百濟(jì)新特藥房提供甘油果糖氯化鈉注射液(倍特/倍銳寧)說明書，讓您了解甘油果糖氯化鈉注射液(倍特/倍銳寧)副作用、甘油果糖氯化鈉注射液(倍特/倍銳寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，甘油果糖氯化鈉注射液(倍特/倍銳寧)說明書如下:

【倍特/倍銳寧藥品名稱】
通用名稱:甘油果糖氯化鈉注射液
英文名稱:GlycerolFructoseandSodiumChlorideInjection
漢語拼音:GanyouGuotangLühuanaZhusheye
【倍特/倍銳寧成分】
倍特/倍銳寧主要成分為甘油、果糖、氯化鈉，輔料為鹽酸、注射用水。
每1000ml含甘油100g、果糖50g、氯化鈉9g、鹽酸和注射用水適量
PH值為3.0~6.0
滲透壓摩爾溶液濃度比為6.5~7.5
【倍特/倍銳寧性狀】
倍特/倍銳寧為無色的澄明液體。
【倍特/倍銳寧適應(yīng)癥】
用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫等癥。
【倍特/倍銳寧規(guī)格】
250ml
【倍特/倍銳寧用法用量】
靜脈滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每500ml需滴注2～3小時(shí)，250ml需滴注1～1.5小時(shí)。根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減。
【倍特/倍銳寧不良反應(yīng)】
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，1988年審查結(jié)束時(shí)，在全部8650個(gè)病例中，報(bào)告不良反應(yīng)157例(1.82％6),發(fā)生件數(shù)為184件。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
酸中毒(頻率未知):由于有可能發(fā)生乳酸酸中毒，當(dāng)出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?如注射碳酸氫鈉注射液等。
2.其他的不良反應(yīng)總結(jié)如下:
如發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。
藥品上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示倍特/倍銳寧可見以下不良反應(yīng)/事件;
(1)全身性反應(yīng):寒戰(zhàn)，發(fā)熱，畏寒，高熱，口渴;
(2)皮膚系統(tǒng):皮疹，瘙癢，紅斑，蕁麻疹，多汗;
(3)胃腸系統(tǒng):惡心，嘔吐，腹痛，腹部不適;
(4)神經(jīng)系統(tǒng):頭痛，頭暈，感覺減退，震顫;
(5)呼吸系統(tǒng):胸部不適，胸痛，呼吸困難，呼吸急促;
(6)免疫功能紊亂和感染:過敏反應(yīng)，類速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，過敏性休克;
(7)用藥部位:注射部位疼痛，瘙癢、紅腫，靜脈炎;
(8)其他:心悸、溶血、血尿、低鉀血癥。
【倍特/倍銳寧禁忌】
1.先天性甘油和果糖代謝異常癥患者(有時(shí)會(huì)發(fā)生重度低血糖癥)。
2.成人II型瓜氨酸血癥患者。
3.高鈉血癥、無尿和嚴(yán)重脫水者。
4.對(duì)倍特/倍銳寧任何成份過敏者。
【倍特/倍銳寧注意事項(xiàng)】
1.謹(jǐn)慎用藥
(1)嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)機(jī)能障礙的患者(如果增加血液循環(huán)量,會(huì)對(duì)心臟造成負(fù)擔(dān)并且使癥狀惡化)。
(2)腎功能障礙患者(容易造成水鈉潴留,有可能使癥狀惡化)。
(3)尿崩癥患者(需要進(jìn)行水、電解質(zhì)監(jiān)測(cè)，使用倍特/倍銳寧有可能造成水、電解質(zhì)紊亂，從而使癥狀惡化)。
(4)糖尿病患者(有可能發(fā)生非酮癥高滲性昏迷)。
(5)溶血性貧血患者。
2.重要的注意事項(xiàng)
(1)II型瓜氨酸血癥為反復(fù)發(fā)作的高氨血癥及其相關(guān)神經(jīng)精神癥狀,包括抽搐、行為異常、記憶障礙、定向力障礙或意識(shí)障礙等。有報(bào)道成年II型瓜氨酸血癥患者使用該藥物治療腦水腫后出現(xiàn)病情惡化而死亡。成年II型瓜氨酸血癥患者禁止使用。
