英國NICE指南草案推薦
單克隆抗體美泊利單抗(mepolizumab)作為成年人難治性
哮喘和嗜酸粒細(xì)胞水平升高患者的一種選擇療法。
美泊利單抗是一種一種人源化單克隆抗體,可結(jié)合白介素5(IL5),從而預(yù)防細(xì)胞因子結(jié)合嗜酸粒細(xì)胞表面上的受體。IL-5可促進(jìn)嗜酸粒細(xì)胞的生長和活化,并且是嗜酸粒細(xì)胞從骨髓轉(zhuǎn)移至肺部的關(guān)鍵信號分子。
哮喘是一種異質(zhì)性疾病,但可能涉及肺內(nèi)嗜酸粒細(xì)胞的積聚。美泊利單抗,是一種皮下注射劑(每4周皮下注射100 mg),可減少血液、組織和痰液中的嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量。臨床研究顯示,美泊利單抗顯著減少哮喘發(fā)作和口服糖皮質(zhì)激素治療的重度嗜酸粒細(xì)胞哮喘患者。在審查可用的臨床證據(jù)和成本費(fèi)用后,NICE指南推薦,對于既往12月以內(nèi)血液嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥300個(gè)/mL的成人難治性嗜酸粒細(xì)胞哮喘患者,可添加美泊利單抗,以優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)療法。患者還必須在既往12個(gè)月內(nèi)有≥4次需使用全身糖皮質(zhì)激素,或在既往6個(gè)月內(nèi)需持續(xù)口服糖皮質(zhì)激素。
NICE健康中心主任Carole Longson 稱,“重度哮喘患者治療選擇有限。許多患者最終長期口服糖皮質(zhì)激素, 這可能導(dǎo)致進(jìn)一步的并發(fā)癥,如
糖尿病、
高血壓、和情緒波動(dòng)。”
許多重度哮喘患者使用目前常規(guī)治療藥物無法控制,這些患者將很快獲得其他治療選擇以控制哮喘。
新指南推翻了NICE既往不建議使用美泊利單抗的建議。(來源:醫(yī)脈通)