百濟(jì)新特藥房提供促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)說(shuō)明書，讓您了解促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)副作用、促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)說(shuō)明書如下:

【金秀兒條黃底膜產(chǎn)品名稱】
通用名稱：促黃體激素（LH）診斷試紙盒（膠體金法）
商品名稱：排卵檢測(cè)試劑
英文名稱：DiagnosticKitforLuteinzingHormone（LH）（ColloidalGold）

【金秀兒條黃底膜包裝規(guī)格】
檢測(cè)試紙條／卡／筆為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為
條型：1人份／盒、3人份／盒、5人份／盒、6人份／盒、10人份／盒或100人份／盒
卡型：1人份／盒、2人份／盒、5人份／盒、6人份／盒或20人份／盒
筆型：1人份／盒、2人份／盒、5人份／盒、6人份／盒、7人份／盒或10人份／盒。

【金秀兒條黃底膜預(yù)期用途】
適用于婦女排卵的輔助診斷。

【金秀兒條黃底膜檢驗(yàn)原理】
促黃體激素（LH）是隨女性月經(jīng)周期而含量呈周期性變化的激素，其作用是刺激卵黒內(nèi)成熟卵子的釋放，其峰值出現(xiàn)時(shí)
LH在女性尿液中大量存在，所以從尿液中檢測(cè)LH含量是預(yù)測(cè)排卵的可靠指標(biāo)。在婦女月經(jīng)周期中期，H分量急劇増加，形成
＂LH峰”后24～48小時(shí)內(nèi)可促發(fā)排卵。因此，＂LH峰＂前后1～3天內(nèi)婦女最易受孕。金秀兒條黃底膜系用抗α－LH單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的抗β－LH單克隆抗體及其他試劑制成，應(yīng)用層析式雙抗體夾心法的原理檢測(cè)LH水平，適用于家庭自檢，有助于提高受孕成功率，或作為避孕的參考及臨床預(yù)測(cè)排卵周期的輔助診斷。金秀兒條黃底膜靈敏度為25mIU／ml。

【金秀兒條黃底膜主要組成成份】
試紙盒由試紙條、塑料盒（卡型、筆型）、使用說(shuō)明書和合格證組成，試紙條上的主要成份有：
a）抗促黃體激素（LH）抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；
b）抗鼠gG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；
c）膠體金標(biāo)記的抗LH單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；
d）其他試紙條支持物

【金秀兒條黃底膜儲(chǔ)存條件及有效期】
4～30℃環(huán)境下保存，不得凍存，產(chǎn)品有效期24個(gè)月．鋁箔袋開封后，檢測(cè)試紙條／卡／筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

【金秀兒條黃底膜樣本要求】
①尿液收集應(yīng)使用一次性尿杯或潔凈容器。如尿液不能及時(shí)送檢，應(yīng)置4℃冰箱保存，測(cè)試前注意恢復(fù)至室溫。2天以上的尿液不適用于本檢測(cè)試紙條／卡／筆
②不要用晨尿進(jìn)行測(cè)定，最好每天都采用同一時(shí)間（早晨10點(diǎn)到晚上8點(diǎn)之間）的尿樣進(jìn)行測(cè)試；測(cè)試前2小時(shí)應(yīng)避免大量喝水及其它水分?jǐn)z入以免影響“氣H峰”值的檢測(cè)

【金秀兒條黃底膜檢驗(yàn)方法】
（見(jiàn)條型卡型筆型操作圖AB、C）
測(cè)試前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書，測(cè)試應(yīng)在室溫下進(jìn)行
1．沿鋁箔袋切口部位開，取出檢測(cè)試紙條／卡／筆。
1）若為條型，將試紙條標(biāo)“MAX＂一端浸入尿液中，尿液界面不得超過(guò)試紙條上的＂MAX＂線。待尿液肥至觀察區(qū)后取出試紙條，平放，也可將試條一直放在尿樣中，5分鐘觀察結(jié)果，10分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效。
2）若為卡型，用小吸管吸取尿液，加入4滴（約100u）放到檢測(cè)卡的樣品孔中，5分鐘觀察結(jié)果，10分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效
3）若為筆型，除去筆帽，小便時(shí)將尿液直接淋在檢測(cè)筆的吸尿棒上，注意接尿時(shí)不要超過(guò)箭頭，使尿液盡可能浸濕吸尿棒頭，待尿液爬至觀察口后取出平放，5分鐘觀察結(jié)果，10分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效。
2．測(cè)定日期：根據(jù)平均月經(jīng)周期的天數(shù)A和上次月經(jīng)開始日期P，確定第一次測(cè)定的日期D、即D＝P＋（A－17），連續(xù)測(cè)定5天。
注：月經(jīng)周期是指月經(jīng)開始第一天（月經(jīng)出血）到下一次月經(jīng)開始前一天的天數(shù)。如果月經(jīng)周期小于21天或大于40天，請(qǐng)向?qū)�業(yè)醫(yī)生咨詢