(2)患有疑似硬膜下和硬膜外血腫的患者,要在使用倍特/倍銳寧前對(duì)出血進(jìn)行處理,并確認(rèn)不會(huì)再出血(如果未確認(rèn)血腫的存在情況就使用倍特/倍銳寧，可能會(huì)發(fā)生雖然顱內(nèi)壓下降而達(dá)到了臨時(shí)止血的效果，但會(huì)再次出血的情況)。
(3)活動(dòng)性顱內(nèi)出血患者無手術(shù)條件時(shí)慎用，應(yīng)先處理出血源或確認(rèn)不再有出血后方可應(yīng)用倍特/倍銳寧。
(4)倍特/倍銳寧含0.9％氯化鈉，用藥時(shí)須注意患者食鹽攝入量。
(5)使用倍特/倍銳寧有可能發(fā)生乳酸酸中毒,需謹(jǐn)慎用藥。
(6)倍特/倍銳寧滴注過快可發(fā)生溶血,如患者出現(xiàn)血紅蛋白尿(醬油色尿),應(yīng)立即停止滴注。
(7)在伴有嚴(yán)重腎功能不全的患者,因排泄減少使倍特/倍銳寧在體內(nèi)蓄積,可因其血容量明顯增加,加重心臟負(fù)荷，誘發(fā)或加重心力衰竭。
(8)長期使用要注意防止水、電解質(zhì)紊亂。
(9)對(duì)于患有果糖-1,6-二磷酸酶(FBPase)缺乏癥(又稱遺傳性果糖不耐受癥)的患者,不建議使用該藥物。
3.使用時(shí)注意事項(xiàng)
(1)在寒冷的季節(jié)要將藥品加熱到體溫后使用。
(2)打開包裝后要盡快使用，不能使用殘留液。
(3)使用前及使用過程中必須認(rèn)真檢查,如發(fā)現(xiàn)容器滲漏，藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
【倍特/倍銳寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【倍特/倍銳寧兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。對(duì)于患有果糖-1,6-二磷酸酶缺乏癥的新生兒、嬰兒和幼兒，曾有報(bào)道使用倍特/倍銳寧預(yù)防腦水腫或代謝障礙所引起的腦水腫，出現(xiàn)了神經(jīng)障礙(痙攣、呼吸急促和嗜睡等)和死亡病例。對(duì)于新生兒等所患的腦水腫和原因不明的意識(shí)障礙，在使用倍特/倍銳寧時(shí)，要對(duì)血糖值和血中乳酸值進(jìn)行測(cè)定，有疑似葡萄糖異生作用異常，特別是疑似果糖-1,6-二磷酸酶缺乏癥時(shí)，不能使用。此外,在使用倍特/倍銳寧過程中及用藥后，要確認(rèn)無血糖降低的趨勢(shì)以及表明意識(shí)障礙的神經(jīng)癥狀和腦水腫惡化癥狀,如果發(fā)生了惡化，則要停止對(duì)此類患者使用倍特/倍銳寧。
【倍特/倍銳寧老年用藥】
一般情況下由于老年人生理機(jī)能降低，所以在使用倍特/倍銳寧時(shí)需注意水和電解質(zhì)異常，并謹(jǐn)慎用藥。
【倍特/倍銳寧藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【倍特/倍銳寧藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【倍特/倍銳寧藥理毒理】
甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑，通過高滲透性脫水，能使腦水分含最減少，降低顱內(nèi)壓。倍特/倍銳寧降低顱內(nèi)壓作用起效較緩，持續(xù)時(shí)間較長。
【倍特/倍銳寧藥代動(dòng)力學(xué)】
本晶經(jīng)血液進(jìn)入全身組織，其分布約2~3小時(shí)內(nèi)達(dá)到平衡。進(jìn)入腦脊液及腦組織較慢，消除也較慢。倍特/倍銳寧大部分代謝為CO,及水排出。

【倍特/倍銳寧貯藏】
密閉，不超過25℃保存
【倍特/倍銳寧包裝】
五層共擠輸液用膜制袋，250ml/袋。
【倍特/倍銳寧有效期】
12個(gè)月
【倍特/倍銳寧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH04432022(250ml規(guī)格)
【倍特/倍銳寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20046540
【倍特/倍銳寧上市許可持有人】
四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司
【倍特/倍銳寧生產(chǎn)企業(yè)】
四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司