百濟(jì)新特藥房提供血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)說明書，讓您了解血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)副作用、血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)說明書如下:

【雅培血糖儀血糖試紙產(chǎn)品名稱】
通用名稱：血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
商品名稱：輔理善越佳型至新
英文名稱：FreeStyleOptiuinNeoBloodGlucoseTestStrips
【雅培血糖儀血糖試紙包裝規(guī)格】
50片/盒、25片/盒、10片/盒
【雅培血糖儀血糖試紙預(yù)期用途】
該血糖試紙適用于定量測量新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，采血部位包括a）指尖、b）前臂、c）上臂或d）拇指根部。該產(chǎn)品可配合輔理善越佳型至新（FreeStyleOptiuinNeo）血糖血酮儀使用，供糖尿病患者或?qū)�業(yè)醫(yī)護(hù)人員在家中或醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行血糖監(jiān)測，該試紙僅供體外診斷使用（體外診斷用），只用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測，不能用于糖尿病的診斷和檢查。
【雅培血糖儀血糖試紙檢查原理】
當(dāng)血液樣本加至試紙之后，通過NAD輔酶的作用，葡萄糖脫氫酶(GDH)催化葡萄糖氧化成有萄糖酸內(nèi)(Gluconolactone)，同時(shí)輔酶NAD還原成NADH.電子傳遞介質(zhì)與還原后的輔酶(NADH)發(fā)生反應(yīng)，介質(zhì)被還原，輔酶回復(fù)到氧化態(tài)(NAD).被還原的介質(zhì)在工作電極上氣化，產(chǎn)生微小電流，電流與樣本中的葡萄糖濃度成比例。血糖血酮儀可檢測到該電流。
【雅培血糖儀血糖試紙主要組成成分】
每張?jiān)嚰埖脑噭﹨^(qū)含有的化學(xué)成分:
葡萄糖脫忽酶(GDHNADPseudomonssp)≥0.03、NAD(鈉鹽)≥1.0ug、菲咯啉醌≥0.02g、非反應(yīng)成分≥16.3ug。
試紙盒內(nèi)的物品:
●試紙，單獨(dú)包裝在鋁箔包中
檢測還需的物品
●輔理善越佳型至新(FreeStyleOptfumNeo)血糖血酮儀
●MediSense血糖/血酮質(zhì)控液(質(zhì)控液檢測的預(yù)期結(jié)果，請參見試紙說明書下方的具體數(shù)值)
●血糖血酮儀用戶手冊
●采血筆與一次性采血針

【雅培血糖儀血糖試紙儲存條件及有效期】
●鋁箔包開封之后立即使用試紙。
●試紙應(yīng)在4℃-30℃(39F-86F)溫度下存放。超出此溫度范圍存放，可導(dǎo)致出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果。
●避免陽光直射，遠(yuǎn)離熱源。
●試紙的有效期為自生產(chǎn)日期起18個(gè)月。.每片試紙只能使用一次，用后即須廢棄。
●不得使用過期的試紙。注意查看試紙盒與各試紙鋁箔包上標(biāo)明的有效期。如果試紙上僅標(biāo)明了年份和月份，則其有效期為該月的最后一天。比如，“EXP2014/03指的是試紙將于2014年3月31日過期。
●不得使用潮濕、彎曲、有刮痕或受損的試紙。
●如果鋁箔包上有刺孔或撕裂處，則不得使用該試紙。
●在兒童周圍使用時(shí)要當(dāng)心。小部件可能會造成室息危險(xiǎn)。

【雅培血糖儀血糖試紙適用儀器】
該試紙可配合輔理善越佳型至新(FreeStyleOptiumNeo)血糖血酮儀使用

【雅培血糖儀血糖試紙樣本要求】
●使用毛細(xì)血管全血。應(yīng)擦去第一滴血，使用第二滴血樣本進(jìn)行檢測。
●毛細(xì)血管全血可被收集到含肝素或乙二胺四乙酸(EDTA)鉀的毛細(xì)管中，并在30分鐘內(nèi)使用。不得使用含氟化物或草酸鹽的試管。
●樣本用量為0.6μL。當(dāng)樣本不足時(shí)，在第一滴血液加樣后的5秒鐘之內(nèi)，向試紙上再加滴血液。
●系統(tǒng)表現(xiàn)出不受高于治療水平的下列物質(zhì)干擾。對乙酰氨基酚，抗壞血酸、多巴胺，異丁苯丙酸、L-多巴、麥芽糖、甲基多巴，水楊酸鹽、四環(huán)素，妥拉磺脲和甲苯磺丁脲。
●系統(tǒng)表現(xiàn)出不受高于正常濃度的下列物質(zhì)干擾；β-羥丁酸、膽紅素、膽固醇、肌酐、半乳糖、乳酸、丙酮酸、甘油三酯和尿酸。
●紅細(xì)胞壓積范圍30％-60％。
●如果您選擇使用取自前臂、上臂或拇指根部的樣本:

