百濟新特藥房提供拉西地平分散片(貝蘋)說明書，讓您了解拉西地平分散片(貝蘋)副作用、拉西地平分散片(貝蘋)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，拉西地平分散片(貝蘋)說明書如下:

【貝蘋藥品名稱】
通用名稱：拉西地平分散片
英文名稱:LacidipineDispersibleTablets
漢語拼音：LaXiDiPingFenSanPian
【貝蘋成分】
貝蘋主要成份為拉西地平，其化學名稱為：(±)-2，6-二甲基-4-{2-[(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基}-1，4-二氫-3，5-吡啶二羧酸二乙酯
化學結構式：
分子式：C26H33NO6
分子量：455.59
【貝蘋性狀】
貝蘋為白色或類白色片，遇光不穩定。
【貝蘋適應癥】
單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-受體阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。
【貝蘋規格】
4mg。
【貝蘋用法用量】
初始劑量為每日1次，每次2mg。每日應在同一時間服用，最好是在早晨。
對于高血壓的治療應根據病情的嚴重程度及個體的差異來調整。
當給予初始劑量后充分的時間內未達到有效治療效果時，劑量可增至4mg/次/日，如果必要，可增至6mg/次/日。實際上，該劑量調整時間相隔不應少于3-4周，除非病情較重，需要迅速增加劑量。
每日應在同一時間服用貝蘋，最好是在早晨，可與食物或不與食物同服。
肝臟損傷：對于肝臟損傷的患者無需調整劑量。
腎臟損傷：因拉西地平不經腎臟排泄，因此對于腎損傷患者無需調整劑量。
老年患者：無需調整劑量。貝蘋可用于長期治療。
【貝蘋不良反應】
大規模的臨床研究獲得的數據已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。
不良事件發生率定義為：非常常見(≥1/10)，常見(≥1/100且＜1/10)，不常見(≥1/1000且＜1/100)，罕見(≥1/10000且＜1/1000)，非常罕見(＜1/1000)。
拉西地平通常耐受性良好。個別病例可出現輕微副作用，這與已知的周圍血管擴張的藥理作用有關。這些用#表明的副作用通常是暫時的，通常會隨繼續服用相同劑量的拉西地平分散片而消失。
常見：頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。
不常見：心絞痛惡化(與其他二氫吡啶一樣，偶有出現心絞痛的惡化的報道，特別是在治療開始時。最易發生在有癥狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。
罕見：血管水腫、蕁麻疹。
非常罕見：震顫。
【貝蘋禁忌】
對貝蘋任何成份過敏者。同其他二氫吡啶類藥物，拉西地平禁用于嚴重主動脈瓣狹窄病人。
【貝蘋注意事項】
特異性研究顯示，拉西地平不影響竇房結的自律性，不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此，竇房結和房室結活性異常患者慎用貝蘋。正如報道的其它二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，拉西地平應謹慎應用于先天性或已確認的獲得性QT延長的患者。同時服用已知可延遲QT間期的藥物，如Ⅰ型和Ⅲ型抗心律失常藥，三環類抗抑郁劑，某些抗精神病藥物，抗生素(如紅霉素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者，應慎用拉西地平。
與其它鈣離子拮抗劑一樣，心臟儲備力差的患者慎用貝蘋。
與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑一樣，患有不穩定心絞痛的患者服用貝蘋時應小心。
新近曾發生心肌梗死的患者慎用貝蘋。
由于肝功能損傷的患者服用貝蘋可能出現抗高血壓的作用被加強，因此肝功能損傷的患者慎用貝蘋。
沒有證據顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。
