百濟新特藥房為解讀乙磺酸尼達尼布軟膠囊(開普速)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖?扑幏,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供乙磺酸尼達尼布軟膠囊(開普速)功效、乙磺酸尼達尼布軟膠囊(開普速)作用的信息: |
乙磺酸尼達尼布軟膠囊(開普速)功效與作用: 【開普速適應癥】 用于系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)。 用于具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病。 【開普速藥物相互作用】 P-糖蛋白(P-gp) 尼達尼布是P-gp的底物(參見[藥代動力學])。在一項藥物相互作用的專項研究中,聯合給予P-gp強效抑制劑酮康唑,若按藥時曲線下面積(AUC)計,可使尼達尼布暴露量增加至1.61倍,按峰濃度(Cmax)計,可使其暴露量增加至1.83倍。 在一項聯合使用P-gp強效誘導劑利福平的藥物相互作用研究中,聯合使用利福平與單獨給予尼達尼布相比,尼達尼布的暴露量按藥時曲線下面積(AUC)計下降至50.3%;按峰濃度(Cmax)計下降至60.3%。 如果與開普速聯合給藥,P-gp強效抑制劑(例如,酮康唑或紅霉素)可增加尼達尼布暴露量。在這些病例中,應密切監測患者對尼達尼布的耐受性。處理不良反應可能需要中斷、降低劑量或停止開普速治療(參見[用法用量])。 P-gp強效誘導劑(例如,利福平、卡馬西平、苯妥英和圣約翰草)可降低尼達尼布暴露量。應考慮選擇無P-gp誘導作用的或誘導作用極小的替代性合并用藥。 食物 建議開普速與食物同時服用(參見[藥代動力學])。 細胞色素(CYP)-酶 尼達尼布的生物轉換僅少量依賴CYP途徑。在臨床前研究中,尼達尼布及其代謝產物(游離酸部分BIBF1202及其葡糖苷酸化合物BIBF1202葡糖苷酸)不會抑制或誘導CYP酶(參見[藥代動力學])。因此,認為基于CYP代謝的與尼達尼布發生藥物相互作用發生的可能性很低。 與其他藥物聯合給藥 尼達尼布與波生坦聯合給藥并未改變尼達尼布的藥代動力學(參見[藥代動力學])。 尼達尼布與口服激素避孕藥聯合給藥對口服激素避孕藥的藥代動力學的影響未達到具有相關性的程度(參見[藥代動力學])。尼達尼布具有pH-依賴的溶解特性,在pH<3的酸性環境時,溶解度增加。然而,在臨床試驗中,與質子泵抑制劑或組胺H2拮抗劑聯合給藥對尼達尼布的暴露量(谷濃度)沒有影響。 抗凝劑 尼達尼布是一種VEGFR抑制劑,可能會增加出血風險。應密切監測接受全劑量抗凝治療的患者以防出血,必要時調整抗凝治療。 |