1.使用任一這些部位監(jiān)測您的血糖之前，請咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。

2.請聯(lián)系客戶服務(wù)或當(dāng)?shù)匮排嘌�糖儀事業(yè)部辦公室或經(jīng)銷商以了解詳情。

3.從任一這些替代部位采樣可能導(dǎo)致輕微的淤青，并且可能留下一些印記，但會很快消失。
4.替代部位與指尖的結(jié)果有時(shí)可能不同。當(dāng)血糖水平迅速改變(例如用餐和注射胰島素后，或運(yùn)動前后)時(shí)，可能發(fā)生這種狀況
5.使用替代部位監(jiān)測時(shí)，應(yīng)在用餐(注射胰島素或運(yùn)動之前或超過兩個(gè)小時(shí)之后進(jìn)行。
6.如果存在以下情形，不得使用替代部位采集的血液樣本:
●您認(rèn)為您的血糖低時(shí)
●您曾被診斷患有無自覺性低血糖反應(yīng)，
●替代部位測試結(jié)果與您的感覺不符，或在用餐
●注射胰島素或運(yùn)動后兩小時(shí)內(nèi)。

【雅培血糖儀血糖試紙檢驗(yàn)方法】
試紙可配合鋪理善越佳型至新(FreeStyleOptiumNeo)血糖血酮儀使用，可讀取1.1至27.8mnoVE(20至500mg/dLJ之間的血糖水平。請參用血糖血酮儀用戶手冊，了解詳細(xì)的測試程序
檢測條件
●為獲得最佳測試結(jié)果，請?jiān)?5℃-40℃(59F-104F)與10％-90％相對濕度(空氣中水分含量)條件下使用該試紙。
●臨床測試顯示，最高海拔高度3048米(10,000英尺)以下不形響測試結(jié)果。
血糖血酮儀檢查方法
當(dāng)您懷疑自己的結(jié)果，并希望確認(rèn)血糖血酮儀和試紙是否工作正常時(shí)，可執(zhí)行一次質(zhì)控液測試。
關(guān)于如何獲得質(zhì)控液，請聯(lián)系客戶服務(wù)。
質(zhì)控結(jié)果必須處于使用說明書所規(guī)定的“使用質(zhì)控液檢驗(yàn)的預(yù)期結(jié)果"范圍以內(nèi)。
采血
●在采血之前，確保采樣部位干凈、干燥且溫暖。要使采樣部位升溫，用溫水清洗，用力揉搓皮膚數(shù)秒，或敷上一個(gè)取暖墊。
●在對您的手指或拇指根部采血之前，把手臂下垂，以幫助血液流動。
●避免擠壓采血部位。:從手要采血時(shí)。選擇遠(yuǎn)高骨路的多肉區(qū)域。迎免毛發(fā)多的區(qū)域。
●立即將血滴加到試紙上。
●從手臂采血時(shí)，選擇遠(yuǎn)離骨骼的多肉區(qū)域，避免毛發(fā)多的區(qū)域。
●避免擠壓采血部位。
●立即將血滴加到試紙上。

檢測血糖
1.從鋁箔包中取出試紙。從缺口處撕開試紙包。”
2.將試紙末端的觸腳插入血糖血酮儀測試端口。輕輕推送試紙，直至不能前進(jìn)為止。血糖血酮儀會自動啟動。
3.采集血滴。按采血筆隨附的使用說明進(jìn)行操作。
4.使血滴接觸試紙末端的白色目標(biāo)區(qū)，血液會被吸入試紙，

如果倒計(jì)時(shí)未啟動怎么辦?如果倒計(jì)時(shí)未啟動，您可能沒有向試紙上加足血液。在第一滴血液加樣后的5秒鐘之內(nèi)向試紙上再加一滴血液。如果倒計(jì)時(shí)仍未啟動，或者時(shí)間超過了5秒鐘，請廢棄試紙，關(guān)閉血糖血酮儀，并重復(fù)1-4步。
可以使用開封的鋁箔包取下并廢棄用過的血糖試紙。妥善處理廢棄試紙。

【雅培血糖儀血糖試紙參考值和參考范圍】
非糖尿病成年人，空腹血糖值應(yīng)低于6.1mnol/L(110mg/aL)。非糖尿病成年人，餐后2小時(shí)血糖水平應(yīng)低于7.8mmol/L(140mg/dL。
請咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員，了解您的目標(biāo)血糖范圍。