【金秀兒條黃底膜檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
（見(jiàn)條型／卡型筆型操作圖D）
陽(yáng)性：在檢測(cè)區(qū)（T）及對(duì)照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色線，且檢測(cè)區(qū)（T）與對(duì)照區(qū)（C）顏色相當(dāng)或更深，提示“＂LH峰”出現(xiàn)表明其后24－48小時(shí)內(nèi)排卵。
陰性：僅在對(duì)照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色線或檢測(cè)區(qū)（T）顏色淺于對(duì)照區(qū)（C）顏色，表示非“H峰”。
無(wú)效：對(duì)照區(qū)（C）無(wú)紅色線出現(xiàn)，表示測(cè)試失敗或無(wú)效。

【金秀兒條黃底膜檢驗(yàn)方法的局限性】
1．金秀兒條黃底膜測(cè)試結(jié)果只是一種初期定性篩查結(jié)果，定量結(jié)果要進(jìn)一步使用其他方法確定。
2．金秀兒條黃底膜只用于人體尿液測(cè)試
3．測(cè)試樣本不新鮮，不潔凈或有雜質(zhì)等均會(huì)干抗測(cè)試，產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果
4．測(cè)試裝置不潔凈或操作不當(dāng)也會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。

【金秀兒條黃底膜產(chǎn)品性能指標(biāo)】
靈敏度：25mIU／ml
特異性：本檢測(cè)試紙條／卡／筆不與hFSH（≤200mIU／ml）hTSH（≤250mIU／ml）發(fā)生交叉反應(yīng)，應(yīng)為陰性結(jié)果，

【金秀兒條黃底膜注意事項(xiàng)】
1．本檢測(cè)試紙條／卡／筆僅供體外診斷一次性使用。請(qǐng)?jiān)谑褂脮r(shí)再打開包裝。
2．服用避孕藥會(huì)影響測(cè)試結(jié)果，應(yīng)在停藥三個(gè)月后再使用金秀兒條黃底膜。
3．某些疾病如卵巢囊腫以及因內(nèi)分泌疾病而注射或服用黃體酮、類固醇等激素類藥物時(shí)也會(huì)影響測(cè)試結(jié)果
4．在月經(jīng)來(lái)潮后，再如法進(jìn)行下一次周期的測(cè)試，由于女性受環(huán)境、情緒等因素的影響，有時(shí)會(huì)提前排卵，因此切勿根據(jù)上個(gè)周期測(cè)試的結(jié)果對(duì)下個(gè)周期進(jìn)行推測(cè)。
5．對(duì)照區(qū)（C）無(wú)紅色線出現(xiàn)，表明發(fā)生檢測(cè)錯(cuò)誤，應(yīng)用新的檢測(cè)試紙條／卡／筆重檢；當(dāng)L?濃度很高時(shí)檢測(cè)線很明顯?對(duì)照線可能變得很弱，為正常結(jié)果。
6．產(chǎn)品外包裝注明有效期，請(qǐng)?jiān)谟行�期�?nèi)使用。
7．用過(guò)的檢測(cè)試紙條／卡／筆請(qǐng)妥善處理，不要隨意丟棄。
8．鋁箔復(fù)合包裝袋里有干燥劑，不得內(nèi)服。
9．有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用對(duì)照品同時(shí)測(cè)定。
10．與所有診斷試劑一樣，最終的確診應(yīng)由醫(yī)生綜合各檢測(cè)指標(biāo)及臨床癥狀后作出。
11．使用本檢測(cè)試紙條卡／筆過(guò)程中的任何問(wèn)題及建議，請(qǐng)電兔費(fèi)咨詢電話800－99－4268、400－8885268，有資深專業(yè)人員咨詢。