- 藥品名稱: 慧珠
- 藥品通用名: 玻璃酸鈉滴眼液
- 慧珠規格:0.1%(5ml:5mg)*1支
- 慧珠單位:盒
- 慧珠價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(慧珠)說明書,讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(慧珠)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(慧珠)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
玻璃酸鈉滴眼液(慧珠)說明書如下:
【
慧珠藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音:BolisuannaDiyanye
【
慧珠成份】
慧珠主要成份為玻璃酸鈉。
化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子式:(C14H20NO11Na)n
分子量:重量平均分子量50-120萬
輔料:氯化鈉、氯化鉀、氨基己酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)
【
慧珠性狀】
慧珠為無色澄明的黏稠液體。
【
慧珠適應癥】
伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:
●干燥綜合征(Sjogrensyndrome):斯約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼
綜合征(dryeyesyndrome)等內因性疾患;
●手術、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【
慧珠規格】
0.1%(5ml5mg)。
【
慧珠用法用量】
一般1次1滴,1日滴眼5-6次,可根據癥狀適當增減。
【
慧珠不良反應】
至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中,證實為不良反應的有74例(1.76%)。
主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件(0.24%)、
眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時,應采取停藥等妥善的處置。
【
慧珠禁忌】
尚不明確。
【
慧珠注意事項】
1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時:
1)為了防止污染藥液、滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)不要在配戴隱形眼鏡時滴眼。
【
慧珠孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【
慧珠兒童用藥】
尚不明確。
【
慧珠老年用藥】
尚不明確。
【
慧珠藥物相互作用】
尚不明確。
【
慧珠藥物過量】
尚不明確。
【
慧珠藥理毒理】
藥理作用:
1.作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內可保有眾多的水分子,因而具有優異的保水性。
2.促進角膜創傷治愈作用(家兔):用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創傷模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸鈉滴眼時,剝離24小時后與基質滴眼組比較,顯示有顯著的促進創傷愈合的作用。
3.促進角膜上皮伸展作用(家兔<高體>):對離體家兔角膜片的培養組織,玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。
4.保水作用(體外):0.1%~1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴性地
抑制水分蒸發所致的瓊脂培養基重量減少。
毒理研究:
滴眼毒性
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。
【
慧珠藥代動力學】
1.血中濃度
向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天開始使用0.5%滴眼液,1天13次,連續7天流眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血清中的玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限(10μg/ml)以下,且與滴眼前相同。
2.動物眼組織內的分布(家兔)
向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結膜處,至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內可以測出。
另外,向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射能。
【
慧珠貯藏】
密封,1~30℃保存。
【
慧珠包裝】
聚丙烯藥用滴眼劑瓶,1支/盒。
【
慧珠有效期】
24個月
【
慧珠執行標準】
國家食品藥品監督管理總局標準YBH00312018
【
慧珠批準文號】
國藥準字H20183045
【
慧珠藥品上市許可持有人】
企業名稱:蘇州樂珠制藥有限公司
注冊地址:蘇州工業園區婁葑東區東延路
【
慧珠生產企業】
企業名稱:蘇州樂珠制藥有限公司
生產地址:蘇州工業園區婁葑東區東延路
郵政編碼:215123
電話號碼:0512-65937781
傳真號碼:0512-65937782
網址:www.lezhupharma.com
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