百濟(jì)新特藥房提供黃體酮軟膠囊(安琪坦)說明書，讓您了解黃體酮軟膠囊(安琪坦)副作用、黃體酮軟膠囊(安琪坦)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，黃體酮軟膠囊(安琪坦)說明書如下:

【安琪坦藥品名稱】
通用名:黃體酮軟膠囊
商品名:安琪坦‘UTROCESTAN"
英文名:ProgesteroneSoftCapsules
漢語(yǔ)拼音:HuangtitongRuanjiaonang
【安琪坦成份】
安琪坦主成分為:黃體酮
【安琪坦性狀】
安琪坦為淺黃色圓形(0.1g規(guī)格)或淺黃色橢圓形
不透明軟膠囊，內(nèi)容物為均勻的的色糊狀混懸液。
【安琪坦適應(yīng)癥】
用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙;
-排卵機(jī)能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)
-痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征;
-出血(由纖維瘤等所致):
-絕經(jīng)前紊亂:
-絕經(jīng)(用于補(bǔ)充雌激素治療)。
安琪坦也助于妊娠。
在使用黃體酮進(jìn)行治療的所有適應(yīng)癥時(shí)，因黃體酮能
引起諸如嗜睡，頭暈?zāi)垦５炔涣挤磻?yīng)時(shí)，可以用陰道
給藥代替口服給藥。
【安琪坦規(guī)格】
0.1g,0.2g。
【安琪坦用法用量】
可經(jīng)口服或陰道給藥。
在任何情況下，都應(yīng)該嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方服藥。平均
而言，對(duì)于黃體酮缺乏癥，每日劑量為200~300mg。
-次或分兩次服用，即早晨100mg,晚上睡覺前100
mg或200mg。
可根據(jù)適應(yīng)癥和療效調(diào)節(jié)治療劑量和周期，特別是在輔
助妊娠治療時(shí)，醫(yī)生可將每日劑量提高至600mg,分三
次給藥。在任何情況下，無論是口服還是陰道給藥，每
-次的劑量均不得超過200mg。
如果感覺該藥物療效太強(qiáng)烈或太弱，請(qǐng)向你的醫(yī)生或藥
劑師說明情況。根據(jù)具體情況，可以采用連續(xù)性處方給
藥治療法，或者每個(gè)月的數(shù)天服用給藥治療法，并可與
雌激素同時(shí)服患。
服藥方式可以采用口服和陰道給藥，具體方法由醫(yī)生根
據(jù)你的具體情況而定:
如果醫(yī)生建議口服給藥，用溫水吞服，最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)
間，一次或分三次服用:具體按照醫(yī)生的處方服用。
-如果醫(yī)生建議陰道用藥，請(qǐng)把膠囊塞到陰道深處。
-用藥時(shí)間的長(zhǎng)短申厙生根據(jù)你的具體病癥決定。根據(jù)適
應(yīng)癥的情況和療效，醫(yī)生可以再調(diào)整用藥劑量。
-如果已經(jīng)超過醫(yī)生規(guī)定的服藥期限，請(qǐng)立即向醫(yī)生說明
情況。.
-若遺漏服用該藥物，請(qǐng)勿為補(bǔ)償忘記服用藥物的劑量而
加倍服用該藥物。
-或遵醫(yī)囑。
【安琪坦不良反應(yīng)】
與所有藥物一-樣，口服和陰道給藥安琪坦軟膠囊也有不良
反應(yīng)。
口服時(shí)發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng):
-服藥后1-3小時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)瞬即逝的嗜睡和頭暈?zāi)垦５?br/>感覺。
-改變?cè)陆?jīng)周期，月經(jīng)中止或月經(jīng)間出血。
這些不良反應(yīng)往往在劑量過大時(shí)發(fā)生。
此時(shí)，可以采取以下措施:
-降低每次服藥劑量;
-改變服藥頻率;
-采取陰道給藥方式。
無論如何，每次的用藥劑量不得超過200mg。
一旦出現(xiàn)過度劑量，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生，由他做適當(dāng)處理。
如果發(fā)現(xiàn)本說明書未提及的其他不良反應(yīng)，請(qǐng)向你的醫(yī)生
說明。
安琪坦含葵花籽油和大豆磷脂，有過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)(皮疹,
延及全身的過敏反應(yīng))。
【安琪坦禁忌】
有嚴(yán)重肝臟疾病者禁用，對(duì)安琪坦中任何成分過敏者禁
用。
【安琪坦注意事項(xiàng)】
-該藥物不適用于治療所有的自發(fā)性流產(chǎn)，尤其是對(duì)
遺傳因素造成的病癥(占50％以上)無效.
