百濟新特藥房提供消栓通絡膠囊說明書，讓您了解消栓通絡膠囊副作用、消栓通絡膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，消栓通絡膠囊說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師的指導下使用

【消栓通絡膠囊藥品名稱】
通用名稱：消栓通絡膠囊
漢語拼音：XiaoshuanTongluoJiaonang

【消栓通絡膠囊成份】
川芎、丹參、黃芪、澤瀉、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、山楂、冰片。

【消栓通絡膠囊性狀】
消栓通絡膠囊為硬膠囊，內容物為棕色至棕褐色粉末；氣香，味微苦。

【消栓通絡膠囊功能主治】
活血化瘀，溫經通絡。用于氣虛血瘀所致的中風病中經絡恢復期，癥見半身不遂、言語謇澀；輕中度腦梗死恢復期及原發性高膽固醇血癥見上述證候者。

【消栓通絡膠囊規格】
每粒裝0.54g

【消栓通絡膠囊用法用量】
口服。一次2粒，一日3次。用于高膽固醇血癥的療程為8周，腦梗死的療程為4周。

【消栓通絡膠囊不良反應】
少數患者服藥后可出現輕度胃痛、尿蛋白陽性，血肌酐升高。

【消栓通絡膠囊禁忌】
尚不明確。

【消栓通絡膠囊注意事項】
禁食生冷、辛辣、動物油脂食物。

【消栓通絡膠囊臨床試驗】
消栓通絡膠囊為改變已上市品種生產工藝的制劑，于2006年4月5日由國家食品藥品監督管理局批準臨床研究，于2006年5月27日至2006年12月18日進行了臨床試驗。試驗觀察了消栓通絡膠囊用于高脂血癥和中風病中經絡恢復期（腦梗死）的有效性和安全性。采用隨機、雙盲、陽性對照、多中心的試驗設計方法，對照藥為原工藝的消栓通絡膠囊。高脂血癥的臨床試驗共納入病例144例，試驗組72例，對照組72例。中風病恢復期（腦梗死）的臨床試驗共納入病例207例，試驗組103例，對照組104例。
臨床試驗的納入病例標準為符合原發性高脂血癥（實納入高膽固醇血癥）、動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死的西醫診斷標準和中風病中經絡恢復期，中醫證候為氣虛血瘀證的診斷標準。藥物用法：試驗組：新工藝消栓通絡膠囊（每粒裝0.54g），每次2粒，每日3次＋消栓通絡膠囊（每粒裝0.37g）模擬劑一次4粒，一日3次；對照組：原工藝消栓通絡膠囊（每粒裝0.37g），每次6粒，每日3次。高脂血癥的療程為8周，腦梗死的療程為4周。
消栓通絡膠囊的療效性指標：高膽固醇血癥主要觀察總膽固醇、中醫證候；中風病恢復期主要觀察神經功能缺損程度、生活能力狀態、中醫證候。療效評定標準：高膽固醇血癥主要包括總膽固醇下降率，中醫證候療效，甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的下降率；中風病恢復期主要包括：疾病綜合療效、中醫證候療效。
有效性：（1）高膽固醇血癥：總膽固醇療效：總膽固醇的下降率，試驗組和對照組等級綜合療效比較，差異無統計學意義。中醫證候療效：中醫證候療效、單項癥狀療效兩組間比較，差異無統計學意義。（2）中風病中經絡恢復期：疾病綜合療效，兩組間比較差異無統計學意義，神經功能缺損程度總積分下降值、各單項癥狀評分組間比較，差異無統計學意義。療后生活能力狀態兩組間比較差異無統計學意義。中醫證候療效：中醫證候療效、各單項癥狀療效組間比較差異無統計學意義。
安全性檢查方面：試驗組所有患者均進行了血、尿、便常規和肝（ALT）腎功能（BUN、Scr）、心電圖的檢查，試驗組1例血肌酐療前正常，療后異常升高102umol/L，復查正常65.7umol/L，尿蛋白療前正常，療后（＋1），停藥后復查正常，判斷與試驗藥物關系可疑；1例ALT療前49，療后54，復查正常，判斷為可能無關。個別患者服藥后有輕度消化系統反應，如胃痛等，轉歸為緩解。

【消栓通絡膠囊藥理毒理】
非臨床藥效學試驗結果顯示：消栓通絡膠囊減少復合血栓誘導劑所致大鼠多發性腦血栓模型腦血管滲出性炎癥反應；能降低結扎大鼠下腔靜脈致血栓模型的血栓重量能降低大鼠動-靜脈旁路血栓模型的血栓濕重；能延長兔部分凝血酶原時間、凝血酶原時間，降低纖維蛋白原含量；能降低ADP誘導的兔血小板聚集率；能降低飼喂性高血脂模型大鼠血清膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白并升高高密度脂蛋白，降低全血粘度、血漿粘度、紅細胞電泳時間；能增加小鼠常壓耐缺氧的存活時間、增加斷頭法腦死亡前小鼠的呼吸次數，延長小鼠呼吸持續時間。

【消栓通絡膠囊貯藏】
密封。

【消栓通絡膠囊包裝】
鋁塑泡罩包裝。18粒×1板/盒。

【消栓通絡膠囊有效期】
18個月

【消栓通絡膠囊執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBZ00612011

【消栓通絡膠囊批準文號】
國藥準字Z10940067

【消栓通絡膠囊生產企業】
吉林省東北亞藥業股份有限公司