- 藥品名稱: 氟比洛芬凝膠貼膏
- 藥品通用名: 氟比洛芬凝膠貼膏
- 氟比洛芬凝膠貼膏規格:40mg*6貼/袋
- 氟比洛芬凝膠貼膏單位:盒
- 氟比洛芬凝膠貼膏價格
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氟比洛芬凝膠貼膏說明書如下:
【
氟比洛芬凝膠貼膏藥品名稱】
通用名稱:氟比洛芬凝膠貼膏
英文名稱:FlurbiprofenCataplasms
漢語拼音:FubiluofenNingjiaotiegao
【
氟比洛芬凝膠貼膏成份】
主要組成成份氟比洛芬凝膠貼膏主要成份為氟比洛芬。
化學名稱:(±)-2-(2-氟-4-聯苯基)-丙酸。
【
氟比洛芬凝膠貼膏性狀】
膏體為白色或淡黃色的凝膠貼膏(貼膏劑),膏體均勻地平鋪在背襯上,膏面用薄膜
覆蓋。
【
氟比洛芬凝膠貼膏適應癥】
下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎:
骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉
痛、外傷所致腫脹、疼痛。
【
氟比洛芬凝膠貼膏規格】
每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cmx10cm,含膏量12g)
【
氟比洛芬凝膠貼膏用法用量】
一日2次,貼于患處。
【
氟比洛芬凝膠貼膏不良反應】
(1)嚴重不良反應
誘發哮喘(阿司匹林哮喘):由于可誘發哮喘(頻度不明),所以當出現呼吸異
常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外,氟比洛芬凝膠貼膏誘發哮喘在貼敷數小時后出現。
(2)其他不良反應
皮膚:搔癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等為0.1%
以下。
【
氟比洛芬凝膠貼膏禁忌】
(1)對氟比洛芬凝膠貼膏或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發的哮喘)或其過敏史的患者。
【
氟比洛芬凝膠貼膏注意事項】
1.慎用(下述患者慎用)
支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,這些患者可誘發
其哮喘發作)。
2.重要基本注意
使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法;
(2)可能掩蓋皮膚感染癥狀,故應用于伴有感染的炎癥時,應合用適當抗菌藥及抗
真菌藥;并注意觀察,慎重給藥。
(3)應用氟比洛芬凝膠貼膏治療慢性疾患(骨關節炎)等時,需考慮藥物療法以外的其他療法
密切觀察患者的情況,注意不良反應的發生。
3.使用上的注意
(1)勿應用于受損的皮膚及粘膜;
(2)勿應用于皮疹部位。
4.存放注意
開啟后請閉好開啟口的拉鎖。
【
氟比洛芬凝膠貼膏孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦的安全性尚不確定,對于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷治療上的益處
高于危險性時才使用。
【
氟比洛芬凝膠貼膏兒童用藥】
小兒用藥的安全性尚未確立。
【
氟比洛芬凝膠貼膏老年用藥】
注意老年患者貼敷部位的皮膚狀態,同時慎用。
【
氟比洛芬凝膠貼膏藥物相互作用】
未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。
【
氟比洛芬凝膠貼膏藥物過量】
未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。
【
氟比洛芬凝膠貼膏臨床試驗】
據國外文獻報道,在143家醫療單位實施的包括雙盲對照試驗的414例臨床試驗情
況如下:
給藥方法1日2次;用藥時間3-4周。(有效率為確認有效以上比率。)
1.骨關節炎
對于骨關節炎的有效率達57.8%(52例/90例),根據雙盲對照試驗,確認了氟比洛芬凝膠貼膏
的有效性。
2.肩周炎
對于肩周炎的有效率達64.0%(48例/75例),根據雙盲對照試驗,確認了氟比洛芬凝膠貼膏的
有效性。
3.肌腱?腱鞘炎、腱鞘周圍炎
對于肌腱?腱鞘炎、腱鞘周圍炎的有效率達64.7%(44例/68例)。
4.肱骨外上髁炎(網球肘)
對于肱骨外上髁炎的有效率達59.3%(32例/54例)。
5.肌肉痛
根據對于肌肉痛的雙盲對照試驗,有效率達75.0%(33例/44例),確認了氟比洛芬凝膠貼膏的
有效性。
6.外傷所致腫脹、疼痛
對于外傷所致腫脹、疼痛肌肉痛的有效率達80.7%(67例/83例),根據雙盲對照
試驗,確認了氟比洛芬凝膠貼膏的有效性。
【
氟比洛芬凝膠貼膏藥理毒理】
對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥,有優良的鎮痛抗炎作用。
1.鎮痛作用
對于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反應,比基質明
顯具有強烈的抑制作用。
2.抗炎作用
(1)對急性炎癥的作用
對于角叉菜膠所致的足浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、
紫外線紅斑(豚鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。
對于角叉菜膠所致的背部浮腫(大鼠)、抗大鼠家免血清所致的背部浮腫(大鼠)
紫外線紅斑(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示
出同等或更強的抑制作用。
(2)對慢性炎癥的作用
對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成(大鼠)、佐劑型關節炎(大),比基
質明顯具有強烈的抑制作用。
對于紙盤法所致的肉芽形成(豚鼠),與1%哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊
酸甲酯貼相比,顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。
【
氟比洛芬凝膠貼膏藥代動力學】
1.血藥濃度
(1)健康成年人單次貼敷時(14小時),血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時,峰
濃度為38.5±5.9ng/mL,半衰期為10.4±0.8小時。(n=10,mean±SE)
(2)健康成年人反復貼敷時(1日2次,29日),血藥濃度在第4日后達到穩態,剝離
48小時后從血中消失,確認沒有蓄積性。
2.組織內變化
用于骨關節炎等患者時的組織內變化,與等量氟比洛芬(40mg)口服給藥相比
滑膜中濃度稍低,皮下脂肪、肌肉內濃度相近。
3.代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時(14小時),至72小時的尿中總排泄量為1.94%,代謝物
與口服用藥時幾乎相同。
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