百濟(jì)新特藥房提供克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)說明書，讓您了解克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)副作用、克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)說明書如下:

【妍悅肖藥品名稱】
通用名稱：克林霉素磷酸酯陰道凝膠
英文名稱：ClindamycinPhosphateVaginalGel
漢語拼音：KelinmeisuLinsuanzhiYindaoNingjiao

【妍悅肖成份】
?妍悅肖主要成份為克林霉素磷酸酯。

【妍悅肖性狀】
妍悅肖為無色透明狀半固體凝膠。

【妍悅肖規(guī)格】
5g：0.1g（按C18H33ClN2O5S計(jì)）。

【妍悅肖適應(yīng)癥】
用于治療細(xì)菌性陰道病。

【妍悅肖用法用量】
陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將妍悅肖5g（1支）用給藥工具送入陰道后穹窿處，連用3天。或遵醫(yī)囑。

【妍悅肖不良反應(yīng)】
克林霉素磷酸酯陰道制劑的不良反應(yīng)包括：
泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂、陰道痛、陰道灼熱感、念珠菌陰道炎。
全身作用：真菌感染。
發(fā)生率<1％的不良反應(yīng)：
泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。
全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。
消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。
皮膚：非用藥部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

【妍悅肖禁忌】
1、對克林霉素、林可霉素或妍悅肖其他組分有過敏史者禁用。
2、有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史患者禁用。

【妍悅肖注意事項(xiàng)】
1、妍悅肖僅供陰道給藥，切忌口服。
2、月經(jīng)期病人不宜使用妍悅肖，可在月經(jīng)干凈后使用。
3、在使用妍悅肖期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。
4、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。
5、如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。
6、妍悅肖性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8、如正在使用其他藥品，在使用妍悅肖前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【妍悅肖孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用妍悅肖，一般不宜使用。
2、哺乳期婦女若使用妍悅肖，應(yīng)暫停哺乳。

【妍悅肖兒童用藥】
尚缺乏資料。

【妍悅肖老年用藥】
臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

【妍悅肖藥物過量】
過量使用克林霉素磷酸酯陰道制劑會引起全身反應(yīng)，如消化道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。

【妍悅肖藥物相互作用】
1、克林霉素磷酸酯可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。
2、克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。

【妍悅肖藥理毒理】
克林霉素為林可霉素類抗生素，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而起抗菌作用，故抗菌譜、抗菌活性與克林霉素相同，但酯溶性及滲透性比克林霉素好。與林可霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4-8倍。對肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬及葡萄球菌屬和脆弱擬桿菌等多數(shù)厭氧菌具良好抗菌作用。體外抑菌試驗(yàn)證明，它對陰道內(nèi)常見的厭氧菌有良好的抑菌作用。

【妍悅肖藥代動力學(xué)】
在10例中國健康女性志愿者中進(jìn)行了單劑量和多劑量（每天給藥1次共3天）陰道給藥的研究，陰道內(nèi)給予5g克林霉素磷酸酯陰道凝膠（相當(dāng)于克林霉素100mg），結(jié)果顯示，單劑量給藥克林霉素主要藥代動力學(xué)參數(shù)t1/2為15.733±2.833h，Cmax為36.457±22.243ng·ml-1，Tmax為4.800±0.888h，AUC0-48為686.624±316.725ng·ml-1·h-1，AUC0-∞為763.995±336.761ng·ml-1·h-1，Ke為0.046±0.010h-1，MRT為26.529±5.210h。多劑量給藥克林霉素主要藥代動力學(xué)參數(shù)t1/2為14.779±2.494h，Cmax為44.868±25.712ng·ml-1，Tmax為4.700±0.587h，AUC0-48為921.654±436.212ng·ml-1·h-1，AUC0-∞為1015.682±456.946ng·ml-1·h-1，Ke為0.048±0.009h-1，MRT為24.911±4.892h。

【妍悅肖貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【妍悅肖包裝】
藥品包裝于藥用聚乙烯引導(dǎo)給藥器中，外套復(fù)合膜袋：1支/袋×2袋/盒，1支/袋×3袋/盒

【妍悅肖有效期】
18個月

【妍悅肖執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH06352009

【妍悅肖批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20090261

【妍悅肖生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區(qū)安慶街555號

【妍悅肖核準(zhǔn)日期】
2009年06月17日

【妍悅肖修改日期】
2017年11月24日