百濟(jì)新特藥房提供哈西奈德溶液說明書，讓您了解哈西奈德溶液副作用、哈西奈德溶液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，哈西奈德溶液說明書如下:

【哈西奈德溶液藥品名稱】
通用名稱:哈西奈德溶液
英文名稱:HalcisonideSolution
漢語拼音:HaxinaideRongye
【哈西奈德溶液成份】
哈西奈德(氯氟舒松。哈西縮松)
化學(xué)名稱:16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3.20-二酮。
分子式:C24H32CIFO5
分子量:454.97
【哈西奈德溶液性狀】
哈西奈德溶液為無色澄清液體，可微顯黏性。
【哈西奈德溶液適應(yīng)癥】
接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔癬、扁平苔癬，盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
【哈西奈德溶液規(guī)格】
每瓶8毫升或10毫升。含哈西奈德溶液0.025％
【哈西奈德溶液用法用量】
外涂患處每日早晚各一次。
【哈西奈德溶液不良反應(yīng)】
1.少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢，長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發(fā)生)皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、栗丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚褶皺部位容易繼發(fā)真菌感染。
2.經(jīng)皮膚吸收多時(shí)，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)(參看注意事項(xiàng))。
【哈西奈德溶液禁忌】
1、對(duì)該藥過敏者。
2、由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。
3、潰瘍性病變。
4、痤瘡、酒渣鼻。
5、眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險(xiǎn)),
6、滲出性皮膚病。
7、面部不宜應(yīng)用。
【哈西奈德溶液注意事項(xiàng)】
1、大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。
2、出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因
3.警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。
【哈西奈德溶液孕婦及哺乳期婦女用藥】
在人類尚無局部用藥致畸作用的研究。妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，
哺乳期慎用。
【哈西奈德溶液兒童用藥】
應(yīng)小面積，短期應(yīng)用，一旦清退迅速停藥或改用其它藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。
【哈西奈德溶液老年用藥】
尚無老年用藥不良信息。
【哈西奈德溶液藥物相互作用】
尚無哈西奈德溶液與其他藥物相互作用的信息。
【哈西奈德溶液藥物過量】
參看注意事項(xiàng)。
【哈西奈德溶液藥理毒理】
藥理:
1. 抗炎作用
(1)哈西奈德溶液為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。哈西奈德溶液在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基、其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。
(2)哈西奈德溶液抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，哈西奈德溶液和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。哈西奈德溶液對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
2.對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用
減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量,抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。
3.抗增生作用
哈西奈德溶液具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響大。
4.免疫抑制作用
哈西奈德溶液用過與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細(xì)胞中“溶胞基因”的表達(dá);它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。
毒理:
1.急性毒性試驗(yàn)，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg，雄性小鼠LDs0為35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg;灌胃給藥從250-1500mg/kg未見動(dòng)物死亡。
2.亞急性毒性試驗(yàn)，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。
3.局部外用哈西奈德溶液的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。
4.大面積大量應(yīng)用哈西奈德溶液或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。
【哈西奈德溶液藥代動(dòng)力學(xué)】
包括制劑基質(zhì)、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用哈西奈德溶液的經(jīng)皮吸收收量。通過正常完整的皮膚也可極收，炎癥性皮膚和或其它皮膚病經(jīng)皮吸收增加。經(jīng)皮吸收后其藥代動(dòng)力學(xué)的行為與系統(tǒng)應(yīng)用相同，即不同程度的與血漿蛋白結(jié)合，主要肝臟代謝然后從腎臟排泄，也有部分從膽汁排泄。
【哈西奈德溶液貯藏】
遮光、密閉保存。
【哈西奈德溶液包裝】
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，每瓶8ml或10ml.
【哈西奈德溶液有效期】
24個(gè)月
【哈西奈德溶液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年飯二部。
【哈西奈德溶液批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H12020342
【哈西奈德溶液藥品上市許可持有人】
藥品上市許可持有人名稱:天津市天驕制藥有限公司
注冊(cè)地址:天津市紅橋區(qū)西沽五中后大道8-8號(hào)
【哈西奈德溶液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:天津市天驕制藥有限公司
生產(chǎn)地址:天津市寧河縣造甲城鎮(zhèn)造中城村世紀(jì)天鑫工業(yè)園
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