Perrigo及其合作者West-Ward制藥近日宣布,其耳鼻喉科非處方藥丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP(50微克噴霧)獲得FDA批準上市。該藥物是葛蘭素史克的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑Flonase的仿制藥。Perrigo表示,此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑,為患者提供了高質量的Flonase替代用藥。
Flonase是葛蘭素史克最初研發的,是美國首個也是唯一一個適用于所有鼻腔和眼睛相關過敏癥狀(包括流鼻涕,打噴嚏,鼻癢,鼻塞,眼睛發癢,流淚)的非處方(OTC)噴鼻劑,最初上市時為處方藥。目前美國約有5000萬人被呼吸道過敏癥狀困擾,該病可導致疲勞、
睡眠障礙、學習及注意力問題,并可能損害學習和工作能力。2010年,全美過敏性鼻炎(AR)患者在醫療相關的花費約為175億美元。
FDA批準Perrigo的Flonase(丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP,50微克噴霧)用于成人及四歲以上兒童暫時緩解花粉熱或其它上呼吸道過敏癥狀。截止今年5月份,Flonase在過去12個月中的銷售額已經達到了3.43億美元。
Perrigo的CEO John T. Hendrickson表示,該產品的獲批上市進一步強化了公司的非處方藥平臺業務。公司一直致力于為患者提供高品質且價格合理的重要品牌藥物,是全球五大非處方藥制造商之一。Perrigo成立于1887年,總部設在愛爾蘭,一直致力于非處方藥物的研發,并且已經發展成為全球最大的非處方藥制造商,同時也是重要的嬰兒配方奶粉供應商。Perrigo的主要市場為北美、歐洲、澳大利亞、以色列、中國和拉丁美洲。(來源:生物谷)
原始出處:Perrigo Announces FDA Approval And Launch Of The Store Brand Equivalent To Flonase