百濟新特藥房為解讀比克恩丙諾片(必妥維)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供比克恩丙諾片(必妥維)功效、比克恩丙諾片(必妥維)作用的信息: |
比克恩丙諾片(必妥維)功效與作用: 【必妥維適應癥】 必妥維適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥性的證據。(參見[用法用量]和[藥理毒理])。 【必妥維藥物相互作用】 僅在成人中進行了相互作用研究。 比克恩丙諾片不應與用于HBV感染治療的含丙酚替諾福韋、替諾福韋酯、拉米夫定或阿德福韋酯的藥品伴隨用藥。 比克替拉韋 比克替拉韋是CYP3A和UGT1A1的底物。比克替拉韋與可強效誘導CYP3A和UGT1A1的藥品(如利福平或圣約翰草)合用可能會顯著降低比克替拉韋的血漿濃度,從而導致比克恩丙諾片失去療效和產生耐藥性,因此禁止合用(參見[禁忌])。比克替拉韋與可同時強效抑制CYP3A和UGT1A1的藥品(如阿扎那韋)合用可能會顯著增加比克替拉韋的血漿濃度,因此不建議合用。 比克替拉韋是P-gp和BCRP的底物。尚未確定此特點的臨床相關性。因此,建議建議謹慎聯用比克替拉韋與已知可抑制P-gp和/或BCRP的藥品(例如大環內酯類、環孢霉素、維拉帕米、決奈達隆、Glecaprevir/Pibrentasvir)(參見下表)。 在體外,比克替拉韋可抑制有機陽離子轉運體2(0CT2)及多藥物和毒素排出轉運蛋白1(MATE1)。比克恩丙諾片與0CT2和MATE1底物二甲雙胍合用未導致二甲雙呱暴露量出現具有臨床意義的增加。比克恩丙諾片可與0CT2和MATE1的底物合用。 在體內,比克替拉韋不是CYP的抑制劑或誘導劑。 恩曲他濱 體外和臨床藥代動力學藥物間相互作用研究顯示,恩曲他濱與其他藥品間出現CYP介導的相互作用的可能性較低。恩曲他濱與由腎小管主動分泌進行清除的藥品合用可能會增加恩曲他濱和/或合用的藥品的濃度。降低腎功能的藥品可能會升高恩曲他濱濃度。 丙酚替諾福韋 丙酚替諾福韋由P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)轉運。比克恩丙諾片與對P-gp和BCRP活性具有較強影響的藥品合用可能會導致丙酚替諾福韋的吸收發生改變。預計可以誘導P-gp活性的藥品(例如利福布汀、卡馬西平、苯巴比妥)會降低丙酚替諾福韋的吸收,從而導致丙酚替諾福韋的血漿濃度下降,這可能導致比克恩丙諾片喪失療效和產生耐藥性。比克恩丙諾片與其他可抑制P-gp和BCRP的藥品合用可能會增加丙酚替諾福韋的吸收量和血漿濃度。 在體內,丙酚替諾福韋不是CYP3A的抑制劑或誘導劑。 其他相互作用 下表2中列出了比克恩丙諾片或其單一組分與合用的藥品之間的相互作用(“↑”表示增加,“↓”表示降低,“”表示無變化;所有無作用界限范圍均為70%-143%)。 1此研究使用比克替拉韋75mg單次給藥開展。 2此研究使用比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋75/200/25mg每日一次給藥開展。 3額外使用伏西瑞韋lOOmg開展研究,以達到HCV感染患者中的預期伏西瑞韋暴露量。 4此研究使用恩曲他濱/丙酚替諾福韋200/25mg每日一次給藥開展。 5每毫升最高含量抗酸劑中含80mg氫氧化鋁、80mg氫氧化鎂和8mg二甲基硅油。 6此研究使用艾維雷韋/考比司他/恩曲他濱/丙酚替諾福韋150/150/200/10mg每日一次給藥開展。 基于使用比克恩丙諾片或比克恩丙諾片組分開展的藥物相互作用研究,預計與下列藥物不存在具有臨床意義的藥物相互作用:氨氯地平、阿托伐他汀、丁丙諾啡、屈螺酮、泛昔洛韋、法莫替丁、氟替卡松、納洛酮、去甲丁丙諾啡、奧美拉唑或瑞舒伐他汀。 |