相對于年輕成人增高35％～60％。老年患者宜在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【頭孢丙烯顆粒特殊人群用藥】
兒童注意事項：尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積（由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長）的報道。妊娠與哺乳期注意事項：哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中可發現少量藥物（小于給藥量的0.3％）。24小時后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍。由于尚不明確頭孢丙烯對哺乳嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用頭孢丙烯顆粒應謹慎。老人注意事項：老年人（≥65歲）平均血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）相對于年輕成人約增高35％-60％，女性血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）較男性血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）高15％-20％。但頭孢丙烯藥代動力學在年齡、性別間差異不足以說明有調整測量的必要。

【頭孢丙烯顆粒藥物相互作用】
1呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與頭孢丙烯顆粒合用有增加腎毒性的可能。
2克拉維酸可增強頭孢丙烯顆粒對某些因產生β內酰胺酶而對頭孢丙烯顆粒耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3頭孢丙烯顆粒與丙磺舒合用可使頭孢丙烯顆粒的藥-時曲線下面積值(AUC值)增加一倍。

【頭孢丙烯顆粒藥理作用】
頭孢丙烯顆粒為第二代頭孢菌素類藥物，具有廣譜抗菌作用。該藥的殺菌機制是通過與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白（PBPs）結合，阻礙細菌細胞壁合成，從而導致細菌的溶解死亡。體外試驗證明，頭孢丙烯對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯，對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無乳鏈球菌、鏈球菌C、D、F、G組和草綠色鏈球菌具抑制作用。對耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無效。對革蘭氏陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)高度敏感，可抑制Diversus枸櫞酸菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、奇異變形桿菌、沙門菌屬,志賀菌和弧菌的生長繁殖，對不動桿菌屬、腸桿菌屬、摩氏摩根菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單胞菌屬的多數菌株無抗菌作用。對厭氧菌中的產黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產氣莢膜桿菌、梭桿菌屬、消化鏈球菌和痤瘡丙酸桿菌具一定抑制作用，對多數脆弱類桿菌株無抗菌作用。毒理研究：　　尚未進行長期致癌性研究。在沙門氏菌或大腸桿菌中進行的Ames試驗和中國倉鼠卵巢細胞中進行的染色體畸變試驗均未發現致突變作用。在鼠骨髓微核試驗中口服給予劑量達人用最高劑量的30倍以上（以mg/m2計算）未發現染色體畸變。雄性或雌性大鼠經口給予頭孢丙烯劑量達人用最高劑量18.5倍（以mg/m2計算）未發現對生殖能力的損害。

【頭孢丙烯顆粒貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

【頭孢丙烯顆粒包裝】
0.125g（按C18H19N3O5片計）0.125gx6袋

【頭孢丙烯顆粒有效期】
18個月

【頭孢丙烯顆粒批準文號】
國藥準字H20080301

【頭孢丙烯顆粒批準日期】
2008-5-130:00:00

【頭孢丙烯顆粒說明書修訂日期】
核準日期：2008年05月13日

【頭孢丙烯顆粒生產企業】
企業名稱：齊魯制藥有限公司
生產地址：山東省濟南市工業北路243號
聯系電話：0531-831265558312600083126666/7777/8888/9999