-建議在妊娠3個(gè)月之后采用陰道給藥方式使用安琪坦，
同時(shí)觀察患者是否出現(xiàn)瘙癢、黃疸或肝功能異常。如有
上述不良反應(yīng)發(fā)生，則立即停止用藥并進(jìn)行相應(yīng)治療。
-按照規(guī)定使用安琪坦無避孕作用。
-口服給藥，最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間，最好晚上睡覺前服
用。
-服用該藥物會(huì)分散汽車司機(jī)和機(jī)械師的注意力，尤
其是口服給藥后，會(huì)有困倦，嗜睡和頭暈眼花的感覺。
【安琪坦孕婦及哺乳期婦女用藥】
針對(duì)上千名婦女患者的多項(xiàng)流行性病學(xué)研究結(jié)果表明
胎兒畸形與服用黃體酮無任何必然聯(lián)系。孕婦和哺乳
婦女在服用任何藥物之前，均需征求醫(yī)師和藥劑師的
意見。
【安琪坦兒童用藥】
尚缺乏安琪坦兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
【安琪坦老年用藥】
參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【安琪坦藥物相互作用】
請(qǐng)把與該藥物同時(shí)服用的其他藥物向醫(yī)生或藥劑師說
明，連非處方藥物也要說明。目前，尚無安琪坦藥物相
互作用的研究資料和相關(guān)報(bào)道。
【安琪坦藥物過量】
安琪坦過量一般可能引起嗜睡和頭暈?zāi)垦�，月�?jīng)中止或月經(jīng)間出血。
【安琪坦藥理毒理】
藥理作用:該產(chǎn)品的特性與天然黃體酮的特性有可比性，
尤其是妊娠，抗睢激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。
【安琪坦藥代動(dòng)力學(xué)】
口服給藥:
吸收:微粒黃體酮通過消化道吸收。
黃體酮含量從服藥后第1個(gè)小時(shí)起開始提高，1-3小時(shí)
后血漿濃度達(dá)到最高水平。
以志愿者為病例進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，同時(shí)服用
2粒安琪坦100mg.1小時(shí)后血漿濃度達(dá)到0.13ng/m-
4.25ng/ml,2小時(shí)后11.75ng/ml.4小時(shí)后8.37ng/ml,
6小時(shí)后2ng/ml,8小時(shí)后1.64ng/ml,個(gè)人差異是存在的，
但是就某一-個(gè)患者而言，幾個(gè)月內(nèi)保持相同的藥代動(dòng)力
學(xué)特性,該患者對(duì)劑量可以完全適應(yīng)。
代謝作用:
血漿里主要代謝物為20a_羥基，△4a孕烷醇酮和5a-
二氫孕酮。95％以葡萄糖醛復(fù)合代謝物的形式從尿中
排出，主要是孕二醇。這些血漿和尿中的代謝物與生
理分泌的卵黃體的代謝物相同。
陰道給藥:
吸收:軟膠囊插入陰道后，黃體酮被陰道粘膜迅速吸收,
1小時(shí)后血液濃度開始增高，早晚各用100mg膠囊后,
2-6小時(shí)后血漿濃度達(dá)到最高水平。24小時(shí)內(nèi)藥物平
均濃度可以保持在9.7ng/mf。該建議平均劑量可以使
黃體酮在血漿里的生理濃度保持穩(wěn)定，與正常月排卵
周期所觀察到黃體酮濃度相類似。
200mg/天的較高劑量，獲得的黃體酮濃度與懷孕的前
三個(gè)月的黃體酮濃度類似。
代謝作用:有漿里的那孕航醇酮液度沒有提高，主
要以孕二醇從尿中排出，證實(shí)其濃度逐步上升(服藥
后第6個(gè)小時(shí)濃度可以達(dá)到142ngml).
【安琪坦貯藏】
密閉.常溫(10-30‘C)保存。
【安琪坦包裝】
PVC鋁塑泡罩包裝。包裝規(guī)格:0.1g:10,30粒/盒。
0.2g:15,45粒/盒。
【安琪坦有效期】
36個(gè)月。
【安琪坦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):JX20210003
【安琪坦批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)0.1g:國(guó)藥準(zhǔn)宇HJ20160265
(2)0.2g:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160264
【安琪坦上市許可持有人】
名稱:BesinsHealthcareBenelux
注冊(cè)地址:287AvenueLouise1050Bruxelles(BELGIUM)
網(wǎng)址:https://www.besins-healthcare.com
電話號(hào)碼:+32(2)6294300
傳真號(hào)碼:XxX32(2)3348998
【安琪坦生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:CyndeaPharma,S.L.
生產(chǎn)地址:PoligonoIndustrialEmilianoRevillaSanz,
AvenidadeAgreda,31,Olvega42110(Soria)Spain
電話號(hào)碼:XxX34976645474
傳真號(hào)碼:XxX34976196316
【安琪坦境內(nèi)聯(lián)系機(jī)構(gòu)】
名稱:博賞管理咨詢(上海)有限公司
地址:
上海市靜安區(qū)長(zhǎng)壽路1111號(hào)20F08室
郵政編碼:200042
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