【雅培血糖儀血糖試紙檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
●檢測時(shí)間為S秒。
●該血糖試紙測試結(jié)果已校正為血漿葡萄糖結(jié)果。
●結(jié)果測量單位為mmol/L。
●以下消息表示有需要立即關(guān)注的血塘結(jié)果或試紙可能有問題:
●LO(低)表示血糖可能低于1.1mmol/L(20mg/dL)。
●HI(高)表示血糖可能高于27.8mmol/L(500mg/dL)。
●E-3(輔理善越佳型至新血糖血酮儀)表示可能出現(xiàn)測試錯(cuò)誤，或您的血糖值可能太低，使得系統(tǒng)不能讀取結(jié)果。
●E-4(輔理普越佳型至新血糖血酮儀)表示可能出現(xiàn)制試錯(cuò)誤，或您的血能值可能太高，使得系統(tǒng)不能讀取結(jié)果。
如果出現(xiàn)這些消息，應(yīng)使用新試紙重新進(jìn)行測試。如果還是出現(xiàn)同樣的消息，或者結(jié)果不能反映您的感覺狀況，請立即聯(lián)系專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。您也可以使用質(zhì)控液檢查系統(tǒng)性能。
●偏高或偏低結(jié)果可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療后果。如果您的血糖結(jié)果高于16.7mmol/L(300mg/dL)或低于2.8mmol/L(50mg/dL)),或結(jié)果不能反映您的感覺狀況，則應(yīng)使用新的試紙重新測試。您也可使用質(zhì)控液檢查您系統(tǒng)的性能。

●對糖尿病用藥方案進(jìn)行任何變更之前，均需遵循專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的意見。

【雅培血糖儀血糖試紙檢驗(yàn)方法的局限性】
●本試紙不適用于動脈、靜脈，新生兒、血清或血漿樣本。
●紅細(xì)胞壓積范圍是30％-60％
●在患者嚴(yán)重脫水、嚴(yán)重低血壓、休克或高血糖高滲透(酮癥或非酮癥)狀態(tài)下，測試結(jié)果可能令錯(cuò)誤性地偏低。有關(guān)其他血糖監(jiān)測系統(tǒng)的文獻(xiàn)中出現(xiàn)類似的觀察結(jié)果。
●不得在血糖吸收測試期間使用。這可能會導(dǎo)致血糖讀數(shù)過高，有可能因胰島素過量或錯(cuò)誤的糖尿病用藥發(fā)生危險(xiǎn)。
●該檢測方法只能用于糖尿病患者血糖水平的檢測，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能用于其它代射紊亂有關(guān)的葡萄糖檢測。

【雅培血糖儀血糖試紙產(chǎn)品性能招標(biāo)】
輔理善越佳型至新血糖試紙己經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)評估。
測量范圍:1.1-27.8mmol/L(20-500mg/dL)
檢測時(shí)間:5秒
校準(zhǔn)基準(zhǔn)
血糖試紙?jiān)谏�產(chǎn)過程中對照YSI葡萄糖分析儀(YSIInc.進(jìn)行校準(zhǔn)。YSI全血葡萄糖值乘以1.12
即相當(dāng)于血漿校正葡萄糖值，血糖試紙測試結(jié)果與該值進(jìn)行對照。
精密度
精密度測試顯示，結(jié)果一般相差不超過3.0％至4.0％。請參閱表1。
準(zhǔn)確度
將經(jīng)培訓(xùn)的操作者所測得的手指毛細(xì)血管血糖結(jié)果與使用實(shí)驗(yàn)儀器YSI血糖分析儀所測得的手指毛細(xì)血管血糖結(jié)果進(jìn)行了對比。
葡萄糖濃度<5mmol/L(100mg/dL)時(shí)的系統(tǒng)準(zhǔn)確度結(jié)果


【雅培血糖儀血糖試紙注意事項(xiàng)】
●采血筆乃個(gè)人專用，不得與他人共用。
●檢測結(jié)束后，應(yīng)按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求妥善處理采血針、使用過的試紙，并按照用戶手冊中的說明正確地清潔血糖血酮儀。
●偏高或偏低結(jié)果可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療后果。如果血糖結(jié)果高于16.7mmol/L（300mg/dL)或低于2.8mmol/L(50mg/dL);或結(jié)果與身體癥狀不一致，則應(yīng)使用新的試紙重新測試。您也可使用質(zhì)控液檢查您系統(tǒng)的性能。對糖尿病用藥方案進(jìn)行任何變更之前，均需遵循專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的意見。
●血糖結(jié)果以mmol/L為單位顯示。請確認(rèn)血糖血酮儀上顯示的每一個(gè)血糖結(jié)果的測量單位正確。如果您對血糖血酮儀的測量單位疑問，請聯(lián)系客戶服務(wù)。
●如果您有任何疑問和/或需要幫助，請聯(lián)系客戶服務(wù)，或當(dāng)?shù)匮排嘌�糖儀事業(yè)部辦公室或經(jīng)銷商。客服電話:800-820-3959(中國)

【雅培血糖儀血糖試紙參考文獻(xiàn)】
1.Definitionanddiagnosisofdiabetesmellitusandintermediatehyperglycemia:reportofaWHO/IDFconsultation.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland2006.

【雅培血糖儀血糖試紙生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)名稱:AbbottDiabetesCareLtd.
生產(chǎn)企業(yè)注冊地址:RangeRoad,Witney,Oxon,OX29,0YLUK

【雅培血糖儀血糖試紙注冊號】
國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403557號

【雅培血糖儀血糖試紙產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號】
YZB/UK4455-2014