【貝蘋孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無拉西地平用于孕婦的安全性數據。
動物實驗顯示拉西地平沒有致畸性和對生長的損害(參見[藥理毒理])
動物乳汁分泌實驗表明，拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。
妊娠和哺乳期間，需要對患者權衡利弊后再考慮用藥(參見[藥理毒理])
應考慮貝蘋在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。
【貝蘋兒童用藥】
尚無兒童使用貝蘋的經驗。
【貝蘋老年用藥】
參見【貝蘋用法用量】。
【貝蘋藥物相互作用】
貝蘋與其他有降壓作用的藥物，包括抗高血壓藥物如利尿劑、β-阻滯劑或血管緊張素轉化酶抑制劑合用，可能產生附加的降壓的作用。
與西咪替丁合用可增加貝蘋的血藥濃度。
拉西地平與白蛋白和α-1-糖蛋白高度結合(結合率>95％)。
拉西地平與常用抗高血壓藥物如β-阻滯劑、利尿劑合用，或與地高辛、甲苯磺丁脲或華法林合用時，無特殊相互作用。
與其它二氫吡啶相似，拉西地平不能與葡萄柚汁同服，因其生物利用度會改變。
對于服用環孢素的腎移植患者，臨床試驗表明，拉西地平可以逆轉由環孢素因其引起的腎血漿流量及腎小球濾過率的減少。
已知拉西地平可通過細胞色素CYP3A4代謝，因此，合用CYP3A4抑制劑和誘導劑可能會影響拉西地平的代謝和清除。
【貝蘋藥物過量】
尚無服用貝蘋過量的病例。
服用貝蘋過量最可能發生的問題是外周血管舒張過度所致低血壓和心動過速。理論上，可能發生心動過緩或房室傳導時間延長。
無特殊解毒方法，通用標準措施為監測心功能，給予適當的支持和治療措施。
【貝蘋藥理毒理】
藥理作用：貝蘋為特異性高效鈣離子拮抗劑，對于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴張外周小動脈，減少外周血管阻力和降低血壓。健康志愿者口服4mg的拉西地平后，可觀察到QTc間隔的輕度延長。歐洲一項為期四年的隨機、雙盲ELSA臨床研究(歐洲拉西地平用于動脈粥樣硬化臨床研究)顯示，服用拉西地平的患者超聲檢查頸動脈內膜-中膜厚度(IMT)有明顯改善。
毒理研究：通過對Sparague-Dawley大鼠及Beagle狗78周的急性、亞急性，慢性毒理研究顯示，最大重復劑量：大鼠為32mg/kg(1個月)或20mg/kg(6個月)。狗為8.5mg/kg(1個月)或5mg/kg(6個月)。與貝蘋藥效性相關的變化包括心肌收縮力降低和齒齦增生，及大鼠便秘。以上作用是可逆的。
妊娠大鼠或家兔中給予拉西地平后沒有發現發育毒性跡象。大鼠中進行的生育和生殖研究顯示，在母體毒性劑量下可見胚胎毒性，并且與預期的鈣通道拮抗劑對子宮肌層的藥理學活性一致，在高劑量下可見妊娠期延長和分娩困難。藥理學已知鈣通道拮抗劑有干擾分娩時子宮肌層正常功能的作用，導致其收縮力下降。
一組體外和體內檢測顯示拉西地平沒有遺傳毒性。拉西地平在小鼠中沒有致癌性。與其他鈣通道拮抗劑一樣，在大鼠的致癌性研究中發現睪丸良性間質細胞瘤的發生率增高。不過認為在大鼠中發生間質細胞增生和腺瘤所涉及的內分泌機制與人體不相關。
【貝蘋藥代動力學】
貝蘋口服從胃腸道吸收迅速，大部分在肝臟發生首過效應。絕對生物利用度平均約為10％。30~150分鐘可達到血漿峰濃度。吸收后95％藥物與蛋白結合，主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。拉西地平主要經肝臟代謝(包括P450CYP3A4)，代謝產物主要為吡啶類似物及羧酸類似物，2種為吡啶類，2種為羧酸類，幾乎沒有藥效活性，即使有活性也很低。沒有任何證據表明拉西地平誘導或抑制肝酶活性。
給藥劑量的70％以代謝物形式從糞便排泄，其余代謝物存在于尿液中。拉西地平在穩態時平均終末半衰期為13~19小時。
【貝蘋貯藏】
遮光，密封保存。
【貝蘋包裝】
暫無權限
【貝蘋有效期】
24個月
【貝蘋執行標準】
YBH04062013
【貝蘋批準文號】
國藥準字H20130129
【貝蘋生產企業】
企業名稱：浙江貝得藥業有限公司
生產地址：浙江省紹興市越城區袍江工業區三江路
【貝蘋藥品上市許可持有人】
浙江貝得藥業有限公司